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隨著五月進入尾聲，本月我們又見證了10款新藥*首次獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市胶台，其中包括6款1類創(chuàng)新藥歼疮、4款5.1類和3.1類進口新藥；此外還有6款新藥獲批新適應癥诈唬。這些新藥的治療領域涵蓋了癌癥韩脏、罕見病、感染铸磅、代謝等疾病赡矢。它們的到來，為身處病痛中的患者帶來了新的治療選擇阅仔，也為患者家庭帶來了新的希望與曙光洁拓。（*新藥統(tǒng)計范圍包括NMPA注冊分類化學藥品1類和5.1類、治療用生物制品1類和3.1類）

在首次獲批的創(chuàng)新藥中秕射，有4款是靶向抗癌藥挑蚕，它們均為1類新藥。包括了：正大天晴的抗PD-L1抗體貝莫蘇拜單抗瞎角、再鼎醫(yī)藥引進的ROS1/NTRK靶向抑制劑瑞普替尼膠囊撵晨、倍而達藥業(yè)的EGFR激酶抑制劑甲磺酸瑞齊替尼膠囊，以及康方生物的PD-1/VEGF雙靶向依沃西單抗覆靖。它們獲批用于不同類型的肺癌患者群體的治療攒筛。

在癌癥領域之外，還有2款1類新藥獲批虽才，分別是海思科藥業(yè)的苯磺酸克利加巴林膠囊獲批治療“糖痛”纲愁，以及再鼎醫(yī)藥引進的注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉獲批用于治療特定的細菌性肺炎。具體如下圖：

2024年5月NMPA批準的1類創(chuàng)新藥列表

數據來源：NMPA官網和相關公司公開資料

除了以上寨都，5月份還有其他4款進口新藥迎來上市批準。其中備受關注的例如禮來公司（Eli Lilly and Company）研發(fā)的GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液（tirzepatide）在中國獲得上市批準司型，用于成人2型糖尿病患者血糖控制昼接。GLP-1藥物近兩年來備受矚目，而替爾泊肽曾于2023年入選素有“醫(yī)藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎 “最佳醫(yī)藥產品獎”悴晰。

在新適應癥方面慢睡，本月百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼膠囊、恒瑞醫(yī)藥的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊铡溪、正大天晴的安羅替尼膠囊漂辐、葛蘭素史克的HIV治療藥物卡替拉韋鈉注射液、衛(wèi)材的AMPA受體拮抗劑吡侖帕奈片，以及瑯鏵醫(yī)藥的鹽酸替洛利生片均有新斬獲髓涯，獲批的適應癥涉及癌癥袒啼、艾滋病（HIV）以及癲癇纬纪、發(fā)作性睡病等疾病蚓再。

2024年5月NMPA批準新適應癥的新藥列表

數據來源：NMPA官網和相關公司公開資料

與此同時，還有一些改良型新藥包各、復方制劑摘仅、生物類似藥以及其他類型的新藥也在5月獲得NMPA的上市批準，這里不再贅述问畅。如需獲取5月NMPA批準的新藥完整名單（包含新藥谍益、改良型新藥/復方制劑、疫苗款萎、生物類似藥等）泣虚，請掃描文末二維碼獲取。

我們期待债苍，這些獲批上市的新藥能盡快來到患者身邊坠痒，為患者帶來治療新選擇、造缚惹Γ患者选阔，幫助他們減輕疾病痛苦，提高健康水平和生活質量具椒。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局官網

[2]各公司公開資料及官方新聞稿