志存高遠,方能攀登巔峰柬焕。
近期沃饶,全球制藥巨頭阿斯利康放出豪言:2030年實現(xiàn)800億美元總收入棠隐,相較2023年的458億美元,意味著7年要完成業(yè)績翻倍檐嚣,即“再造一個阿斯利康”助泽,引發(fā)了業(yè)界熱議。
與此同時嚎京,信達生物也在朝著200億元產(chǎn)品收入的目標邁進嗡贺。
面對如此雄心壯志,人們不禁好奇:這兩家企業(yè)究竟會如何布局鞍帝、調(diào)整策略诫睬,以實現(xiàn)他們的宏偉藍圖呢?
阿斯利康:“再造一個阿斯利康”
這已經(jīng)不是阿斯利康首次設(shè)定營收目標帕涌。
早在2014年摄凡,即“上一個十年”,阿斯利康就雄心勃勃地定下了“2023年實現(xiàn)總營收450億美元”的宏偉目標蚓曼。
彼時的阿斯利康處境極為艱難蘑慕,不僅內(nèi)部面臨總營收和凈利潤的雙雙下滑,多款重磅明星產(chǎn)品遭遇專利懸崖的挑戰(zhàn)价烘,而且外部環(huán)境中蕊欣,輝瑞趁機拋出了高達1170億美元的收購要約,導致外界對這一營收目標持懷疑態(tài)度稻漏。
然而愈秕,阿斯利康堅決地回絕了輝瑞的收購邀請,轉(zhuǎn)而加大研發(fā)投入俗运、推動產(chǎn)品創(chuàng)新矿钩,并迅速拓展產(chǎn)品線,最終成功逆襲遣株,如期實現(xiàn)了既定的營收目標蛀家。
2023年,阿斯利康不僅實現(xiàn)了458億美元的總營收革哄,還在全球前20大跨國巨頭中排名第7馅溉,并以近60億美元的凈利潤處于中上游水平,尤其凈利潤同比增速高達81%庭叙,僅次于排名第一的強生劲阎,業(yè)績表現(xiàn)亮眼。
TOP 20跨國巨頭2023年總營收(億美元)和總利潤(億美元)情況匯總鸠真;圖片來源:方正證券研報
近期悯仙,阿斯利康又提出了“下一個十年”的營收目標:2030年實現(xiàn)總收入800億美元。
與2014年至2023年期間所面臨的“逆風局”經(jīng)營環(huán)境相比吠卷,如今的阿斯利康已積累更多優(yōu)勢與實力锡垄,因此在邁向2030年目標時顯得底氣十足沦零。
從2023年成績單看,阿斯利康實現(xiàn)產(chǎn)品凈銷售額437.89億美元货岭,共有12款產(chǎn)品銷售額超過10億美元路操,其中奧希替尼、達格列凈千贯、度伐魯單抗的銷售額超過或接近50億美元屯仗,主要集中在腫瘤、心血管代謝和罕見病這三大支柱領(lǐng)域搔谴。
除現(xiàn)有產(chǎn)品外魁袜,在研核心管線將成為阿斯利康“下一個十年”的決勝關(guān)鍵。
在近期舉辦的2024年投資者日活動中逸渤,阿斯利康公布了多項重要信息:預計在2030年前將有20款新藥獲批上市筛毡,其中不乏銷售峰值有望超過50億美元的潛力藥物,并計劃在2025年底前公布超過40項Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)蕴节。若后續(xù)新藥能成功拓展更多適應癥,其市場價值將超過800億美元挽沧。
圖片來源:阿斯利康公告
阿斯利康的研發(fā)管線贷弧,包含著多樣化的藥物類型,覆蓋ADC藥物糙官、新一代腫瘤免疫雙抗藥物窟潜、核藥、CAR-T細胞療法鱼催、基因治療和GLP-1類藥物等翅栖。這得益于其收購和引進策略。
例如见毒,阿斯利康在核藥領(lǐng)域收購了Fusion谅褪,在細胞療法領(lǐng)域收購了亙喜生物;在減重領(lǐng)域引進了誠益生物的小分子GLP-1受體激動劑吴攒,在腫瘤免疫領(lǐng)域引進了和鉑醫(yī)藥的Claudin18.2/CD3雙抗张抄,在ADC領(lǐng)域與康諾亞/樂普生物和禮新醫(yī)藥達成合作等。
可見洼怔,中國創(chuàng)新藥備受阿斯利康的青睞署惯。而且,2023年中國區(qū)營收達到58.76億美元镣隶,同比增長7%极谊,占據(jù)阿斯利康全球市場份額的13%。
產(chǎn)品為王
阿斯利康在上一個十年能夠逆風翻盤安岂,關(guān)鍵在于堅守了“產(chǎn)品為王”這個硬道理轻猖。
2023年帆吻,阿斯利康有多達12款產(chǎn)品的銷售額突破了10億美元,包括抗腫瘤領(lǐng)域的奧希替尼蜕依、度伐魯單抗桅锄、奧拉帕利,心血管代謝領(lǐng)域的達格列凈样眠、替格瑞洛友瘤,以及罕見病領(lǐng)域的依庫珠單抗、雷夫利珠單抗肩蹬。
值得一提的是虏向,全球TOP 20跨國巨頭中總營收排名前三的強生、羅氏和默沙東深酗,成功的背后也都有“重磅炸彈藥物”的支撐皇腮。
自免板塊的烏司奴單抗,是強生制藥業(yè)務最暢銷的單品汁恍,2023年銷售額突破百億美元大關(guān)据值,達到108.58億美元,占據(jù)公司制藥業(yè)務約20%的比重窃征,腫瘤板塊還有達雷妥尤單抗瘾歉、Erleada(阿帕他胺)、伊布替尼等銷售額超20億美元的重磅藥物芳潦,而EGFR/c-MET雙抗埃萬妥單抗劍指50億美元銷售峰值沧宠。
羅氏更是擁有15款銷售額超10億瑞士法郎的重磅炸彈藥物,包括奧瑞利珠單抗鹃漩、血友病雙抗藥物艾美賽珠單抗蕾奴、帕妥珠單抗和眼科雙抗藥物Vabysmo(法瑞西單抗)等。
默沙東的K藥就更不必多說制圈,以250億美元銷售額登頂了2023年全球“藥王”寶座们童。為了延長K藥的生命周期,默沙東開展了1600多項包括與ADC鲸鹦、溶瘤病毒療法病附、mRNA癌癥疫苗等不同新分子聯(lián)合使用的試驗。
不止阿斯利康亥鬓,信達生物也設(shè)定了明確得營收目標完沪,在2022年提出“未來5年國內(nèi)產(chǎn)品的收入達到200億元”。
如果信達要在2027年完成目標嵌戈,“產(chǎn)品為王”策略無疑是最佳路徑覆积。無論是通過內(nèi)部研發(fā)、合作研發(fā)熟呛,還是通過外部license-in宽档、外部M&A等模式來布局產(chǎn)品線尉姨,都需要聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新,推出重磅藥物吗冤。
例如卓召,海外大藥企布局創(chuàng)新藥產(chǎn)品的模式,大多數(shù)為有利于“淘到金子”的BD(對外引進)沐虐,畢竟該模式具備成本效率伶摄、降低風險和提升市場潛力等優(yōu)勢。根據(jù)Nature文獻的統(tǒng)計口徑阴些,2015-2021年期間大藥企共有138個創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市历劣,其中65%來源于BD。
2015-2021年大藥企的創(chuàng)新藥產(chǎn)品來源情況佣深;圖片來源:興業(yè)證券研報
當前根丈,信達生物離達成200億收入目標還有多少距離?
2023年吉蔬,信達實現(xiàn)總營收62.06億元抹寿,同比增長36.2%;產(chǎn)品收入為57.28億元敏握,同比增長38.4%馆寇,再加上縮減了銷售、行政和研發(fā)費用開支炕婶,全年虧損相較2022年大幅收窄52.8%至10.28億元姐赡。今年一季度莱预,業(yè)績延續(xù)高增長勢頭柠掂,實現(xiàn)總產(chǎn)品收入超過17億元,同比增長超60%依沮。
這主要得益于信達已有10款產(chǎn)品獲批上市涯贞,其中信迪利單抗是重磅藥物之一,憑借全部7項獲批適應癥均已納入醫(yī)保危喉,2023年銷售額達3.93億美元(折合人民幣約28億元)宋渔,占據(jù)信達生物總收入的“半壁江山”。
這還不是信迪利單抗的銷售峰值辜限,信達還在拓展更多適應癥及探索聯(lián)合療法皇拣,包括聯(lián)合各種ADC(靶向HER2、CLDN 18.2薄嫡、c-Met及MSLN等)治療實體瘤氧急,以及聯(lián)合小分子靶向藥物呋喹替尼、聯(lián)合抗CTLA-4單抗等毫深。據(jù)交銀國際的預測吩坝,信迪利單抗將于2028年達到銷售峰值51億元缩毯。
能否夢想成真?
已于去年8月上市的托萊西單抗姐硬,也是信達生物的重點候選藥物察遇,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。
但其能否成為“下一張王牌”柄豹,尚存疑問遍挚。畢竟,PCSK9藥物市場競爭尤為激烈晚神。
除信達外炊撕,目前國內(nèi)還有3款PCSK9藥物已獲批上市,包括安進的依洛尤單抗饮协、賽諾菲的阿利西尤單抗秦物、諾華的siRNA藥物Inclisiran,后來者康方生物啰价、恒瑞醫(yī)藥和君實生物的同類競品已申請上市猿文,信立泰和默沙東均已開展Ⅲ期臨床。
從短期來看起便,信達生物已處于NMPA審評階段的4個品種(他雷替尼棚贾、氟澤雷塞、瑪仕度肽榆综、替妥尤單抗)妙痹,已進入III期或關(guān)鍵性臨床研究的4個新藥分子,以及已進入臨床研究的18個新藥鼻疮,將是決定其能否夢想成真的關(guān)鍵怯伊。
其中,抗腫瘤藥物他雷替尼(ROS1)和氟澤雷塞(KRAS G12C)均針對非小細胞肺癌判沟,預計今年下半年獲批上市耿芹,瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR雙重激動劑)是信達的重點候選藥物,有望今年獲批減重適應癥挪哄,并提交治療2型糖尿病的上市申請吧秕。據(jù)交銀國際報告預測,瑪仕度肽將于2027年達到銷售額28億元迹炼,并于2032年達到銷售峰值52億元砸彬。
近期,IGF-1R抗體替妥尤單抗(IBI311)的上市申請已獲NMPA受理斯入,用于治療甲狀腺眼踩鼗恕(TED),有望填補國內(nèi)TED治療領(lǐng)域60年來無新藥可用的空白。
后續(xù)管線中铐跷,IL-23p19單抗匹康奇拜單抗(IBI112)具有同類最佳療效潛力和長間隔給藥優(yōu)勢媒龟,將有望在今年遞交治療銀屑病的NDA申請;IBI302是全球首個眼用抗VEGF/補體的雙特異性融合蛋白涧兜,針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的Ⅱ期臨床結(jié)果表明:可隔長時間間隔給藥病囱,并能帶來穩(wěn)定的視力療效和結(jié)構(gòu)改善,以及對黃斑萎縮的潛在抑制作用筹飒,目前正在開展III期臨床继蚪。
另外,信達今年計劃啟動多項Ⅲ期臨床葡债,包括IBI310(CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1新輔助治療結(jié)腸癌杨朴,IBI310聯(lián)合達伯舒(PD-1)新輔助治療可手術(shù)切除的MSI-H/dMMR結(jié)腸癌,以及IBI343(Claudin18.2 ADC)單藥治療晚期胃/胃食管交界處腺癌患者蓝垢。
除此以外挑乓,信達生物還儲備了豐沛的現(xiàn)金流,在手現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)高達109.7億元(超15億美元)漆枚,使其能夠?qū)W⒂诶^續(xù)追求長期戰(zhàn)略目標创译,一邊聚焦內(nèi)部創(chuàng)新,一邊通過項目BD引進擴充“彈藥庫”墙基、強化優(yōu)勢領(lǐng)域软族。
根據(jù)交銀國際的預測,信達生物將在2025年首次實現(xiàn)年度盈虧平衡残制,并預計2024-2026年收入分別達到77億元立砸、101億元、130億元初茶,對應復合年均增長率為28%(2023-2026年)颗祝,主要由信迪利單抗及新品/次新品驅(qū)動,2026-2031年的CAGR仍將維持在10%以上(僅考慮商業(yè)化和近商業(yè)化品種)纺蛆。
結(jié)語:阿斯利康能否“再造一個阿斯利康”吐葵,信達生物能否實現(xiàn)200億元的目標规揪,交由時間來見證與檢驗桥氏。
參考資料:
1.各家公司的財報、公告妥抬、官微
2.《20240302-醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新藥雙周報_3:MNC2023年報總結(jié)蛆器,腫瘤、自免持續(xù)創(chuàng)收蔓摇,代謝和植、CGT、核藥、AI+等前沿領(lǐng)域異軍突起》铅夷,方正證券
3.《20240517-生物科技行業(yè):千帆過盡鹰个,大浪淘金》,交銀國際
4.興業(yè)證券研報