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2024年3月嗦休，ICH管理委員會(huì)決定成立S13：寡核苷酸療法的非臨床安全性研究專家工作組扫倡。受國際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（以下稱“IFPMA”）委托谅练，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下稱“我會(huì)”）經(jīng)內(nèi)部篩選丙卧，成功推薦三位專家參加IFPMA ICH S13工作組，其中成功推薦上海醫(yī)藥集團(tuán)弓雪蓮為工作組組長遮尚，領(lǐng)導(dǎo)及參與起草該指導(dǎo)原則概念性文件及相關(guān)工作計(jì)劃瘟则，為寡核苷酸療法非臨床安全性研究領(lǐng)域的國際規(guī)則協(xié)同統(tǒng)一作出積極貢獻(xiàn)黎炉。我會(huì)成功推薦到此工作組的專家名單如下：

今年6月4日，在日本福岡召開的ICH大會(huì)上醋拧，國家藥品監(jiān)督管理局（以下稱“國家藥監(jiān)局”）第三次當(dāng)選ICH管理委員會(huì)成員，這表明我國在新藥研發(fā)及注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面與國際規(guī)則接軌淀弹，藥品監(jiān)管國際化進(jìn)程得到國際認(rèn)可丹壕，我國在國際組織中的話語權(quán)得到顯著增強(qiáng)。我會(huì)將繼續(xù)推薦專家參與IFPMA ICH專家工作組薇溃，深度參與國際監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調(diào)與統(tǒng)一菌赖，并推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在我國的轉(zhuǎn)化實(shí)施，促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界進(jìn)一步融入國際最高規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)體系沐序，為促進(jìn)中國制藥業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和全球藥物研發(fā)創(chuàng)新貢獻(xiàn)中國力量琉用！

截至2024年6月，我會(huì)已向IFPMA 28個(gè)ICH工作組推薦了56位專家（包括11名組長策幼，9名候補(bǔ)組長）邑时，占IFPMA全球?qū)＜铱側(cè)藬?shù)的40%。