越是寒冬此蜈,越能體現(xiàn)一家企業(yè)的實力與定力眶约。
當整個生物醫(yī)藥行業(yè)面臨經濟周期下行陈症,資源和資金有限的Biotech需要通過砍管線邀曲、裁員口四、降本增效來維持生存時资汛,一家經營穩(wěn)健疼喝、現(xiàn)金流充裕的Biopharma卻逆勢向上,在自己已經構建充分競爭壁壘的優(yōu)勢領域之外尋找創(chuàng)新第二曲線植坝,開啟了內部創(chuàng)業(yè)的新征程笋窍。
近日,TWi Pharmaceuticals與金賽藥業(yè)簽訂協(xié)議锁销,金賽藥業(yè)獲得其納米劑型醋酸甲地孕酮口服混懸液(美適亞?)在中國大陸项凉、香港、澳門及新加坡的商業(yè)化權益赦牧。美適亞?的商業(yè)化可以說是金賽藥業(yè)在腫瘤領域再創(chuàng)業(yè)的冰山一角巧糖,接下來就讓我們一起深入了解下金賽這個腫瘤領域“熟悉的陌生人”。
盡管金賽藥業(yè)一直以來以“生長激素一哥”聞名胳瑟,但作為一家以生物藥研發(fā)創(chuàng)新起家的公司蜻蒋,金賽藥業(yè)其實在包括腫瘤領域在內的多個疾病方向已有多年的研發(fā)布局,截至目前厢岂,僅專注于腫瘤領域的早研科學家和臨床研發(fā)團隊就已接近200人光督,并有可容納3000人的上海研發(fā)中心即將投入使用。金賽研發(fā)已逐步形成了豐富且具有競爭力的產品管線組合塔粒。
2023年以來结借,金賽藥業(yè)新業(yè)務戰(zhàn)略更加清晰、聚焦卒茬,腫瘤也隨之確立為金賽藥業(yè)新的發(fā)展方向之一船老,并成立了腫瘤業(yè)務子公司。集團充分給予團隊自主權圃酵,激發(fā)內部二次創(chuàng)業(yè)柳畔。
同年馍管,田豐先生加入金賽藥業(yè),擔任腫瘤業(yè)務負責人及腫瘤分公司總經理薪韩。在加入金賽藥業(yè)之前确沸,田豐先生曾在大型跨國藥企及本土頭部藥企工作多年,也曾擔任初創(chuàng)藥企CEO俘陷,職能橫跨研發(fā)端和商業(yè)端等多重角色境愕,尤其在腫瘤領域擁有多視角多維度的管理經驗。以金賽腫瘤首個產品即將上市為契機灶花,田豐先生接受了醫(yī)藥魔方專訪,詳盡介紹了金賽藥業(yè)在腫瘤領域多年的積淀及當下的戰(zhàn)略與實踐筒煌。
Biopharma的再創(chuàng)業(yè)
盡管金賽藥業(yè)(上市母公司長春高新艰吏,股票代碼:SZ 000661)早已成為市值排前的國內大型生物制藥企業(yè),營收逐年不斷擴大拱宗,但金賽骨子里的創(chuàng)業(yè)基因從未磨滅:1997年涣累,歸國創(chuàng)業(yè)的金磊博士創(chuàng)立了金賽藥業(yè),并于1998年研發(fā)上市了國產第一支重組人生長激素菜盒,由此開啟了金賽藥業(yè)的成長之路蹦争。公司在長春高新集團的支持下,不斷發(fā)展壯大酪捏,逐步奠定了金賽在兒童健康及婦女健康領域的領軍地位瑞捂。公司創(chuàng)始人及集團董事會居安思危,在創(chuàng)業(yè)精神的驅使下层锄,金賽在原有兒科及婦科的深厚基礎上酷麦,開啟了業(yè)務多元化的二次征程。
作為金賽藥業(yè)內部再創(chuàng)業(yè)的代表方向之一喉恋,金賽腫瘤既分享了金賽藥業(yè)作為一家老牌Pharma的實力和底蘊沃饶,又傳承了金賽藥業(yè)一直以來的創(chuàng)業(yè)基因,靈活務實轻黑。
當下中國腫瘤藥市場的機會與挑戰(zhàn)并存糊肤,一方面腫瘤市場體量巨大,仍有大量未滿足的臨床需求氓鄙,機會明確馆揉;另一方面腫瘤市場競爭又異常激烈,前有跨國藥企及本土大型藥企擁有巨大的先發(fā)優(yōu)勢抖拦,后有眾多Biotech專注細分管線把介,伺機而動。在這樣的局面下蟋座,金賽腫瘤專注于適合自身的差異化競爭策略拗踢。
不同于資源和資金都相對有限的Biotech脚牍,金賽腫瘤并不押注于個別產品管線,而是在既定方向上建立起具有一定抗風險能力的管線組合巢墅,并且以整個金賽藥業(yè)的資金和資源作為支撐碗品,金賽腫瘤有從早期研發(fā)到臨床開發(fā),再到商業(yè)化的完整思考和布局美卒。
“可能外界看金賽藥業(yè)在腫瘤領域是一個新入局者芽嗓,但實際上整個高新集團,以及公司創(chuàng)始人金總轿战,在腫瘤領域深耕的決心都非常大班卖。不同于Biotech All-In個別assets,金賽很早就從研發(fā)入手载蜓,建立了相對豐富的腫瘤管線矩陣呆纤,十幾個腫瘤早期資產將逐漸進入臨床階段;進展最快的幾個臨床項目已經跑到Ⅲ期臨床或者NDA階段肄绢⊥推”田豐先生介紹到。
“研發(fā)儲備之外详毡,我們更大的優(yōu)勢在于經驗床重,視野和整體規(guī)模。金賽藥業(yè)的創(chuàng)始人金磊先生是地道的科學家出身耻陕,但他領導了從產品研發(fā)創(chuàng)新到商業(yè)化拙徽,公司從小到大的完整全過程,并取得了巨大成功诗宣,有著豐富的經驗和敏銳的商業(yè)嗅覺斋攀,能夠很好的平衡科學與商業(yè),這對于創(chuàng)業(yè)階段的組織是非常重要的梧田〈景”田豐先生補充說到,“也因此裁眯,整個公司對于金賽腫瘤的定位并不急躁和片面鹉梨,有著從研發(fā)到臨床再到商業(yè)化的整體規(guī)劃,并且集團不是將腫瘤視作附屬業(yè)務穿稳,而是鼓勵金賽腫瘤獨立發(fā)展存皂,不斷壯大。我們背靠金賽這棵“參天大樹”逢艘,先天就擁有了更強和更穩(wěn)定的支撐旦袋。“
而相對于先發(fā)布局腫瘤的跨國藥企和本土大型藥企它改,金賽腫瘤也找到了自己的后發(fā)優(yōu)勢物轮。
“作為腫瘤領域的后來者刃傻,我們和行業(yè)內標桿企業(yè)當然有著相當?shù)牟罹啵疤镓S先生坦言怖征,”但是也正因為我們后發(fā)鸣谒,沒有歷史包袱,也更加靈活视以,更能借鑒前人的經驗和教訓沟奸,更容易以未被滿足的臨床需求為導向,結合自身現(xiàn)實特點购哺,去做整體的策略規(guī)劃扶取,從而選擇最適合自己的細分領域、產品管線和打法人狞,找到當下的最優(yōu)解芜田。”
據(jù)田豐先生介紹厚遗,到今年年底腺首,配合美適亞商業(yè)化及醫(yī)保進程信粮,金賽腫瘤商業(yè)化團隊將快速擴展至百人以上的規(guī)模黔攒。對于金賽腫瘤希望招募到的人才,田豐先生指出强缘,金賽腫瘤作為一家成熟企業(yè)下的創(chuàng)業(yè)平臺督惰,需要同事們具備創(chuàng)業(yè)者的心態(tài),在面對不確定性和困難時旅掂,可以展現(xiàn)出足夠的主人翁精神和敏捷性赏胚,愿意用勤奮和專業(yè)應對壓力,克服挑戰(zhàn)商虐。
“金賽為大家提供了很大的成長空間觉阅,前提是需要你具備良好的自我管理能力和自驅力。當你付出足夠的努力真正成為自己業(yè)務的主人時秘车,你就能隨著金賽腫瘤的快速成長典勇,個人也取得更好、更快的發(fā)展叮趴,從而成就自己一段快速上升的職業(yè)生涯割笙。”田豐先生總結說丰躺。
厚積薄發(fā)勉惋,研發(fā)+BD雙擎驅動
值得注意的是,金賽腫瘤不僅有著清晰的戰(zhàn)略定位肄琉,更重要的是積累了充足實力丧爸,為厚積薄發(fā)奠定了堅實的基礎窟礼。
金賽腫瘤有著豐富的研發(fā)人才儲備,截至目前研發(fā)專注于腫瘤領域的科學家接近200人乞芳。2023年12月15日铐儡,長春高新金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心在上海奠基,據(jù)悉细抠,該中心計劃于2026年投入使用,可容納約3000名研發(fā)人員庆葱,這些研發(fā)人員中不少會專注于腫瘤領域。
多年深耕之下喧丛,金賽腫瘤建立了豐富且具有潛力的研發(fā)管線胚高,十幾個腫瘤研發(fā)管線產品將逐步進入臨床階段,其中缔直,進展較快的如大單品金賽銳?抛虏,即將遞交NDA,金妥昔單抗注射液已經進入臨床Ⅲ期收尾階段套才,為快速擴充公司商業(yè)化管線提供有力支撐迂猴。
除此之外,金賽腫瘤也開發(fā)了包括下一代抗體偶聯(lián)技術背伴、NKCE沸毁、靶向小分子、蛋白長效化技術等在內的多項技術平臺傻寂。
作為Biopharma下的再創(chuàng)業(yè)平臺息尺,金賽腫瘤并不局限于研發(fā)、BD疾掰、生產或者臨床搂誉、商業(yè)化的某一個環(huán)節(jié),而是從前端的早期研發(fā)到終端商業(yè)化的全產業(yè)鏈布局静檬,把腫瘤業(yè)務作為一個整體來定位策略和規(guī)劃未來的成長炭懊。
“在保證腫瘤業(yè)務整體合理、可持續(xù)發(fā)展的前提下拂檩,我們一定希望加快商業(yè)化進程侮腹,所以我們一直是‘兩條腿走路’的模式,一方面不斷加大腫瘤自研投入栓属,另一方也投入大量資源在市場中尋找適合我們的BD機會礁懂。無論是自研還是BD,最終目的都一樣的:找到更多適合金賽腫瘤的優(yōu)質產品周矢,做大做強金賽腫瘤業(yè)務锣石,成為集團的第二成長引擎。”田豐先生說到浆酝。
而對于適合金賽腫瘤的優(yōu)質產品的定位焰垄,田豐先生則表示,無論自研還是BD和爽,產品首先必須具有明確的臨床價值藐檀;其次希望定位于競爭格局尚未固化、臨床需求未被充分滿足的細分藍海市場儡簿;最后晨墓,還需要與自身的能力和既有資產具有良好的協(xié)同作用。
基于以上邏輯侍瑟,金賽腫瘤于近期引進了美適亞?并推進其商業(yè)化唐片。美適亞?的價值不僅是幫助金賽腫瘤提早步入商業(yè)化,更將成為金賽腫瘤的基石產品之一涨颜。
金賽腫瘤通過以上自研+BD的雙擎模式费韭,從2024年開始的未來幾年,每年預計都會上市一款新藥或者新適應癥庭瑰。
商業(yè)化體系啟航
中國癌癥惡病質患病率高達37%星持;其中消化系統(tǒng)癌癥患者患病率整體較高約50%;I期到IV期腫瘤患者惡病質患病率從27%到41%不等[1]弹灭。癌性厭食-惡病質綜合征降低腫瘤患者的治療效果和生存率督暂,同時嚴重影響生活質量。
甲地孕酮作為BCS II類的藥物鲤屡,溶解度低损痰,生物利用度低福侈,在含有高濃度膽汁酸的腸模擬液中才有溶解行為酒来。因此,為了保證藥物的有效性肪凛,上一代藥物需要在用藥前30分鐘內吃下高脂高熱伴餐(脂肪含量50%详鲜,800-1000卡路里)以幫助吸收,而這一點對于CACS患者非常困難邦霸,并且個體療效差異極大丹蛀。
選擇美適亞?作為首個引進商業(yè)化的產品,是因為金賽腫瘤看到了其對患者的獨特價值幕封,以及對于腫瘤業(yè)務布局的基石潛力春陆。
“癌性厭食-惡病質綜合征在臨床上有著非常廣泛的需求,但是因為目前缺乏更優(yōu)更新的產品铁磕,導致有效供給不足怠写,是一個治療和競爭格局還沒有固定,甚至還沒有形成的藍海市場剖宪,有著非常大的成長空間竟恩。與此同時恶恨,我們也在積極準備美適亞?國談,以期進一步拓展藥品的可及性伸坑,惠及更多患者痴猖。”田豐先生說到念脯。
“盡管美適亞?是我們第一個商業(yè)化的產品狞洋,承擔著為我們商業(yè)化團隊破冰練兵的任務,但是我們對美適亞?的期待遠不止如此绿店。癌性厭食-惡病質綜合征廣泛發(fā)生于不同癌種中徘铝,如消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌惯吕、泌尿系統(tǒng)腫瘤惕它、乳腺癌、頭頸腫瘤等領域废登,貫穿抗腫瘤治療的始終淹魄,也能與我們研發(fā)管線的方向很好的配合。美適亞?能夠成為我們腫瘤業(yè)務商業(yè)化的基石產品堡距,在實現(xiàn)自身商業(yè)化價值的同時甲锡,為后續(xù)產品商業(yè)化提前鋪路、提效羽戒$吐伲“田豐先生補充說。
“美適亞?只是一個開端巷况,作為一家Biopharma下的再創(chuàng)業(yè)平臺赎冶,我們從來不僅僅著眼于一個兩個產品,而是追求完整的體系诵捏,系統(tǒng)和持續(xù)的策略幌舍。我們正在通過自研及BD方式優(yōu)化產品管線,加速商業(yè)化罕鞭,讓金賽腫瘤能在市場中更快占據(jù)一席之地屋孕,并惠及更多的腫瘤患者。同時驴嚣,也非常歡迎業(yè)內更多志趣相投的人才加入金賽腫瘤硕纯,共同創(chuàng)業(yè)!“田豐先生總結說到黔巨。
參考資料:
[1] Li X, Hu C, Zhang Q, et al. Cancer cachexia statistics in China[J]. Precision Nutrition, 2022, 1(1): 10.1097.