來源:藥渡網(wǎng)??? 2015-11-25
FDA批準(zhǔn)Lilly的?Portrazza?(necitumumab)?結(jié)合兩種化療治療晚期?(轉(zhuǎn)移性)?鱗狀上皮非小細(xì)胞肺癌?(NSCLC)?患者,并且該患者以前沒有接受過特定的治療。
肺癌是癌癥死亡的主力軍暂畴,在美國2015年估計(jì)新增?221,200?病例,158,040?會導(dǎo)致死亡锭吨。非小細(xì)胞肺癌是肺癌的最常見類型。進(jìn)一步按照在癌癥中發(fā)現(xiàn)的不同細(xì)胞分為兩種寒匙,一種是鱗狀上皮細(xì)胞癌和非鱗狀上皮細(xì)胞癌?(其中包括腺癌)。
FDA?的藥物評價(jià)和研究中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)辦公室主任Richard?Pazdur,?M.D.躏将,說:'肺腫瘤多種多樣锄弱,所以需要針對特定類型的肺癌患者必須有針對的治療選項(xiàng),今天的批準(zhǔn)Portrazza為鱗狀上皮細(xì)胞肺癌的患者延長生命提供了新選擇'祸憋。
Portrazza?是一種單克隆抗體会宪,阻斷?EGFR的活性,于鱗狀上皮的非小細(xì)胞肺癌腫瘤中常見的蛋白質(zhì)蚯窥。
?Portrazza?的療效及安全性通過多中心掸鹅、?隨機(jī)、?開放臨床試驗(yàn)評估拦赠。1,093例晚期的鱗狀上皮NSCLS患者巍沙。該患者接受gemcitabine?和cisplatin化療,聯(lián)合Portrazza和不聯(lián)合Portrazza治療荷鼠。那些兩種化療和Portrazza聯(lián)合治療的患者壽命(平均11.5?個(gè)月)會更長相比那些只接受兩種化療的患者(平均9.9?個(gè)月)句携。Portrazza對非鱗片上皮非小細(xì)胞肺癌患者無效。
?Portrazza?的最常見的副作用是皮膚疹和缺鎂?(低鎂血癥)逛指,可引起肌肉無力宴亦、癲癇發(fā)作、?心律不齊骤转,可以致命啥闪。Portrazza?包括盒裝的警告,提醒衛(wèi)生保健提供者锚蛀,Portrazza可能導(dǎo)致包括心臟驟停和突然死亡曙悠,以及低鎂血癥治療的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。