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2024年6月6日督垮，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布阅牛，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”或“公司”）與ArriVent BioPharma, Inc.（以下簡稱ArriVent，納斯達(dá)克股票代碼：AVBP）簽訂研發(fā)與商業(yè)化合作協(xié)議推兄，雙方將合作使用康寧杰瑞專有的連接子載荷平臺（Alphatecan）和糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺维愈，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

合作期間罢令，康寧杰瑞將保留在中國大陸林狈、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)（以下統(tǒng)稱大中華區(qū)）開發(fā)及商業(yè)化該協(xié)議中相關(guān)ADC產(chǎn)品的權(quán)利媒埃。在大中華區(qū)以外的國家和地區(qū)菜碌，ArriVent將擁有相關(guān)ADC產(chǎn)品腫瘤領(lǐng)域的開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，并將負(fù)責(zé)及承擔(dān)ADC產(chǎn)品的相應(yīng)開發(fā)費(fèi)用支出题山。

根據(jù)協(xié)議條款兰粉，康寧杰瑞有權(quán)收取一次性、不可退還的預(yù)付款顶瞳，以及潛在的里程碑付款玖姑，包括產(chǎn)品注冊、開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)慨菱，總計(jì)高達(dá)6.155億美元焰络。此外，康寧杰瑞還有權(quán)就各ADC產(chǎn)品向ArriVent收取分級銷售特許權(quán)使用費(fèi)符喝。

聚焦雙抗ADC闪彼，“組合式”研發(fā)成效顯著

理想的ADC藥物必須在血液循環(huán)中保持穩(wěn)定，精準(zhǔn)達(dá)到治療目標(biāo)后與靶點(diǎn)特異性結(jié)合并釋放細(xì)胞毒性有效載荷协饲。因此畏腕，特異性的靶點(diǎn)，與腫瘤結(jié)合的高親和力茉稠，優(yōu)化的偶聯(lián)方式描馅，并提高藥物在血液循環(huán)中的穩(wěn)定性，是ADC特異性殺傷腫瘤細(xì)胞的關(guān)鍵扑姆。

康寧杰瑞一酶兩步法JSKN003脸夸，來自康寧杰瑞官網(wǎng)

基于此，康寧杰瑞研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺外秋，該平臺基于抗體CH2結(jié)構(gòu)域糖鏈的定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)米法，采用一酶兩步法僧憾，工藝更簡單奈株，成本更低短户。依托該平臺，可形成DAR高度均一的抗體藥物偶聯(lián)物稿焚，具有更優(yōu)的血清穩(wěn)定性唇锡，并大大降低了副作用。

其中用动，JSKN003是康寧杰瑞采用糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺開發(fā)的新型靶向HER2雙表位的ADC藥物矗绅。研究表明，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩(wěn)定性征蜻、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)和同等的腫瘤殺傷活性叼枝，有效擴(kuò)大了治療窗。

2024年6月3日唉锌，中國蘇州隅肥，康寧杰瑞的HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的中國Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上首次公布。數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)表明袄简，JSKN003在既往經(jīng)多線系統(tǒng)治療的晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中腥放，具有良好的耐受性和可控的安全性：未發(fā)生DLT事件，MTD尚未達(dá)到绿语；血液毒性和間質(zhì)性肺餐褐ⅰ（ILD）的發(fā)生率低（僅2例患者發(fā)生2級ILD）。在劑量遞增期顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性：在HER2陽性和HER2低表達(dá)患者中吕粹，所有可評價療效患者的ORR為51.1%种柑；既往接受過抗HER2治療的患者ORR也達(dá)到了57.1%；在乳腺癌患者中匹耕，15例HER2陽性患者的ORR為73.3%莹规，9例HER2低表達(dá)患者的ORR為33.3%。

值得一提的是泌神，2023年財報數(shù)據(jù)顯示良漱，康寧杰瑞總收入同比增長31.12%，產(chǎn)品收入同比增長32.54%棠裹。同時忆和，其研發(fā)投入同比下降12.97%，總虧損同比下降35.35%效迹。在這一亮眼成績的背后龟聊，是康寧杰瑞在周期震蕩下，以產(chǎn)品上市為目標(biāo)啰蕴，并持續(xù)走差異化路線的長期布局暑吹。另一方面，以上成績足以驗(yàn)證其ADC平臺的差異化優(yōu)勢。

康寧杰瑞是近3年來備受關(guān)注的創(chuàng)新藥企之一凄跑，在發(fā)家之初就以重技術(shù)和研發(fā)聞名优生，并得到業(yè)內(nèi)的高度肯定。早期的研發(fā)投入在最近也得到了回報炭刺。為了應(yīng)對各種不確定風(fēng)險泪确，康寧杰瑞聚焦于幾大創(chuàng)新力強(qiáng)的雙抗及ADC產(chǎn)品，“組合式”推動產(chǎn)品管線進(jìn)展煮落，同時部分自研產(chǎn)品進(jìn)行BD合作敞峭，合力推動產(chǎn)品上市。這種做法旨在分散風(fēng)險的同時蝉仇，提升產(chǎn)品開發(fā)效率旋讹。

以JSKN003為例。2022年10月轿衔，JSKN003在澳大利亞獲批開展臨床研究骗村；1年后，該產(chǎn)品針對HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)證的III期臨床試驗(yàn)正式啟動呀枢；2024年胚股，基于澳大利亞Ⅰ期臨床研究和中國Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的更多數(shù)據(jù)，康寧杰瑞還將新增2個針對實(shí)體瘤的注冊臨床研究裙秋。

而根據(jù)已有管線信息琅拌，目前康寧杰瑞正圍繞KN046、KN026和JSKN003 為核心摘刑，拓展適應(yīng)證及聯(lián)合用藥进宝。預(yù)計(jì)2025年至2027年，康寧杰瑞將進(jìn)入下一個重大研發(fā)階段枷恕，除了聚焦KN046佩嘀、JSKN003外，也將圍繞JSKN033遵艰、JSKN016沫杜、JSKN022具備創(chuàng)新機(jī)制和分子結(jié)構(gòu)的、具有確定臨床需求的新產(chǎn)品進(jìn)行更多探索电摔。

ArriVent：高瓴垛岛、禮來加注，成立3年成功IPO

和康寧杰瑞達(dá)成合作的ArriVent于2024年1月26日登陸納斯達(dá)克稀崔。據(jù)ArriVent向美國證券交易委員會提交的文件顯示限剩，此次IPO將發(fā)行約830萬股股票，價格為18美元泉剔，市值5.5億美元魂麦。但事實(shí)上住秉，ArriVent在首次公開募股中籌集了約1.75億美元，超出了此前的預(yù)期钧失。上市首日睹傻，ArriVent以每股24美元的價格開盤，盤中一度漲到25.95美元上陕。

ArriVent的創(chuàng)立要追溯到2018年阿斯利康剝離業(yè)務(wù)的時期桩砰。

2018年2月拓春，阿斯利康將其全球生物制品研發(fā)部門MedImmune的6個早期炎癥和自身免疫項(xiàng)目剝離出來释簿，成立了Viela Bio（下稱Viela）。Viela致力于開發(fā)自免藥物硼莽，而之前在Medimmune任高級副總裁庶溶，負(fù)責(zé)呼吸、炎癥及自身免疫創(chuàng)新藥品單元的姚正彬博士則順理成章地被任命為Viela的CEO懂鸵。

僅僅在一年后偏螺，Viela以每股19美元的價格上市。2021年匆光，Viela被Horizon Therapeutics以每股53美元套像，總價約31億美元的價格收購。值得一提的是终息，在姚正彬博士執(zhí)掌Viela期間夺巩，公司獲得了包括博裕資本、通和毓承艺滑、高瓴資本等知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)約2.83億美元的投資右木。

也正是在2021年，Viela順利退出后跳犹，姚正彬博士和團(tuán)隊(duì)合作創(chuàng)立新公司ArriVent塌卜。6月，ArriVent完成1.5億美元A輪融資玻冗，投資陣容包含高瓴启脉、禮來亞洲、奧博（OrbiMed）等多家知名投資機(jī)構(gòu)逐枢，姚正彬博士和原有投資人的緣分還在繼續(xù)件牧。

2023年3月，ArriVent完成1.55億美元B輪融資潦博，本輪募集將主要用于公司核心產(chǎn)品伏美替尼（Furmonertinib）關(guān)鍵3期臨床研究和適應(yīng)癥拓展侮压，并擴(kuò)充產(chǎn)品管線。也就是說竖怯，在上市前的兩年發(fā)展期中蠕膀，ArriVent完成了總額達(dá)3.05億美元的多輪融資。

成功IPO后，高瓴持有ArriVent股權(quán)比例為12.8%社露，OrbiMed持股為8.4%挟阻，Sirona Capital Partners Ltd.持股4.2%，姚正彬博士持股為2.7%峭弟，Robin LaChapelle持股為1.6%附鸽。

目前，ArriVent有兩條管線瞒瘸，一條為伏美替尼（Furmonertinib）坷备，也是ArriVent的主要候選藥物。一種正處于研究階段的新型表皮生長因子受體（EGFR）突變選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI）情臭，該公司正在開發(fā)用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的EGFR突變（EGFRm）省撑，比目前所批準(zhǔn)的EGFR TKIs更廣泛。Furmonertinib目前正在多個臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評估俯在，其中包括一項(xiàng)針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRm NSCLC外顯子20插入突變的一線患者的關(guān)鍵3期試驗(yàn)竟秫，ArriVent預(yù)計(jì)該重要試驗(yàn)將在2025年獲得頂線數(shù)據(jù)。

這條管線跷乐，來源于中國創(chuàng)新藥企艾力斯肥败。值得一提的是，艾力斯持有ArriVent 4.2%的股份泊宴。

另外一條為與Aarvik Therapeutics（下稱Aarvik）合作開發(fā)的ADC管線屑淌。

管線源自ArriVent招股書

Aarvik的團(tuán)隊(duì)曾于2023年下旬在mAbs期刊上投稿了一篇題為Exploration of the antibody-drug conjugate clinical landscape的文章，詳細(xì)闡述了ADC藥物的前景和未來發(fā)展离饺，并對現(xiàn)階段ADC的現(xiàn)狀提出了總結(jié)猿池。該文章指出迄今為止，共有超過260種ADC進(jìn)行了臨床試驗(yàn)疼尺，其中11款A(yù)DC藥物成功獲得FDA批準(zhǔn)罚蛾，約有164款正在臨床試驗(yàn)中但尚未批準(zhǔn)，還有92個經(jīng)過臨床試驗(yàn)后停止開發(fā)的ADC藥物氛侨。而對于那些半途而廢的ADC管線缩笤，從其臨床停止的原因而引以為鑒，可能對于ADC賽道具有更深刻的意義汞潦，能夠?yàn)锳DC的發(fā)展排除錯誤選項(xiàng)殿恤。

不難看出，ArriVent以腫瘤治療為重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域演徘，致力于加速創(chuàng)新藥在全球范圍的研發(fā)推進(jìn)慎陵。公司在中國及其他生物技術(shù)創(chuàng)新活躍區(qū)域內(nèi)尋找處于各個研發(fā)階段的first-in-class候選藥物。ArriVent通過與創(chuàng)新藥研發(fā)公司的戰(zhàn)略合作喻奥，為未滿足臨床需求的各種疾病提供來自全球的優(yōu)質(zhì)藥物席纽。

康寧杰瑞ADC研發(fā)平臺的加入將有望讓ADC管線的研發(fā)加速捏悬。ArriVent董事長兼CEO姚正彬博士也表示，此次合作能加強(qiáng)并充實(shí)ArriVent的產(chǎn)品管線润梯，有望增加多個創(chuàng)新型ADC產(chǎn)品过牙，也符合ArriVent在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)FIC和BIC藥物的戰(zhàn)略模式。