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來(lái)源：中國(guó)藥促會(huì)??? 2015-11-25

11月24日茸习，歐洲委員會(huì)（EC）正式批準(zhǔn)其抗心衰藥Entresto(sacubitril/valsartan)用于治療射血分?jǐn)?shù)（HFrEF）降低的慢性心力衰竭成年患者感挥，患者日均用藥2次。Entresto具有獨(dú)特的作用模式漏碰，能顯著降低心臟張力侈吨，緩解心力衰竭冗级。

該項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)8442名患者參與的ARADIGM-HF臨床研究，結(jié)果顯示與ACE抑制劑enalapril相比均膛，Entresto能顯著降低心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)咸耍。治療后期，使用Entresto的患者生存率更高服英，因心力衰竭而住院的幾率較低努儒。安全性數(shù)據(jù)顯示Entresto與enalapril的耐受性相似。該項(xiàng)臨床研究由于效果顯著而提前終止探橱。

“與其他慢性疾病相比申屹，那些心力衰竭的患者面臨更大的死亡風(fēng)險(xiǎn)，生活質(zhì)量也更低∷砀啵現(xiàn)在我們提供了一種全新的治療選擇哗讥，這將歐洲的射血分?jǐn)?shù)（HFrEF）降低患者意義重大嚷那。”諾華制藥的部門主管David Epstein說(shuō)。

心力衰竭是一種危機(jī)生命的心臟疾病杆煞，患者心臟無(wú)法泵出足夠的血液魏宽，因而面臨著高風(fēng)險(xiǎn)死亡、反復(fù)住院治療及其他癥狀（如呼吸困難索绪，疲勞湖员，體液潴留），該病會(huì)嚴(yán)重影響患者壽命及生活質(zhì)量瑞驱。

目前歐洲已有1500萬(wàn)名確診患者娘摔，并且每年還新增10000名患者，其中大約一半以上的患者都存在射血分?jǐn)?shù)減少的問(wèn)題唤反。盡管該病如此普遍凳寺，還是有很多患者未能確認(rèn)該癥狀，被誤診或是誤歸為老年癥狀旧搔。

原文鏈接：

http://pipelinereview.com/index.php/2015112459664/Small-Molecules/Novartis-heart-failure-medicine-EntrestoTM-receives-EU-approval.html

相關(guān)新聞：

2015年7月7日旁核，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Entresto（LCZ696）用于心衰治療；對(duì)于此項(xiàng)批準(zhǔn)仿扩，人們?cè)诒硎九d奮的同時(shí)极求，也表達(dá)了一些擔(dān)憂。納入超過(guò)8000例患者的PARADIGM-HF臨床研究顯示种鳖，與應(yīng)用依那普利相比惹你，應(yīng)用Entresto可減少心血管死亡20%、因心衰住院21%哈滥、全因死亡16%糊扑，然而臨床試驗(yàn)中并沒(méi)有納入很多存在合并疾病的患者。我們必須認(rèn)識(shí)到喷总，Entresto不是萬(wàn)能藥樟闽，還未能完全治愈心衰，但其確實(shí)為治療心衰提供了巨大的可能柳卒。關(guān)于Entresto的另一個(gè)問(wèn)題是價(jià)格笨扁，Entresto的益處是否值得其不菲的價(jià)格？在美國(guó)列疗，每粒Entresto的價(jià)格為6.25美元焦除，即每天12.50美元，每人每年則高達(dá)4500美元作彤。

2015年9月27日膘魄，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)諾華的Entresto。

詳情：

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4ODE4NzAyMw==&mid=207086034&idx=3&sn=12437e4edfb3bf3591bf25e2158351ed&3rd=MzA3MDU4NTYzMw==&scene=6#rd

http://www.bioon.com/industry/internation/613111.shtml

http://news.bioon.com/article/6673334.html