來源:藥渡網(wǎng)??? 2015-11-26
Impax宣布,歐洲委員會 (EC) 對 NUMIENT (Levodopa and Carbidopa)緩釋口服膠囊治療成人帕金森病予以營銷授權(quán)铣猩。此授權(quán)適用于歐洲聯(lián)盟28 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威暑认。
Impax的CEO Fred Wilkinson指出, 我們很榮幸大审,歐洲委員會批準(zhǔn)NUMIENT上市蘸际,不僅僅因為它在美國以外展示了我們的研發(fā)能力,更是我們的質(zhì)量體系通過另一個監(jiān)管機構(gòu)的一個積極的認證徒扶。NUMIENT能減少患者癥狀不能充分控制時間粮彤。
Wilkinson 先生總結(jié)說NUMIENT是我們第一的品牌的藥品,它被批準(zhǔn)用于美國以外的國家的藥品姜骡。我們存在潛在伙伴支持在歐洲和世界其他地區(qū)商品化NUMIENT蓝漏。我們正在促進本產(chǎn)品引入全球市場。
NUMIENT最常見的不良反應(yīng)為惡心(約12%)勃经、頭暈(約8%)吭匀、頭痛(約8%)远燕、運動障礙(約8%)和失眠(約6%)。胃腸出血以及過敏性水腫是罕見的族帅。
對該藥任何活性成分或輔料過敏的患者、狹角型青光眼患者淡藻、嗜鉻細胞瘤患者廊睹、有神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征或橫紋肌溶解癥史患者以及正在使用單胺氧化酶抑制藥的患者不能使用本藥。