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來源：醫(yī)藥魔方數據??? 2015-11-25

輝瑞公司11月25日宣布歐盟委員會批準更新Xalkori（克唑替尼）的藥品標簽，允許一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的晚期非小細胞肺癌患者蝶怔。

歐盟此項批準基于PROFILE 1014研究的證據勃教。PROFILE 1014研究是一項國際多中心III期研究，頭對頭比較了一線給藥Xalkori與鉑類藥物標準化療方案（培美曲塞+順鉑/卡鉑）的療效脐嫂，共納入343個患者统刮。結果顯示，Xalkori在主要終點無進展生存期方面有顯著延長（10.9vs7個月）账千。

Xalkori是口服ALK抑制劑侥蒙，也是FDA、歐盟匀奏、中國和日本批準的第一個ALK抑制劑鞭衩，目前已在超過85個國家獲批，通常都被作為ALK+晚期NSCLC的標準治療方案娃善。