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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) ?2018-5-17

2016年12月，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)藥促會(huì)”）正式加入國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations, 簡(jiǎn)稱(chēng)“IFPMA”）蓄揭，成為其中唯一代表中國(guó)本土制藥企業(yè)的協(xié)會(huì)成員相誓。IFPMA作為人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“ICH”）常設(shè)觀察員及ICH秘書(shū)處，在2017年6月ICH大會(huì)上討論通過(guò)吏辫，IFPMA作為代表全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)會(huì)，有資格推薦專(zhuān)家參與ICH指導(dǎo)原則專(zhuān)家工作組。

此前，ICH管理委員會(huì)批準(zhǔn)IFPMA成立ICH E17-國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）執(zhí)行專(zhuān)家工作組妓局，推動(dòng)E17指導(dǎo)原則的實(shí)施，改善全球研發(fā)環(huán)境呈宇，加快新藥同步研發(fā)好爬，提高全球藥物研發(fā)效率和能力，合理配置資源省牍，減少藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的資源浪費(fèi)蒸撕，解決推進(jìn)指導(dǎo)原則落地實(shí)施工作中所面臨的各項(xiàng)難題，以更好地幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)做出決策蚪应。

中國(guó)藥促會(huì)通過(guò)內(nèi)部篩選话弹，向IFPMA提名了2位專(zhuān)家參與E17執(zhí)行工作組，目前已收到IFPMA方面回復(fù)伍戚，中國(guó)藥促會(huì)提名的2名專(zhuān)家全部通過(guò)審核并正式成為E17執(zhí)行工作組成員。中國(guó)藥促會(huì)藥物臨床研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員雌她、廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍被選為E17執(zhí)行工作組組長(zhǎng)透汞，領(lǐng)導(dǎo)工作組開(kāi)展相關(guān)工作；締脈生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司首席數(shù)據(jù)科學(xué)家馬政被選為E17執(zhí)行工作組專(zhuān)家政用。

中國(guó)藥促會(huì)推薦國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家成功入選IFPMA E17執(zhí)行工作組并擔(dān)任組長(zhǎng)薄肉，將有助于中國(guó)更直接的參與到E17指導(dǎo)原則的實(shí)施過(guò)程中，學(xué)習(xí)和借鑒其他國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)倘灸，為中國(guó)與國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜姨峁贤ń涣鞯钠脚_(tái)某亩，提高中國(guó)臨床研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，推動(dòng)E17指導(dǎo)原則在我國(guó)的順利轉(zhuǎn)化實(shí)施热某。