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波士頓劍橋中心的肯德爾廣場臭膊，是眾多Biotech企業(yè)的聚集地，也是全世界醫(yī)藥領域創(chuàng)新密度最高的地方煤搜。其中一棟建筑的內(nèi)部巍沙，和波士頓其它有百年歷史的建筑的古樸有些不同草添。

它嶄新痊夭、潔凈寡专，充滿現(xiàn)代化設計的內(nèi)飾扣筛，一瞬間讓人誤以為來到了西海岸舊金山科技企業(yè)的內(nèi)部耻债。它是知名學府麻省理工學院項目的一部分政辕，在創(chuàng)新和協(xié)作的概念下，MIT對這棟建筑進行了大規(guī)模的翻修和擴建吩猴，滿足了一批商業(yè)實驗室驻债、Biotech進駐的需求。

在這棟建筑的11樓形葬，2年前合呐，有160多年歷史的、總部在德國的公司拜耳出現(xiàn)在這一層笙以。2022年6月淌实，它成立了研究與創(chuàng)新中心，將現(xiàn)代生物制藥最熱門的精準分子腫瘤學和細胞基因療法猖腕，放在了離麻省理工和哈佛大學最近的地方拆祈。

于是，身著正式西裝的拜耳德國總部員工倘感，和穿著一件襯衣就算正裝的波士頓科學家放坏、Biotech創(chuàng)始人們開始出現(xiàn)在這棟建筑的同一個會議室里。

拜耳并不是最早一批入駐肯德爾廣場的MNC藥企老玛，甚至可以說非常晚：諾華淤年、默克這兩家在腫瘤學和免疫療法領域最為亮眼的公司，分別在2003年蜡豹、2015年就在此成立了研發(fā)中心蛙陆。

而在2022年，在席卷全世界的創(chuàng)新藥寒冬中摄李，決定在波士頓成立創(chuàng)新中心买鹊，意味著拜耳這家在傳統(tǒng)制藥領域銷售規(guī)模百億美金的百年藥企，要進行一場龐大墅萌、艱難但決絕的轉身筑卑。

令人驚奇的是，拜耳這一轉身并不笨重：去年肄酬，拜耳提交了8個新藥臨床試驗申請陈售，預計4個具有first-in-class潛力的藥物將在2024年底前進入II期臨床試驗階段川麦。在人事革新上，拜耳更是在過去幾個月開始采取全新運營模式簇娩， 向著“以產(chǎn)品和客戶團隊驅動的組織” 轉型，將曾經(jīng)的垂直管理變成了扁平化的小團隊輪動作業(yè)蝉站。

無論是從管線選擇货裳，還是公司架構上，拜耳都在正在拋開pharma的架子捧颅，向一個真正的biotech看齊景图。

作為一家百年企業(yè)，同時曾經(jīng)推出過阿司匹林這樣的世紀大單品碉哑，拜耳這種打破傳統(tǒng)的舉動來源于近幾年的業(yè)績疲軟挚币。

2023年，拜耳總營收在全球藥企排名中位列第六扣典，但其制藥業(yè)務收入僅為196.09億美元妆毕，和其他MNC有著很大差距。同時贮尖，公司的問題還在于笛粘，產(chǎn)品在TOP10暢銷藥榜單上顆粒無收，公司一直缺少一個新的頂梁柱湿硝。

面對業(yè)績焦慮薪前，公司在3月的新聞發(fā)布會上指出，原因之一是處方藥事業(yè)部的專利到期和產(chǎn)品線缺失——這是所有MNC共同的隱疾关斜，但是藥企們拿出的策略各不相同示括。輝瑞重新將業(yè)務聚焦在腫瘤線上，通過并購ADC明星公司參與進一個最大用藥市場的廝殺痢畜；諾華則精選管線叛始，一年時間將實體瘤項目從42個削減到了28個，將適應癥盡量集中轴及。

而拜耳的路線描蹦，又與他們不同。

即使面臨種種壓力票虎，但公司依然在拓展創(chuàng)新藥的賽道和更多可能性仆阶。除了上述提到的類似CGT這樣的前沿領域，公司繼續(xù)將資源傾斜在一些市場增速巨大的領域：比如女性健康摔色，公司潛在first-in-class產(chǎn)品 elinzanetant有助于解決絕經(jīng)相關的中度至重度血管舒縮癥狀驯祖；在慢病領域，在看到心衰患者數(shù)量由于老齡化社會的傾向而逐年遞增時数辱，拜耳選擇進入該研究領域彪御，可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑維立西呱已經(jīng)在多個國家和地區(qū)獲批用于慢性心衰详般，非甾體高選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮用于心衰的大型III期臨床研究項目MOONRAKER正在開展。另外筋顽，公司的心血管疾病新藥口服因子 XIa抑制劑asundexian正處于III期臨床階段玷利，評估其用于卒中患者的療效……

在上述市場巨大但競爭者極其激烈的慢病賽道，拜耳將未來押注到了風險高评疗、一旦成功會有顛覆性收益的細胞和基因治療領域——而這部分資源和團隊测砂，就在肯德爾廣場的這棟建筑里。他們并非全部來自拜耳內(nèi)部百匆，有2019年收購的CGT領域的BlueRock砌些；有作為外部孵化器的、看上去像一個現(xiàn)代潮流共享空間的Co.Lab劍橋加匈。

拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺全球負責人Friedemann Janus用數(shù)據(jù)揭示了他們外部合作的動力：“2015-2020年存璃，被FDA批準的創(chuàng)新藥中，只有28%不是來自于外部合作雕拼∽荻”

前沿創(chuàng)新的案例：BlueRock

5月16日，BlueRock總裁啥寇、CEO Seth Ettenberg篮迎，出現(xiàn)在拜耳向外界宣講創(chuàng)新管線的會議上。

穿著一件淺色襯衫的他示姿，輕松的問從另一個國家過來參加會議的人甜橱，“龍蝦卷好不好吃？”他發(fā)表演說源快，輕松有感染力乞微，不像制藥界大外企其它管理層站在演示屏幕旁一板一眼的演講，他走到聽眾面前炫瘤，踱來踱去蝉徒，手勢和表情極其豐富。像科技公司的創(chuàng)始人在投資人面前的演示枷配，以一種自然的風格认寓，將聽眾吸引。但幸運的是物少，如今他不用像其它同行一樣奉量，在創(chuàng)新藥寒冬中，奔波焦慮于融資問題东著，BlueRock這家曾經(jīng)的Biotech笼糙，已經(jīng)是拜耳的一份子。

2019年铲瞎，CGT領域還是是行業(yè)重要的投資陣地拳喘。當年夏天苫昌，拜耳完成了對細胞療法公司BlueRock的收購。在經(jīng)過五年資本的風雨飄搖后幸海，當年的資產(chǎn)凋零了不少：曾經(jīng)的當紅新秀藍鳥生物一度來到了破產(chǎn)邊緣祟身，許多MNC的CGT管線被無限后置。就是在這樣的五年里物独，BlueRock卻一直活躍袜硫。

公司的核心療法DA01，用于治療晚期帕金森病议纯，于2022年1月開始第一個病人用藥父款，如今已經(jīng)進入Ⅱ期溢谤。2021年5月瞻凤，公司與富士細胞和Opsis治療公司建立了研發(fā)聯(lián)盟，開發(fā)異基因iPSC衍生的眼病細胞療法世杀。另外阀参，BlueRock還有多個處于臨床前階段的管線，涉及神經(jīng)學瞻坝、心臟病學蛛壳、免疫學等。

作為一家CGT公司牢簸，BlueRock有別于行業(yè)整體氛圍的活躍離不開拜耳的支持骨矗。自2020年以來，拜耳已為建立相關技術平臺投資超過35億歐元渺类，用于研究烛储、開發(fā)細胞和基因療法，涉及心血管累换、神經(jīng)學棺玫、罕見病等領域。

“我們可以繼續(xù)利用過去的專長來進入到細胞基因療法市場待插，包括和BlueRock以及Askbio這樣的公司合作竭撇；同時我們也有飛躍計劃（Leaps by Bayer），由風投部門界定如何將市場上新的技術加入我們既有的研發(fā)過程中捷妥，讓我們在其中扮演孵化器的角色你义。這就是為什么下一代的CGT療法很快可以在我們的大樓里開發(fā)出來∧Τ保”Seth Ettenberg介紹說诬像。

BlueRock的實驗室也在這棟建筑里，參觀者穿上隔離服闸婴，戴上眼鏡和手套坏挠，小心翼翼進入一塵不染芍躏、充滿細胞培養(yǎng)機器的實驗室里。里面一個熱情的女科學家降狠，用放大屏幕給大家演示從干細胞培養(yǎng)的心臟細胞对竣，在室溫下，細胞懶洋洋的榜配，她開玩笑地說“它們很害羞”否纬，將細胞放到一個接近人體體溫的機器幾分鐘后，重新出現(xiàn)在屏幕上的細胞蛋褥，活躍了起來临燃，她和觀眾們一起微笑、驚呼烙心。

拜耳的三次轉型

歷史上的拜耳膜廊，已經(jīng)經(jīng)歷過多輪轉型。但這一次淫茵，和公司之前面臨的都很不一樣牡科。

和很多MNC一樣，拜耳同樣從化工發(fā)家师莫，也吃到了早期化學藥黃金爆發(fā)期的紅利桂喂。從上世紀開始，公司生產(chǎn)的阿司匹林就統(tǒng)治著整個非阿片類止痛藥的市場狮消，至今依然是全世界各地家庭醫(yī)藥箱的必備單品成揍。另一款同樣影響力巨大的藥物苯巴比妥，則在推出后被廣泛用于失眠搪古、焦慮冻款、癲癇和麻醉，一百年后仍然位于世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單上长尼。

可以說睦键，拜耳這輛古老的馬車，一直都在被這些大單品拉著往前跑瞻替。除了阿司匹林和苯巴比妥栗沫，公司的明星藥品榜單上還有1975年推出的心血管藥物硝苯地平，1976年推出的光譜抗菌藥三唑酮遥倦，1986年推出的喹諾酮類抗生素環(huán)丙沙星……

但隨著醫(yī)藥制造業(yè)水平的整體提高谤绳，拜耳的先驅者優(yōu)勢也在不停面臨威脅。

1993年袒哥，德國為控制醫(yī)療保險基金的支出缩筛，開始對仿制藥進行政策傾斜。與地方醫(yī)保簽訂協(xié)議的藥師，可以從仿制藥銷售中進行一定的抽成瞎抛，而如果平行進口藥比本國的專利藥便宜10%或1馬克艺演，藥師也可以自行為患者替換。這直接導致拜耳的國內(nèi)藥品營收下降超過20%桐臊。公司在1988-1993年間胎撤，銷售額幾乎停止增長。

在這種壓力下断凶，公司轉型的策略是轉移市場重心伤提，將目光從歐洲轉向美國和亞洲。拜耳開始花大價錢回購在美資產(chǎn)和商標认烁，以10億美元的價格從史克必成手中買回了Sterling Drug的北美和波多黎各OTC業(yè)務肿男；公司還收購了丹佛仿制藥巨頭Schein pharma 29.3%的股權，使得在美根基更為扎實来鸟。

而在中國皂州，拜耳的發(fā)展也很順利。1994年剩知，拜耳在中國的控股公司成立朽擒，主要負責協(xié)調技術轉讓和市場開發(fā)牙吼，并緊接著連續(xù)成立了12家合資企業(yè)瞭剧。拜耳也在中國推出過很多明星產(chǎn)品，其中比較有名的就是拜唐蘋柱称，曾經(jīng)占據(jù)了阿卡波糖六成的市場份額盘挠。

就這樣，盡管成熟藥品不斷被仿制藥蠶食市場臼磁，但拜耳憑借對新市場的持續(xù)開發(fā)遗挚，依然維持了自己的增長機器。2000年吊磕，為了紀念阿司匹林發(fā)明一百周年勃犬，公司把總部大樓設計成了一個巨型的阿司匹林藥盒。那一年挎狸，公司藥品銷售收入57.1億美元扣汪，增長22.7%，前途一片大好锨匆。

然而崭别，在進入新的世紀后，新的問題也出現(xiàn)了恐锣。和其它巨頭相比茅主，拜耳的凈利潤水平較低，在當時僅稍稍高于5%。其中原因在于公司還保留一部分不掙錢的化工相關業(yè)務诀姚，而制藥業(yè)務的主體也是一些價格親民的大眾藥品响牛。低水平的利潤，雖然暫時無法擊倒公司赫段，但勢必會讓它在生物技術爆發(fā)時代的研發(fā)競賽里被漸漸拖垮娃善。

在這種情況下，拜耳開始了新一輪的轉型——研發(fā)新時代的重磅創(chuàng)新藥瑞佩。其中的代表是利伐沙班和阿柏西普聚磺，前者的銷售額在2020年達到45.15億歐元，而后者在2022年達到了32.13億歐元智谓∮可以說，憑著這兩款藥嚎蛀，拜耳正式進入以高價值藥品為軸心的創(chuàng)新藥轉型時代审腺。

2015年，拜耳年銷售額突破460億歐元缰畦，同時凈利潤也高調增長約18%确列，體量和速度并存，成為最被看好的MNC之一肥稠。但在風光背后我昵，依然有危險存在：維持業(yè)績增長的兩款重磅藥物均為聯(lián)合開發(fā)，公司始終缺乏一款完全屬于自己的核心藥物玫桅。

聯(lián)合開發(fā)也導致了一個重要問題：藥品暢銷讓拜耳有了成長的機會芬角，但作為合作對象、同時也是競爭對手的其它MNC也會借此成長哭振，甚至成長得更快彻秆。

更何況曾經(jīng)的搖錢樹也即將枯萎：利伐沙班的專利在中國已到期，并將于2026年结闸、2027年在歐洲和美國失去專利保護唇兑。阿柏西普的各項專利也將在今年開始陸續(xù)到期。受此影響桦锄，前者的銷售額今年下滑9.6%扎附，后者也增長乏力，僅同比上升0.5個點察纯。

如今帕棉，整個生物制藥行業(yè)都在呼喚更高風險、更具有差異化的創(chuàng)新投入饼记。拜耳同樣需要在研發(fā)上的躍進香伴。

新的道路

拜耳近年來越來越看重藥物研發(fā)的創(chuàng)新性慰枕，這一點從其收購對象的轉變上最為明顯。

2019年即纲，公司10億美元收購細胞治療公司BlueRock具帮；2020年，公司以40億美元收購AskBio低斋，成為探索基因療法的起點停迫；2021年，公司以20億美元總價宣布收購Vividion司逗，這是一家小分子藥物發(fā)現(xiàn)公司擎若，其平臺致力于解鎖傳統(tǒng)上無法成藥的靶點，從而開發(fā)精準療法改佛。

而精準療法漂肖，是在5月12日拜耳處方藥執(zhí)行委員會成員、腫瘤事業(yè)部全球負責人Christine Roth的一場演講中出現(xiàn)頻率最多的詞遵奇。她的母親就是乳腺癌患者躯括，已帶病生存45年，癌癥的治愈率杏恍，對她來說轮昧，不是一個冰冷的數(shù)字，而是親情和陪伴胆狐。精準療法熟排，在商業(yè)和臨床價值之外，包含沉甸甸的情感溫度懒叛。極富感染力的Christine 丸冕，用對這一療法的熱情感染著其它團隊成員耽梅。

可以看出薛窥，拜耳在研發(fā)難度系數(shù)較高的藍海賽道上不斷加碼。除了看重創(chuàng)新潛力外眼姐，拜耳選擇這些前沿biotech的另一個原因在于：前沿領域的創(chuàng)新公司例如Vividion诅迷，往往自帶獨特的平臺技術，可以事半功倍众旗。

平臺技術在公司項目早期的管線篩選上幫了大忙罢杉。“我們在過去 5 年的發(fā)展戰(zhàn)略變化之一是：在每個開發(fā)項目里贡歧，我們都會和強大的生物識別技術結合滩租，因為我們的目標始終是確保能夠將正確的藥物與正確的患者相匹配±洌” Christine Roth介紹說律想。

這樣做有兩個好處：其一，通過生物標記物知道哪些患者最有可能從藥物中受益，從而選擇最有可能受益的患者進行臨床試驗霸碰，提高臨床成功率和獲批概率石阵；其二，避免患者在臨床過程中攝入不必要的毒性匣描，或是因為無效治療而花費不必要的時間豌楷。”

正是在這種思路下桶眠，拜耳在今年迎來了一個小小的里程碑：今年2月彭倡， FDA授予公司產(chǎn)品BAY 2927088突破性療法的認定，用于治療攜帶HER2（ERBB2）激活突變的非小細胞肺癌患者沦煤。這次認定基于藥品的I期數(shù)據(jù)胶僵，目前市面上尚未有其他獲批療法。因此字拒，這也可以看成是拜耳以特定基因組標志物為特征的創(chuàng)新療法治療癌癥的一次試水勝利隘勾。

未來，拜耳還有更多的腫瘤管線投嫂，將借助平臺技術進入公眾視野捏章。

比如公司借助Vividion平臺進行早期研發(fā)，在過去六個月中將兩個備受矚目的癌癥項目（KEAP 1激活劑和STAT 3抑制劑）推進了I期臨床試驗階段川梅。在前不久結束的AACR上疯兼，拜耳宣布用于前列腺癌治療的下一代靶向α療法BAY 3563254，其首次人體I期已經(jīng)開始給藥贫途。

因此吧彪，盡管拜耳的創(chuàng)新藥管線數(shù)量在一眾MNC中算不上多，但從靶點選擇和技術手段上來看丢早，公司都在追求最新的解法和最細的分類姨裸，避免在已經(jīng)過載的賽道中內(nèi)卷。這種選擇怨酝，也增加了公司未來在一個個細分領域中拔得頭籌的機會傀缩。

創(chuàng)新的商業(yè)價值

在行業(yè)內(nèi)，傳統(tǒng)的創(chuàng)新方式是循序漸進式：大部分的MNC都會保留一定的微創(chuàng)新項目农猬，為前沿創(chuàng)新的高風險保底赡艰。但這種做法也帶來了一定的弊端：產(chǎn)品線過于臃腫，資源無法集中斤葱，當資本環(huán)境變差時慷垮，具有更高創(chuàng)新價值的管線往往要給更成熟、但也更保守的管線讓步帮廉。

在這個意義上徽榄，拜耳走的是一條截然不同的路葡料。“我們對于疾病治療的概念梧货，是盡量減少患者對藥物的依賴佃贞，這個是我們做基因療法想要達到的目的：對疾病進行有效的控制，那患者就不需要其它額外的藥物了镐催×ザ恚”AskBio充血性心衰科學負責人Roger Hajjar說。

換句話說椅豆，拜耳在創(chuàng)新上相信的是less is more：從患者的角度而言剿蹦，希望具有突破性意義的療法讓治療一步到位、省時省力沽叠；從產(chǎn)品商業(yè)化的角度而言叹盼，一款革新性藥物的出現(xiàn)能夠在根本上改變市場格局，為公司帶來巨大的商業(yè)利益菊榨。這種思路也就解釋了拜耳為什么會選擇CGT运杭。

就在上個月，被拜耳收購的基因治療公司AskBio宣布函卒， FDA已授予AB-1002快速通道指定——這是一種一次性給藥基因療法辆憔，用以治療充血性心力衰竭。

據(jù)估計报嵌，全球心力衰竭患者約6400萬虱咧。在中國25歲以上人群的患病率為1.1%，這意味著中國25歲以上人群中患者人數(shù)估計超過1200萬锚国。心力衰竭也是全球65歲以上患者住院的首要原因腕巡。據(jù)統(tǒng)計，30天內(nèi)心衰再住院的比例為24%,1年內(nèi)心衰再住院的比例為60%——這意味著：拜耳的一次性給藥療法可以極大程度上降低的治療時間和治療成本血筑，具有極高的市場競爭力绘沉。

由基因治療的例子可以看出：拜耳的大膽創(chuàng)新建立在對患者和市場的扎實認知之上。而這種由靈敏的商業(yè)嗅覺開路的創(chuàng)新模式云挟，也體現(xiàn)在拜耳的區(qū)域性策略上梆砸。

“拜耳在中國取得的進展，主要體現(xiàn)在就是我們在前列腺癌和胃腸道腫瘤上的創(chuàng)新园欣，我們的目標就是希望成為這兩個領域的領袖〔合蓿”Chritine Roth說幔膝。2021年，拜耳的口服新一代雄激素受體抑制劑達羅他胺在中國上市旦珊，用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌抑驹。2023年毕模，其激素敏感性前列腺癌國內(nèi)獲批，前列腺癌適應癥進一步拓寬盈侣。

針對中國高發(fā)的胃腸道腫瘤腌哎，拜耳早在2008年就在中國上市第一個肝癌靶向藥物索拉非尼，為了解決肝癌耐藥問題瘩穆，于2017年再次把肝癌二線靶向治療藥物瑞戈非尼帶到中國晰淋。2022年，拜耳在中國推出一款不限癌種的NTRK基因融合抑制劑拉羅替尼自驹，打破了癌種的局限乘儒，也可用于治療突變型腸胃道癌癥。

“在產(chǎn)品團隊形成的早期肤叼，我們需要確保引入市場洞察力塑猖。”拜耳高級副總裁兼腫瘤開發(fā)負責人Tara Frenkl博士說谈跛⊙蚬叮“首先，我們要確保某個想法是有潛在市場的感憾，如果團隊需要專業(yè)知識践险，公司其它部門可以對其進行支持。同時吹菱，產(chǎn)品團隊和實驗室之間必須有很好的溝通巍虫，以便實驗室就能夠隨時傳達他們的進度△⑺ⅲ”

正是這種以產(chǎn)品團隊為中心占遥、串聯(lián)起各部門資源的工作方式，使得拜耳在轉型過程中能夠以市場為前提输瓜，做出具有商業(yè)化價值的創(chuàng)新選擇瓦胎。通過從內(nèi)到外、從人到藥的改變尤揣，這家百年藥企不僅正在逐步適應行業(yè)的時代特色敛意，同時也在引領和啟示著一種MNC發(fā)展的新可能。

拜耳創(chuàng)新與中國

在5月12日到14日的拜耳媒體活動中蝇莲，幾乎每一個拜耳高管提到所專注的賽道時胶勾，都特地強調中國巨大的患者基數(shù)。

“中國新增前列腺癌病例占全球的8.2%”闭腊；

“全球范圍內(nèi)爹窥，每4例胃腸道腫瘤患者中有1例來自中國”；

“中國約有1200萬名心衰患者”哀呕；

在龐大的數(shù)據(jù)背后膊许，拜耳用產(chǎn)品和臨床實驗土叠，完成了一家百年企業(yè)和中國市場的鏈接。

Christine Roth在這個行業(yè)已接近20年拭秃，她回憶构睬，在10到12年前，跨國制藥公司很難將中國納入全球臨床研究蔓献。這些跨國公司往往在中國單獨進行試驗歪榕，這意味著創(chuàng)新藥往往比其他國家晚3到5年才進入中國市場。

但在中國藥監(jiān)系統(tǒng)開啟一系列改革后左刽，尤其2017年捺信，中國加入了國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH），進一步促進了中國臨床試驗標準與國際接軌欠痴，加速了中國參與全球臨床試驗的速度迄靠，越來越多的跨國藥企將中國納入全球的臨床實驗中。

以拜耳研發(fā)管線中的創(chuàng)新藥——前列腺癌領域的重磅藥品達羅他胺為例喇辽，轉移性激素敏感性前列腺癌新適應癥中美批準時間差縮短到了7.5個月掌挚，并于同年成功續(xù)約新版國家醫(yī)保目錄并新增適應癥。

在藥物銷售市場和臨床試驗之外菩咨，波士頓劍橋肯德爾廣場的拜耳共創(chuàng)平臺Co.Lab劍橋吠式，在萬里之外的上海已開啟同樣的Co.Lab——這或許是拜耳與中國Biotech、科學家們將要開啟的鏈接抽米。