老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

6月初的芝加哥陽光明媚捶益。今年據(jù)稱大約有44000人聚集在這里參加美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）的年度會(huì)議搓幌，這個(gè)數(shù)字遠(yuǎn)超過去年的30000人唧痴。

ASCO是腫瘤藥物開發(fā)企業(yè)的盛會(huì)硼砰，它們?cè)诖思姓故灸[瘤領(lǐng)域一系列最受關(guān)注的臨床研究的結(jié)果诱紫，秀出自己的“肌肉”悄但。每年的ASCO會(huì)議也總有一些讓人銘記的高光時(shí)刻或明星藥物麻掸。

2022年ASCO的全體大會(huì)上，Enhertu（德曲妥珠單抗）DESTINY-Breast 04研究結(jié)果的發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)罕見出現(xiàn)全場(chǎng)起立鼓掌的一幕斑举；2023年ASCO大會(huì)前兩天的新聞熱度都在阿斯利康奧希替尼的身上搅轿；今年則是輝瑞洛拉替尼CROWN研究5年隨訪數(shù)據(jù)的口頭報(bào)告贏得了所有人的掌聲——60%的患者在五年后仍未發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡。

“這個(gè)數(shù)據(jù)是非常轟動(dòng)的富玷，中位無進(jìn)展生存期（PFS）的圖剛展示出來璧坟，主要研究者Benjamin Solomon剛剛講完，很多人就馬上鼓掌赎懦∪妇椋”一位現(xiàn)場(chǎng)與會(huì)者向醫(yī)藥魔方描述。隨訪5年仍沒有獲得成熟的中位PFS數(shù)據(jù)，這是整個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域目前最長(zhǎng)的PFS黎茎。

ASCO集中展示著制藥行業(yè)的興奮和失望：誰在聚光燈下囊颅？誰是暫時(shí)的贏家或輸家？誰是前浪傅瞻，誰是后浪刺勇？

中心舞臺(tái)和明星藥物

ASCO的“最新突破性數(shù)據(jù)會(huì)議”（late-breaking data sessions）是明星藥物的中心舞臺(tái)，這個(gè)舞臺(tái)往往被大藥企主導(dǎo)迟摹。

阿斯利康癌癥研發(fā)主管Susan Galbraith佩戴著一枚印有數(shù)字“6”和“ AZ”公司標(biāo)志的小翻領(lǐng)胸針參加了今年的會(huì)議觅氢。這枚胸針上的數(shù)字“6”代表的是這家制藥巨頭連續(xù)在 ASCO 全體會(huì)議上發(fā)表演講的次數(shù)，體現(xiàn)著阿斯利康的“贏家”姿態(tài)谨敏。

阿斯利康2023年實(shí)現(xiàn)了458億美元的公司收入赡析，其中超過三分之一來自腫瘤藥物创撼。上個(gè)月考皂，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot向投資人承諾，公司到2030年的業(yè)績(jī)收入將達(dá)到800億美元曼中。這其中有很大一部分增長(zhǎng)將來自已經(jīng)推向市場(chǎng)的腫瘤藥遗酷，同時(shí)也有更多的希望寄托在在接近獲批的在研腫瘤藥物上。

阿斯利康今年在ASCO全體會(huì)議上的兩個(gè)演講分別報(bào)告了Tagrisso（奧希替尼）和Imfinzi（度伐利尤單抗）的最新研究數(shù)據(jù)肯绅，也給了阿斯利康對(duì)于業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)保持樂觀的理由：Tagrisso 最新的研究顯示笛驴，可以將 EGFR 突變肺癌的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低84% ； Imfinzi 的最新研究則顯示芽接，可以使小細(xì)胞肺癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27% 饵逐。小細(xì)胞肺癌是一種難以治療的疾病，幾十年來幾乎沒有什么創(chuàng)新藥物進(jìn)展彪标。

肺癌新藥研究的相關(guān)進(jìn)展歷來是ASCO熱度最高的環(huán)節(jié)倍权。另一個(gè)人氣爆棚的藥物無疑就是ADC了。年初的AACR會(huì)議上捞烟，ADC相關(guān)壁報(bào)就被圍得水泄不通薄声，這種情況也延續(xù)到了ASCO大會(huì)上。

盡管有非常多的 ADC 藥物需要追蹤题画，與會(huì)者也都期待著眾多ADC數(shù)據(jù)的發(fā)布默辨，但目前，還沒有哪個(gè)ADC藥物的風(fēng)頭能蓋過Enhertu苍息，它還是處在聚光燈的中心缩幸。

這也是讓阿斯利康感到樂觀的另一個(gè)原因。6月2日早上竞思，針對(duì)HR 陽性表谊、HER2 低表達(dá)（IHC 1+ 或2+/ISH-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌DESTINY-Breast06研究結(jié)果公布，Enhertu治療組患者的中位PFS達(dá)到13.2個(gè)月，比最常見標(biāo)準(zhǔn)化療方案的8.1個(gè)月長(zhǎng)得多铃肯。如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)独溯，這些新數(shù)據(jù)可能會(huì)改變醫(yī)生治療激素受體陽性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌的方式宦逃，Enhertu 可能成為 HER2低表達(dá)和 HER2超低表達(dá)腫瘤患者治療的新標(biāo)準(zhǔn)葬爽。第一三共和阿斯利康繼續(xù)改寫乳腺癌診斷和治療的規(guī)則。

Trop2 ADC依然關(guān)注度很高柄哀，作為第二熱門的ADC藥物靶點(diǎn)嘱董，幾大藥企已經(jīng)展開了激烈競(jìng)爭(zhēng)，而且把丹，競(jìng)爭(zhēng)格局似乎越來越清晰图兑。

默沙東通過與科倫博泰的兩筆交易獲得了早期ADC資產(chǎn)，其中最重要的交易資產(chǎn)便是Trop 2-ADC(SKB264/ MK-2870)躯法。去年ASCO會(huì)議披露的首批人體臨床研究數(shù)據(jù)讓外媒評(píng)論默沙東和科倫達(dá)博泰做了一筆非常精明的交易蔫卦。今年的ASCO會(huì)議上默沙東和科倫博泰公布了SKB264聯(lián)合KL-A167（抗PD-L1單抗）一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌II期研究結(jié)果。經(jīng)過為期14.0個(gè)月的中位隨訪后滚蚪，客觀緩解率（ORR）為48.6%（18/37桨座，2例待確認(rèn)），疾病控制率（DCR）為94.6%蛉幸，中位PFS為15.4個(gè)月破讨。

吉利德Trop2 ADC藥物的最新臨床研究結(jié)果則顯示，Trodelvy沒有顯著延長(zhǎng)二線轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的生存期奕纫，在今年ASCO上研究人員也詳細(xì)解釋了這一失敗背后的原因提陶。此前備受期待的阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的DS-1062，針對(duì)肺癌的表現(xiàn)也難言令人滿意匹层。

非小細(xì)胞肺癌已經(jīng)成為Trop2 ADC的關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)隙笆， SKB264、DS-1062以及Trodelvy誰能勝出又固，今年的ASCO上能看到些許苗頭仲器，不過最終誰能率先撞線獲批還是要進(jìn)一步關(guān)注。

ASCO效應(yīng)下的“贏家”和“輸家”

ASCO大會(huì)在每年6月的第一個(gè)周末開幕仰冠，待周一資本市場(chǎng)開始交易乏冀，相關(guān)公司股票價(jià)格的上下波動(dòng)也就顯示出誰是會(huì)議的贏家和輸家了。這些股價(jià)上的短期波動(dòng)也被稱為“ASCO效應(yīng)”洋只。

這里先穿插一個(gè)故事辆沦。其實(shí)直到2000年代初，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)才開始把年會(huì)的研究摘要匯編成一本電話簿大小的書驮尘，寄給付費(fèi)的ASCO學(xué)會(huì)會(huì)員丛滋。ASCO 的組織者當(dāng)時(shí)并不知道華爾街的投資人對(duì)這些研究摘要中的信息非常感興趣央匀，他們也沒有意識(shí)到這些研究摘要可以影響生物技術(shù)和制藥公司的股票。

一些敏感的投資人為了獲得信息上的優(yōu)勢(shì)技窝，會(huì)向私人關(guān)系較好的ASCO 會(huì)員“借用”他們的 ASCO 摘要書籍试著，以便他們根據(jù)披露的數(shù)據(jù)進(jìn)行交易。當(dāng)時(shí)叙冕，一位對(duì)沖基金經(jīng)理得知他的朋友已經(jīng)收到郵寄來的ASCO摘要橱柒，立刻跑到醫(yī)生的辦公室，拿上那本書鹉某，然后把感興趣的摘要都復(fù)印了下來主靡。越來越多的投資者開始效仿，這也導(dǎo)致在還沒有什么特別的消息披露之前继躁，生物科技公司的股價(jià)就會(huì)大幅上漲或下跌否艺。

現(xiàn)在，ASCO大會(huì)摘要已經(jīng)對(duì)所有人免費(fèi)開放虎炸。今年5月23日盒苛，俗稱“摘要發(fā)布日”的這一天，5000多份研究摘要在ASCO官網(wǎng)上免費(fèi)提供尝盼，Summit Therapeutics的股價(jià)上漲了幾乎兩倍吞滞。因?yàn)镾ummit 宣布，在一項(xiàng)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床研究中盾沫，雙特異性抗體藥物依沃西單抗擊敗了 K藥。

其他在股市上的“贏家”還包括Affimed殿漠，Olema Pharma赴精，Corbus Pharma 和 Arcus Biosciences。股價(jià)上的“輸家”之一包括Caribou Biosciences绞幌，分析認(rèn)為其股價(jià)大跌的原因是公司改變了“ HLA 匹配”的策略蕾哟，以提高其現(xiàn)成的CAR-T 療法治療淋巴瘤的效力。Caribou Biosciences將支持這一策略轉(zhuǎn)變的數(shù)據(jù)描述為“令人鼓舞”莲蜘，但投資者顯然不這么認(rèn)為谭确。

阿斯利康盡管股價(jià)只是稍有上漲，但外媒普遍認(rèn)為它是“ASCO24的真正贏家”票渠。

值得注意的是逐哈，今年的ASCO效應(yīng)似乎也輻射到了港股市場(chǎng)。5月24日裙闪，康方生物股價(jià)幾乎腰斬蒙玩，當(dāng)日最大跌幅接近45%，市場(chǎng)推測(cè)這與ASCO大會(huì)摘要披露的依沃西單抗III期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期有關(guān)俯够，而當(dāng)5月31日頭對(duì)頭擊敗K藥的消息一出绅刨，康方生物的股價(jià)在一天內(nèi)又暴漲40%招惜。

更多港股18A公司的股價(jià)表現(xiàn)還沒有顯示出ASCO效應(yīng)，但對(duì)于已經(jīng)接軌全球新藥研發(fā)游戲規(guī)則的中國創(chuàng)新藥抗钻，資本市場(chǎng)的這種效應(yīng)未來肯定也會(huì)復(fù)刻棚泛。

前浪、后浪和暗涌

ASCO是一年一會(huì)的重要舞臺(tái)褒述，也揭示了新藥研發(fā)上的一個(gè)殘酷規(guī)律: 沒有誰可以一直連勝下去疤巩。20年前，基因泰克似乎獨(dú)家主導(dǎo)著抗癌藥物的開發(fā)蒙便，現(xiàn)在則是更多有實(shí)力的企業(yè)百家爭(zhēng)鳴狮屏；BMS開創(chuàng)了腫瘤免疫治療的先河，但最大的市場(chǎng)蛋糕卻被默沙東憑借巧妙的研發(fā)策略攫取仓陆。K藥是全球最暢銷的藥物瞎嬉，年銷售額達(dá)250億美元，但它目前還沒有幫助默沙東建立強(qiáng)勁的抗癌管線組合厚柳。

K藥現(xiàn)在也面臨挑戰(zhàn)氧枣，Summit和康方合作開發(fā)的依沃西單抗的臨床數(shù)據(jù)讓外媒也不禁發(fā)出驚呼，“這是首次有藥物的表現(xiàn)超過K藥”别垮。據(jù)此便监，美國媒體Endpoint news還詢問了默沙東研究實(shí)驗(yàn)室CMO Eliav Barr的看法，他當(dāng)然表示碳想，“如果對(duì)病人有益烧董，那么我們就開心‰时迹”

但是他接著說逊移，“但首先你要看到數(shù)據(jù)，新聞稿總是會(huì)那樣寫龙填「烊”

對(duì)于依沃西單抗是否能擊敗K藥，業(yè)內(nèi)基于已經(jīng)披露的數(shù)據(jù)也有一些不同的解讀岩遗。大家都期待著更多具體的數(shù)據(jù)的公布扇商。圍繞依沃西單抗，Summit和康方正在進(jìn)行將近20項(xiàng)臨床試驗(yàn)棠吨。據(jù)Summit公司CEO Bob Duggan介紹桑趴，其正在中國以外地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，為在美國批準(zhǔn)上市做準(zhǔn)備野戏。接下來是中國試驗(yàn)的全部數(shù)據(jù)遵非，Summit 表示計(jì)劃在今年晚些時(shí)候的一次醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布這些數(shù)據(jù)；同時(shí)哺挺，兩個(gè)全球性的III期臨床試驗(yàn)华媳，第一個(gè)試驗(yàn)將于今年完成被核。

從癌癥靶向治療和免疫治療的整體格局來說，今年ASCO整體上沒有什么大的變化娇紊，但平靜的水面下也藏有暗涌勃提，孕育著變局，ASCO的舞臺(tái)上已經(jīng)上演了很多次這樣的故事了触茎。下一代藥物的“后浪”已經(jīng)涌向ADC凹尺、KRAS、PARP希俩、CDK吊宋、TKIs等領(lǐng)域。

比如颜武，今年的ASCO上璃搜，諾華宣布其新型慢性粒細(xì)胞白血病治療藥物Scemblix在III期臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)優(yōu)于其第一代重磅藥物Gleevec，而且也優(yōu)于諾華鳞上、BMS和輝瑞的第二代藥物这吻。諾華公司在慢性粒細(xì)胞白血病領(lǐng)域已經(jīng)有數(shù)十年的歷史積淀，明星產(chǎn)品有第一代酪氨酸激酶抑制劑Gleevec（伊馬替尼） 和第二代藥物 Tasigna（厄洛替尼）篙议。BMS的 Sprycel （達(dá)沙替尼）和輝瑞的 Bosulif（博舒替尼） 也屬于治療慢性粒細(xì)胞白血病的第二代 TKIs 抑制劑唾糯。

諾華腫瘤學(xué)全球主管 Jeff Legos接受采訪時(shí)表示：許多慢性粒細(xì)胞白血病患者仍然沒有完全從 TKI 抑制劑中獲益，這種疾病尚有很多未被滿足的臨床需求鬼贱。Jeff Legos說: “盡管從Gleevec時(shí)代到 Tasigna 時(shí)代都有創(chuàng)新移怯，但不幸的是，大約50% 的患者未能達(dá)到他們的主要分子反應(yīng)治療目標(biāo)吩愧。由于安全性和耐受性方面的問題芋酌，大約25% 的患者實(shí)際上在第一年就更換了TKI∩魑停”

很顯然，諾華看重的是臨床需求背后的商業(yè)前景伊丘。分析師表示捧法，Scemblix全球最高銷售額可能達(dá)到45億美元，接近2010年代Gleevec 47億美元的最高銷售額异瞭。

“大家都比較實(shí)際裹五，也就是說，比較注重解決當(dāng)下的臨床需求睛宝。大藥廠缺藥捅县，在未來5年，專利懸崖之后市場(chǎng)缺口比較大酬楚，但是在未來5~8年里能補(bǔ)上缺口的產(chǎn)品猪晰，往往不是特別FIC粒颂，而是在經(jīng)過驗(yàn)證的一些致病機(jī)制、通路和靶點(diǎn)的基礎(chǔ)上状寨，再去做下一代的更好的產(chǎn)品仑萧。”今年AACR會(huì)議后枷遂，和譽(yù)醫(yī)藥CSO陳椎對(duì)醫(yī)藥魔方分析樱衷。

可以看到，在今年ASCO這個(gè)大藥企的舞臺(tái)上酒唉，這種趨勢(shì)已經(jīng)表現(xiàn)得更加明顯矩桂。

中國數(shù)據(jù)

中國藥企的高管們一如既往趕到ASCO一線，只是越來越多的人會(huì)以兩重身份參會(huì)痪伦，一重是來報(bào)道數(shù)據(jù)侄榴，和PI溝通，另一重就是來談BD合作流妻。

今年ASCO大會(huì)的口頭匯報(bào)環(huán)節(jié)共收錄426項(xiàng)研究牲蜀，其中有55項(xiàng)來自中國，比2023年數(shù)量翻了一倍多绅这，再次創(chuàng)下新高涣达，較5年前的19項(xiàng)則翻了近兩倍。

不僅僅是數(shù)量证薇，很多中國與會(huì)者都感受到度苔，中國在ASCO這個(gè)世界舞臺(tái)上占據(jù)的份量越來越重。越來越多的重磅口頭報(bào)告和壁報(bào)說明中國藥企已經(jīng)深度參與到全球的藥物創(chuàng)新競(jìng)賽和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中猬肖。

創(chuàng)勝集團(tuán)在今年ASCO上首次公布其核心產(chǎn)品Osemitamab (TST001)聯(lián)合納武利尤單抗和CAPOX一線治療胃或胃食管結(jié)合部腺癌的II期臨床數(shù)據(jù)余窖。II期臨床結(jié)果顯示，CLDN18.2高/中表達(dá)函以，包括PD-L1 CPS<5患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為12.6個(gè)月森片。雖然因?yàn)樯暾?qǐng)時(shí)數(shù)據(jù)還沒讀出，這項(xiàng)研究未能入選口頭報(bào)告轨畏，但是創(chuàng)勝的壁報(bào)也吸引了很多臨床PI毯炊，甚至是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安斯泰來和阿斯利康的關(guān)注。

創(chuàng)勝集團(tuán)CEO錢雪明博士幾乎每年都參加ASCO瞄隶，他告訴醫(yī)藥魔方：“他們看到這些數(shù)據(jù)态素，都表示非常令人興奮。創(chuàng)勝的臨床方案和安斯泰來的差異在于第讯，我們是在化療加上靶向治療的基礎(chǔ)上再加上免疫治療的三聯(lián)療法躲含，能不能比靶向治療與化療聯(lián)用，或者比免疫治療與化療聯(lián)用效果更優(yōu)異褒碌，需要數(shù)據(jù)來驗(yàn)證别肄，這次公布的數(shù)據(jù)就驗(yàn)證了這樣的一個(gè)假設(shè)酣衷。而且，目前CLDN18.2靶向藥物的適應(yīng)癥大多集中在末線治療踩验，Osemitamab (TST001)通過差異化的臨床設(shè)計(jì)和前瞻性布局鸥诽，很早便定位沖擊一線治療，這次的數(shù)據(jù)也大大增強(qiáng)了我們對(duì)一線治療方案的信心箕憾∧到瑁”

今年3月27日，安斯泰來的靶向CLDN18.2抗體Vyloy在日本獲批用于治療CLDN18.2陽性袭异、不可切除钠龙、晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者，成為首個(gè)獲得全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CLDN18.2靶向療法御铃。據(jù)介紹碴里，創(chuàng)勝的進(jìn)度目前在安斯泰來之后排名全球第二，有Best-in-class潛力上真。

今年的ASCO會(huì)上咬腋，錢雪明有一半的時(shí)間在和PI溝通，另一半時(shí)間則是談BD合作睡互。4月份拿到Osemitamab (TST001)的II期數(shù)據(jù)后根竿，錢雪明就和潛在的合作伙伴在交流數(shù)據(jù)，“所以我們這次來ASCO主要是做BD甩澳，我們正在敲定在全球推進(jìn)III期臨床的最后的合作伙伴卜呈，最有可能是一家MNC「谑Γ”

在現(xiàn)場(chǎng)和全世界的臨床KOL和潛在的MNC合作伙伴交流贵舀，錢雪明也得到了很多積極的反饋，“首先瘩邀，KOL越來越多地關(guān)注由中國創(chuàng)新藥企研發(fā)這些創(chuàng)新分子欲灾，我們國內(nèi)臨床專家的英文水平也越來越高，能夠非常流利用英語做報(bào)告依矿，這是非常重要的泡快；另外，中國藥企做的很多創(chuàng)新分子的的療效優(yōu)異纤票，很多國外的大藥企都有很強(qiáng)的意愿與中國藥企開展合作，開拓除中國以外的市場(chǎng)旦良，我認(rèn)為這種合作趨勢(shì)還會(huì)繼續(xù)下去猪攀。”

“中國數(shù)據(jù)”也成為這次ASCO大會(huì)的媒體討論焦點(diǎn)之一侵俗，越來越多的制藥企業(yè)報(bào)告了來自中國的數(shù)據(jù)锨用，尤其是Summit和康方擊敗K藥的的數(shù)據(jù)就完全來自在中國的臨床試驗(yàn)丰刊。

但是，F(xiàn)DA首席腫瘤學(xué)家Richard Pazdur在ASCO期間接受外媒采訪時(shí)增拥，再次重申啄巧，F(xiàn)DA 不希望制藥商僅憑在中國等單一國家進(jìn)行的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行新藥申請(qǐng)，而是希望看到制藥公司在世界各地進(jìn)行研究掌栅，F(xiàn)DA 需要在不同的研究地點(diǎn)看到一致的數(shù)據(jù)秩仆，并希望參加試驗(yàn)的患者群體多樣化。但中國的數(shù)據(jù)可能仍將在監(jiān)管討論中發(fā)揮關(guān)鍵作用猾封。

不管“中國數(shù)據(jù)”在ASCO上受到多少關(guān)注和討論澄耍，開完ASCO會(huì)議，很多中國公司的創(chuàng)始人們晌缘、高管們已經(jīng)趕到了圣地亞哥齐莲，今年，在這里召開的BIO會(huì)議盛況空前——在圣地亞哥的3天磷箕，一些國內(nèi)藥企創(chuàng)始人從早上8點(diǎn)到晚上6點(diǎn)鳖直，全部排滿了。