來源:藥促會 2018-01-07
2018年1月5日,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下簡稱“我會”)會長會議擴大會議(以下簡稱“會長會議”)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所成功召開唱棍。
會長會議由我會2017-2018年度會長明青、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東主持预甲。我會執(zhí)行會長宋瑞霖篱俊,我會副會長:上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司董事長陳啟宇,中國科學(xué)院院士耳鸯、中國科學(xué)院上海藥物所所長蔣華良湿蛔,貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明,中國工程院院士县爬、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮阳啥,石藥集團有限公司董事長蔡東晨,先聲藥業(yè)有限公司董事長任晉生财喳,上海醫(yī)藥集團股份有限公司副總裁舒暢察迟,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司董事長柯尊洪和我會秘書長馮嵐出席了本次會議。中國工程院院士纲缓、北京化工大學(xué)副校長陳建峰卷拘、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍等21家會員單位受邀代表參會。
蔣建東會長主持會議
宋瑞霖執(zhí)行會長匯報了我會第十屆會員大會第四次會議以來開展的主要工作祝高,并提出了2018年工作計劃建議。他指出污筷,自十屆四次會員大會以來工闺,我會在政策研究、搭建創(chuàng)新與投資交流平臺瓣蛀、拓寬會員服務(wù)內(nèi)涵等方面取得了一定成效尾烛。通過召開專家研討會,廣泛征求專家和會員單位意見踢周,赴日本開展藥品監(jiān)管及醫(yī)保相關(guān)政策交流活動萤考,不斷完善藥品專利鏈接、專利期補償工作建議方案及我國基本醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制建議黎撤,為監(jiān)管部門改革獻策乒柳;舉辦第二屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”、赴臺北協(xié)辦“2017亞太生技投資論壇”和共同主辦“第一屆中華醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”侄灭,搭建醫(yī)藥創(chuàng)新與投融資界零距離交流對話平臺彭铐;發(fā)起成立“創(chuàng)新研發(fā)外包服務(wù)專業(yè)委員會”,拓展為會員及行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)的領(lǐng)域亏傅。
宋會長表示摊谢,2018年是國家藥品監(jiān)管改革推進實施的重要一年,我會將繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)智庫作用醉装,開展各項醫(yī)藥政策研究辕芳;辦好第三屆“中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會”等平臺型會議,為創(chuàng)新與資本宵睦、國內(nèi)與國際的深度交流與融合记罚,繼續(xù)搭建高層對話平臺群井;探索改革“最有價值創(chuàng)新品牌”評選方式,塑造更加公正毫胜、權(quán)威并更具影響力的品牌評選活動书斜;與香港交易所建立合作,推動創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)赴香港IPO便捷通道的建立酵使;加強與藥監(jiān)部門的合作荐吉,配合ICH指導(dǎo)原則在我國實施做好相關(guān)培訓(xùn)工作;研究醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整制度改革口渔,推動有價值的創(chuàng)新藥盡早進入醫(yī)保報銷體系样屠,為提高老百姓用藥可及做出貢獻;不斷豐富會員組成與架構(gòu)缺脉,打造覆蓋醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)全鏈條痪欲、匯集各方力量促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的行業(yè)協(xié)會。同時攻礼,我會將積極與國內(nèi)外相關(guān)機構(gòu)建立創(chuàng)新研發(fā)協(xié)作機制业踢,共同推動我國藥物創(chuàng)新水平提高并與國際接軌;提高我會參與國際事務(wù)能力甚宜,不斷創(chuàng)新為會員單位和醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)的渠道和方式种洛,提高服務(wù)水平。
宋瑞霖執(zhí)行會長做工作報告
會場全景
會長工作會議結(jié)束后映情,人力資源與社會保障部醫(yī)療保險司(以下簡稱“人社部醫(yī)保司”)陳金甫司長就建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制聽取了與會代表意見拔泪,并與大家進行了深入交流。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE)周思源副主任阱墩,就我國加入ICH后推進實施ICH指導(dǎo)原則情況做了報告谍臀。?
與會代表對2017年國家基本醫(yī)保目錄調(diào)整及創(chuàng)新藥醫(yī)保談判探索給予了高度評價,許多更具價值品種納入目錄后擴大了市場占有率局该,實現(xiàn)了對高價藥品的競爭性替代抡杈,惠及了廣大患者。大家希望通過建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制磁不,將具有重大臨床需求曹略、綜合評價具有更好有效性、安全性贬池、經(jīng)濟性的創(chuàng)新藥踢故、短缺藥及時納入醫(yī)保目錄;對高價創(chuàng)新藥和罕見病用藥惹苗,探索建立基本醫(yī)保殿较、商保、財政和企業(yè)等多方共同承擔(dān)的多元化支付與保障體系;醫(yī)保部門建立或采用第三方臨床數(shù)據(jù)共享平臺淋纲,為開展藥品綜合評價提供更科學(xué)的循證證據(jù)劳闹。陳金甫司長指出,將在充分聽取各方意見的基礎(chǔ)上洽瞬,通過建立以價值為導(dǎo)向本涕、高質(zhì)量服務(wù)為目標的醫(yī)保采購機制,實現(xiàn)從解決可及性的“粗放型購買”向提高基金使用效率伙窃、增強保障功能的“高質(zhì)量購買”轉(zhuǎn)變菩颖,并引導(dǎo)企業(yè)緊緊圍繞市場需求進行高質(zhì)量創(chuàng)新。陳司長還表示为障,目錄動態(tài)調(diào)整將引入更多的鼓勵創(chuàng)新晦闰、關(guān)注質(zhì)量的制度設(shè)計,更多支持國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新品種鳍怨;同時目錄動態(tài)調(diào)整還將考慮:1散烂、根據(jù)基金承受能力,對目錄內(nèi)藥品品種構(gòu)成進行優(yōu)化估横,首要考慮有效性变钙;同時對基金籌資結(jié)構(gòu)進行調(diào)整;2眶侣、動態(tài)調(diào)整不再做“海選”式全面調(diào)整啸业,將突出以臨床價值和創(chuàng)新性作為重點考量進行精細化準入;3夷著、規(guī)則設(shè)定盡量避免人為干預(yù),給予各利益方訴求充分表達的渠道凸窖,過程公開透明望星;4、重視各個部門之間的聯(lián)動天证,例如與藥監(jiān)審批部門及擁有臨床使用數(shù)據(jù)機構(gòu)數(shù)據(jù)的互聯(lián)與共享等浸萤。
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CDE周思源副主任做報告
CDE周思源副主任系統(tǒng)介紹了CFDA加入ICH以后我國開展ICH的工作情況。2017年7月12日哀买,CFDA正式成立了ICH工作辦公室(以下簡稱“ICH辦公室”)顷锰,機構(gòu)設(shè)在CDE。截至目前亡问,ICH辦公室已經(jīng)選派兩名CFDA官員作為常駐ICH代表官紫,選派28名國內(nèi)專家入組14個ICH專家工作組,并組建了ICH協(xié)調(diào)議題國內(nèi)專家組26個州藕;派出20人代表團參加了2017年11月份在日內(nèi)瓦召開的ICH大會束世。
為加大中國在國際監(jiān)管技術(shù)協(xié)調(diào)中的話語權(quán),希望更多企業(yè)積極參與我國的ICH實施與協(xié)調(diào)工作,以提高我國藥品研發(fā)與監(jiān)管的質(zhì)量和效率毁涉,使我國藥品審評技術(shù)要求與國際接軌沉帮,讓中國患者用上最新最好的藥品;并讓我國ICH協(xié)調(diào)工作成為中國藥品監(jiān)管機構(gòu)和業(yè)界共同參與國際監(jiān)管技術(shù)協(xié)調(diào)的平臺贫堰。
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本次會長會議緊緊圍繞國家提出的創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略以及十九大提出的解決新時代供需矛盾穆壕、將經(jīng)濟社會發(fā)展從高速度向高質(zhì)量轉(zhuǎn)變的要求,研究落實了我會今年的各項重點工作其屏,為我會積極促進政企對話喇勋、推動國內(nèi)外創(chuàng)新合作交流指明了方向,奠定了堅實基礎(chǔ)漫玄。會長會議的成功舉辦牙饲,充分體現(xiàn)出我會會員在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的凝聚力,也表現(xiàn)出我會務(wù)實進取猬笑、開拓創(chuàng)新的整體風(fēng)貌舀鼎。我會將不斷保持自身創(chuàng)新意識,為會員單位提供更貼切呜颓、更多元化的創(chuàng)新服務(wù)园桑,做好企業(yè)與政府的橋梁,為促進醫(yī)藥創(chuàng)新政策環(huán)境的改善候摹,搭建更高層次的國內(nèi)外合作交流平臺塔端,推動醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展和保障人民的健康她添,實現(xiàn)醫(yī)藥強國的偉大目標而不懈奮斗媒湖!