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重點(diǎn)提要：SURMOUNT-1研究顯示琉历，與安慰劑相比序六，在所有合并劑量的替爾泊肽治療組中荠瘪，進(jìn)展至2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低了94%是越；每治療9名患者中鸟氨，可以預(yù)防1例新的糖尿病病例疾练；接受替爾泊肽治療的患者平均減重22.9%（15mg劑量）。

今日初之，禮來(lái)公司公布了3期SURMOUNT-1臨床試驗(yàn)為期3年研究（176周）的詳細(xì)結(jié)果造过，這是迄今為止替爾泊肽完成的最長(zhǎng)的研究。在超過(guò)176周的時(shí)間里柑土，與安慰劑相比蜀肘，每周注射替爾泊肽（5mg/10mg/15mg）顯著降低了糖尿病前期（pre-diabetes）以及肥胖或超重成人患者進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)绊汹。替爾泊肽在3年的治療期內(nèi)顯示出持續(xù)的平均體重減輕稽屏，15mg劑量組為22.9%。該項(xiàng)研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上西乖，并在2024年的肥胖周會(huì)議上展示狐榔。

耶魯大學(xué)肥胖研究中心主任Ania Jastreboff博士表示：“接受替爾泊肽治療的患者平均體重減輕了近23%，并且在三年多的時(shí)間里一直保持著這種體重減輕的效果获雕。此外薄腻，替爾泊肽還顯著降低了患2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)收捣。從絕對(duì)數(shù)值來(lái)看，在176周的治療期間庵楷，近99%接受替爾泊肽治療的患者體始終未患糖尿病罢艾。鑒于持續(xù)的體重減輕和糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的降低，這些結(jié)果令人印象深刻尽纽「莉牵”

替爾泊肽是一種每周注射一次的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑，是第一款也是唯一一款獲批的雙重GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑藥物披贰，可以激活人體的GIP和GLP-1受體须涣。GIP和GLP-1均為響應(yīng)營(yíng)養(yǎng)負(fù)荷而分泌的腸道激素，并負(fù)責(zé)腸促胰島素效應(yīng)臣碟。

禮來(lái)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁 Jeff Emmick 博士表示：“在針對(duì)替爾泊肽的為期三年的 SURMOUNT-1 研究中盐腻，患者平均體重減輕了 22.9%，同時(shí)2 型糖尿病進(jìn)展的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)比為 0.06踊眠，這意味著糖尿病風(fēng)險(xiǎn)降低了 94%揽券，即 9 例患者中可預(yù)防 1 例糖尿病病例。這些結(jié)果凸顯了像替爾泊肽這類有效治療方法的長(zhǎng)期治療對(duì)于實(shí)現(xiàn)并維持體重減輕的關(guān)鍵作用布缨〈Э遥”

在額外的終點(diǎn)指標(biāo)中，研究顯示替爾泊肽治療與血糖控制改善炭箭、心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素（包括空腹胰島素一膝、血壓和血脂）改善以及健康相關(guān)生活質(zhì)量改善有關(guān)，這些改善在 176 周內(nèi)持續(xù)存在菌司。一項(xiàng)事后中介分析表明顾腊，替爾泊肽導(dǎo)致 2 型糖尿病發(fā)病延遲的觀察到效應(yīng)中，約有一半與藥物引起的體重減輕有關(guān)挖胃，其余益處可能歸因于 替爾泊肽的其他效應(yīng)杂靶。

在該研究中，替爾泊肽在長(zhǎng)達(dá)193周（176周治療酱鸭，17周停藥）的整體安全性和耐受性與之前在SURMOUNT-1的研究以及其他針對(duì)體重減輕和長(zhǎng)期維持的臨床研究中發(fā)表的結(jié)果一致吗垮。除了COVID-19外，最常報(bào)告的不良事件是胃腸道相關(guān)事件凹髓，通常較輕至中度烁登。接受替爾泊肽治療的患者中最常見(jiàn)的胃腸道相關(guān)不良事件是惡心、腹瀉和便秘蔚舀。

新聞稿顯示饵沧，SURMOUNT-1 （NCT04184622）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)赌躺、雙盲狼牺、平行羡儿、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，比較了替爾泊肽5mg是钥、10mg和15mg與安慰劑作為降低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療姥购，適用于無(wú)2型糖尿病、肥胖或超重且至少有以下合并癥之一的成年人：高血壓幅类、血脂異常绍撇、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）或心血管疾病仇让。1032名在研究開(kāi)始時(shí)患有糖尿病前期（pre-diabetes）的參與者在最初的72周研究結(jié)束后參加SURMOUNT-1治療全闷，繼續(xù)進(jìn)行104周的治療，以評(píng)估替爾泊肽治療3年后對(duì)體重的影響以及與安慰劑相比進(jìn)展為2型糖尿病方面的潛在差異肉诚。

替爾泊肽于2022年5月13日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)乳栈，商品名為Mounjaro?影啸，用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制，并于2023年11月8日獲得FDA批準(zhǔn)组伤，商品名為Zepbound?羡财，用于成人肥胖或超重且至少有一種體重相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題的患者。替爾泊肽在美國(guó)以外的一些全球市場(chǎng)也以Mounjaro?商業(yè)化遗秩，用于成人肥胖或超重并伴有體重相關(guān)合并癥的患者伐怀。在中國(guó)，替爾泊肽的降糖版和減重版分別于2024年5月和7月獲批?上市绎狭。

此外细溅，替爾泊肽在慢性腎病（CKD）和肥胖（MMO）發(fā)病率/死亡率方面的研究正在進(jìn)行中儡嘶。禮來(lái)公司已向美國(guó)FDA和其他全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了替爾泊肽治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和肥胖的數(shù)據(jù)喇聊。

8月初，替爾泊肽通過(guò)了SUMMIT的后期試驗(yàn)蹦狂，與安慰劑相比降低了心衰不良后果（如住院或心血管死亡）的風(fēng)險(xiǎn)38%誓篱。禮來(lái)公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候向美國(guó)FDA和其他全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交替爾泊肽治療心力衰竭并保留射血分?jǐn)?shù)（HFpEF）和肥胖的數(shù)據(jù)。

在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)領(lǐng)域凯楔，禮來(lái)公司公布了二期SYNERGY-NASH試驗(yàn)的結(jié)果窜骄。該研究顯示54.9%的替爾泊肽5mg組患者、51.3%的替爾泊肽10mg組患者和51%的替爾泊肽15mg組患者經(jīng)歷了至少一個(gè)階段的纖維化改善摆屯，且MASH沒(méi)有惡化邻遏。

替爾泊肽的銷售額在2024年前三季度達(dá)到了110億美元?。具體來(lái)說(shuō)鸥拧，替爾泊肽的降糖版Mounjaro前三季度銷售額為80.1億美元党远，其中第三季度為31.13億美元削解；減重版Zepound前三季度銷售額為30.18億美元朝正，其中第三季度為12.58億美元?蒸败。

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