老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

近日，和黃醫(yī)藥發(fā)布消息巍坦，稱將于2024年5月31日至6月4日在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) ("ASCO")發(fā)布呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗在98名二線或以上pMMR (錯(cuò)配修復(fù)完整) 狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者中開展的Ⅱ期注冊(cè)研究結(jié)果將于大會(huì)公布彤钟，該研究支持了在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)执峰。

和黃醫(yī)藥是香港首富李嘉誠(chéng)在2001年創(chuàng)立并投資孵化的藥企纵刘，分別于2006年柔睡、2016年和2021年登陸倫交所池摧、納斯達(dá)克和港交所荔泳，是國(guó)內(nèi)最早做創(chuàng)新藥的藥企之一橙数，主要聚焦腫瘤和免疫領(lǐng)域尊流。

和黃醫(yī)藥目前在國(guó)內(nèi)已有三個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物已經(jīng)獲批上市――呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼灯帮；自主創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)引擎已在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)造了12個(gè)臨床階段的創(chuàng)新藥物崖技，及其他臨床前階段的候選藥物。

值得提及的是钟哥，呋喹替尼是和黃醫(yī)藥的核心產(chǎn)品迎献，也是其創(chuàng)新道路上的“股肱之臣”。

和黃醫(yī)藥產(chǎn)品管線

圖片來(lái)源：和黃醫(yī)藥官網(wǎng)

呋喹替尼——?jiǎng)?chuàng)新藥緣起

時(shí)間倒退回2018年瞪醋，那是一個(gè)時(shí)代剛剛開始起步的階段忿晕。那一年的9月初，和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼膠囊的新藥上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)银受，呋喹替尼膠囊是和黃醫(yī)藥首個(gè)獲批新藥践盼，用于三線治療晚期結(jié)直腸癌，是布呋喹替尼獲批上市的第一個(gè)適應(yīng)癥宾巍，也是首個(gè)在中國(guó)發(fā)現(xiàn)因摸、研發(fā)并獲批治療結(jié)直腸癌的抗腫瘤新藥蜗南，在這之中與禮來(lái)共同開發(fā)。

呋喹替尼為VEGFR-1/2/3口服抗血管生成靶向藥物侦滩。在腫瘤生長(zhǎng)的過(guò)程中饰测，會(huì)不斷刺激新血管的形成，以幫助腫瘤更好運(yùn)輸氧氣和養(yǎng)分假祝；而腫瘤細(xì)胞刺激血管生長(zhǎng)靡庵，靠的是分泌VEGF蛋白，結(jié)合到血管內(nèi)皮細(xì)胞的VEGFR蛋白上虎内，刺激新血管生長(zhǎng)燕汗。因此，通過(guò)抑制VEGFR诅挖，可以起到抑制新的血管生長(zhǎng)枣惨，達(dá)到控制腫瘤生長(zhǎng)的效果；此外虚烂，呋喹替尼的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其激酶選擇性更高邮敛，以達(dá)到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對(duì)靶點(diǎn)更穩(wěn)定的覆蓋歉摧。

而它的第一個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)就備受矚目艇肴。該試驗(yàn)由中國(guó)結(jié)直腸癌專家李進(jìn)教授和秦叔逵教授牽頭，試驗(yàn)中判莉，呋喹替尼在mOS（9.3個(gè)月 vs 6.6個(gè)月）豆挽，mPFS（3.7個(gè)月 vs 1.8個(gè)月），ORR（62.2% vs 12.3%）等幾個(gè)重要指標(biāo)上券盅，都顯著優(yōu)于安慰劑帮哈。

而接下來(lái)，就是銷售放量的市場(chǎng)爽文锰镀。2019年是其上市的第一個(gè)完整年份娘侍，這一年禮來(lái)負(fù)責(zé)了大部分的商業(yè)化，銷售額達(dá)到1760美元泳炉；2020年呋喹替尼進(jìn)入醫(yī)保憾筏，銷售額達(dá)到3370萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)97%花鹅；2021年氧腰，銷售完全由和黃醫(yī)藥自身的銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)銷售額達(dá)到7100萬(wàn)美元；2023年呐缸，銷售額終于突破1億美元三钦。

隨著產(chǎn)品商業(yè)化與市場(chǎng)的銷售額的水漲船高，和黃醫(yī)藥對(duì)呋喹替尼拓展并未止步：從藥物本身拓展新適應(yīng)癥；從商務(wù)化路徑拓展市場(chǎng)尋求出海等做堂。

出海方面综货，2023年1月，和黃醫(yī)藥與日本武田制藥簽訂海外許可協(xié)議虽趋，武田制藥取得呋喹替尼在除中國(guó)內(nèi)地螃势、香港及澳門以外的全球范圍的針對(duì)所有適應(yīng)癥的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家許可，總交易額將超過(guò)11億美元俱猪。

且其已于2023年11月在美國(guó)上市距档，成為了美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，針對(duì)三種 VEGF 受體激酶的高選擇性抑制劑傲丹。根據(jù)武田制藥披露的財(cái)報(bào)便透，呋喹替尼自去年11月美國(guó)上市以來(lái)總銷售額高達(dá)101億日元尔网，約合6500萬(wàn)美元酬俯。

在拓展適應(yīng)癥方面，首先便是呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對(duì)比紫杉醇單藥療法的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顷歌。根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)锰蓬，聯(lián)合用藥組的中位PFS達(dá)到了 5.6個(gè)月，顯著高于單藥組的2.7個(gè)月眯漩。ORR（42.5% vs. 22.4%）也獲得了顯著提高芹扭。

目前，和黃醫(yī)藥已在國(guó)內(nèi)遞交了上市申請(qǐng)赦抖，并于去年4月被NMPA受理舱卡，目前仍在審評(píng)。值得提及的是队萤，呋喹替尼擴(kuò)展適應(yīng)癥也在往子宮內(nèi)膜癌方向努力轮锥，目前正在啟動(dòng)Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估呋喹替尼和信迪利單抗的聯(lián)合療法的療效和安全性要尔。

索凡替尼——進(jìn)階版呋喹替尼

索凡替尼可以說(shuō)是呋喹替尼的“進(jìn)階版”舍杜，它通過(guò)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）來(lái)抑制腫瘤血管生成，改善耐藥赵辕，協(xié)同發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)既绩，并可阻斷集落刺激因子1受體（CSF-1R），改善免疫抑制性腫瘤微環(huán)境膘掀，調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的活性殿腺，以促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

2020年12月底既倾，索凡替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市瓮窑，用于非胰腺來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）。此后其不斷擴(kuò)展新適應(yīng)癥咱漱，用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤屈腻，成為全球首個(gè)且唯一覆蓋所有部位來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的創(chuàng)新靶向藥停间。

銷售額方面，索凡替尼2021年銷售額為1160萬(wàn)美元姑王，納入國(guó)家醫(yī)保名錄后叙棚，2022年實(shí)現(xiàn)了快速放量，同比增長(zhǎng)178%盆战，達(dá)到3230萬(wàn)美元粗排；2023年，該藥的銷售額達(dá)到了4390萬(wàn)美元诈火，達(dá)到了21%的市場(chǎng)份額兽赁，超過(guò)了同類競(jìng)品索坦和達(dá)非妥。

在探索拓展適應(yīng)癥的腳步上冷守，索凡替尼也從未停止過(guò)努力刀崖。2024年3月，和黃醫(yī)藥啟動(dòng)了索凡替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗拍摇、白蛋白結(jié)合型紫杉醇亮钦、吉西他濱治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)和黃醫(yī)藥與恒瑞強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手充活，目前已經(jīng)完成首例患者給藥治療蜂莉。

索樂(lè)匹尼布——潛在BIC

和黃醫(yī)藥的索樂(lè)匹尼布，潛在的best in class產(chǎn)品混卵。

索樂(lè)匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型映穗、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑。Syk是Fc受體和B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分幕随。免疫性血小板減少癥（ITP）是一種導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的自身免疫疾病蚁滋。索樂(lè)匹尼布是目前開發(fā)進(jìn)度僅次于福他替尼的Syk抑制劑，也是首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)Syk抑制劑合陵。

2023年8月码完，索樂(lè)匹尼布Ⅲ期臨床達(dá)到首要及次要臨床終點(diǎn)。根據(jù)《柳葉刀-血液病學(xué)》雜志上發(fā)表的論文玉唉，在中國(guó)進(jìn)行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中银悄，在接受每日一次300mg的2期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）的20名患者中，8名 (40%) 患者出現(xiàn)持續(xù)應(yīng)答婚拭，即在研究的第14至24周期間淫雾，6次隨訪中至少有4次的血小板計(jì)數(shù)大于或等于50x109/L。

與福他替尼對(duì)比墅波，索樂(lè)匹尼布應(yīng)答率有80%（福他替尼40%）簇像，持續(xù)應(yīng)答率40%（福他替尼18%）。但福他替尼的嚴(yán)重副作用發(fā)生率，限制了它的銷售收入芋总。

而其他競(jìng)品捎虚，目前進(jìn)度均不如索樂(lè)匹尼布。在中國(guó)市場(chǎng)套尤，進(jìn)度最快的藥物也僅僅處于二期臨床階段泳柴。在該靶點(diǎn)第一款產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展不利的情況下，索樂(lè)匹尼布非常有希望憑借目前市場(chǎng)稀缺性以及自身的療效優(yōu)勢(shì)后來(lái)居上笋妥，成為me better懊昨。

結(jié) ? 語(yǔ)

在當(dāng)前復(fù)雜多變的大環(huán)境下，正如和黃醫(yī)藥一樣春宣，創(chuàng)新研發(fā)不僅是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的核心動(dòng)力酵颁，也是推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)不斷成長(zhǎng)和壯大的關(guān)鍵因素。