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來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會 ?2018-4-15

2018年4月12日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）代表團訪問日本制藥工業(yè)協(xié)會（JPMA）流济，與JPMA知識產權委員會就日本藥品知識產權保護制度和醫(yī)藥監(jiān)管政策等開展調研痴颊。

中國藥促會代表團與JPMA知識產權委員會等成員座談

JPMA 常務理事Akihiko Matsubara介紹了日本近年藥品監(jiān)管政策的變革搓侄，并重點就日本厚生省加入ICH后對藥品醫(yī)療器械法（簡稱藥事法）马僻、醫(yī)療保險制度修訂以及建立上市后藥品再評價制度設立臨床研究法，對日本醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的影響進行了說明搂瓣。

JPMA知識產權委員會主席器谦、安斯泰來知識產權部部長Koichiro Morihira就日本藥品知識產權與專利期補償制度出臺背景、條款細則和實施效果等進行了詳細介紹含滴。日本現行藥品專利期補償制度是基于TRIPS協(xié)議制定诱渤，但相比擁有專利補償制度的其他國家保護程度更高，對藥品新化合物谈况、新用途和新制劑的多個專利均予以補償勺美。另外，通過對藥事法的修訂碑韵，實現了藥品數據保護和核心專利鏈接功能赡茸，保證了新藥在市場上擁有穩(wěn)定的市場獨占期，極大的激發(fā)了企業(yè)開展創(chuàng)新研發(fā)的積極性祝闻。目前占卧，日本厚生省正在研究對生物制品與細胞療法等產品實施專利期延長制度。

雙方就日本藥品專利期補償联喘、藥品專利鏈接與數據保護的具體做法進行了詳細研討华蜒。

中國藥促會宋瑞霖執(zhí)行會長表示，近二十年來豁遭，日本新藥研發(fā)勢頭增長強勁且新藥審批速度加快叭喜，僅次于美國和歐洲位列全球第三位，同時日本仿制藥產業(yè)也從無到有成長起來党滓，與厚生省實施了高強度鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新以及促進藥品可及性的系列政策密切相關矗赔。當前，中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展所面臨的主要問題與日本醫(yī)藥產業(yè)曾經面臨的問題是同樣的之灼。隨著中國新時代國家創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略的進一步實施侮搭，以強化知識產權保護為主導的醫(yī)藥監(jiān)管制度改革與體系建設正在不斷深化。中國藥促會作為醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的代表性社會組織比紫，正在積極開展對世界醫(yī)藥強國和地區(qū)醫(yī)藥監(jiān)管制度的研究闭凡，尤其重視對同屬亞洲、人文環(huán)境與我國相近的日本醫(yī)藥監(jiān)管制度的研究蕾捣。此次中國藥促會代表團訪問日本秩菩，通過與JPMA知識產權委員會的交流座談，加深了對日本藥品監(jiān)管制度和醫(yī)療保障體系的全面了解齐寻，強化了對日本藥品知識產權保護制度的認識粉簇；有利于我會充分借鑒日本藥品監(jiān)管制度和產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的成功經驗绎术，為構建我國鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的藥品監(jiān)管與應用制度，提出更多符合產業(yè)發(fā)展規(guī)律蛀膊、有益產業(yè)發(fā)展的可操作性政策建議材诽。另外，也為促進我會與JPMA在發(fā)揮行業(yè)組織對重大政策問題研究方面的深度合作恒傻，推動我會與日本及亞洲其他國家相關機構在醫(yī)藥創(chuàng)新領域開展更加廣泛的合作脸侥，奠定了堅實基礎。

JPMA知識產權委員會副主席Yohei Ishida盈厘，JPMA亞洲委員會主席Kiyoshi Horie睁枕，JPMA知識產權委員會部長Mitsuo Fujii，JPMA亞洲委員會中國組組長Hiroshi Nishiyama和副組長Shiqiang Liu沸手，JPMA國際事務部部長Matsutaro Fujii和Keita Ishibashi以及中國藥促會副秘書長程音齊外遇、國際部主任魯曉緹等出席會議。