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來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會 ?2017-06-12

2017年6月9日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下稱“中國藥促會”）在煙臺召開了“藥品專利鏈接和專利期補償制度研討會”森缠。國家食品藥品監(jiān)督管理總局游昼、國家知識產(chǎn)權(quán)局、衛(wèi)生計生委科教司等部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會議遗菠。來自中國藥促會30余家會員單位代表及專業(yè)委員會專家联喘，近70人參加本次討論會。會議就中國引入藥品專利鏈接制度與專利期補償制度的可行性以及如何落地等熱點問題進行了討論辙纬。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖對上述專利制度在歐美國家出臺的相關(guān)背景豁遭、爭議點、實施效果等做了詳細介紹贺拣，他指出：國際實踐證明完整党滓、可操作的專利鏈接制度與專利期補償制度為全體市場參與者提供了市場可預(yù)測性，建立專利鏈接制度贤丐，不能簡單地認為是在單方面保護專利藥狠楞，這一制度同時也在推動仿制藥的發(fā)展，它激勵了行業(yè)持續(xù)向創(chuàng)新發(fā)展并為高質(zhì)量仿制藥及早上市提供了制度保障辙求。同時盲并，他指出，盲目照搬國外專利保護制度必然會對行業(yè)發(fā)展造成影響丝您。在中國建立專利鏈接和專利補償期制度是傷害中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還是推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展蕾捣？建立上述制度是否會影響到藥品可及性？是此次座談會研討的重點但珍。

會員代表和與會專家就藥品專利制度改革是否會制約國內(nèi)仿制藥發(fā)展等問題做了深入探討齐寻。大家一致認為引入藥品專利鏈接與專利期補償制度，對新藥研發(fā)成果給予充分保護绎术，不但激勵研發(fā)者敢于持續(xù)創(chuàng)新刨吸，也有利于鼓勵企業(yè)挑戰(zhàn)專利及早推出首仿藥，必將對加速我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義材诽。但是底挫，中國的藥品專利鏈接與專利期補償制度設(shè)計要兼顧鼓勵中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與促進仿制協(xié)同發(fā)展；大家圍繞如何建立我國藥品專利鏈接與專利期補償制度脸侥，以更好的支持我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與仿制的平衡發(fā)展建邓，提出了許多意見與建議。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥品化妝品注冊管理司王立豐司長指出睁枕，藥品監(jiān)管系列改革措施的實施取得了良好效果官边，但是隨著改革的深入，也暴露出我國缺乏鼓勵藥品創(chuàng)新的完整政策與法律體系的深層次問題外遇，需要以全球視角研究促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展的系統(tǒng)政策注簿，以惠及百姓契吉、提高公眾健康水平。

宋瑞霖會長表示诡渴，目前中國藥促會受CFDA委托捐晶，正在開展中國引入藥品專利鏈接與專利期補償制度必要性與可行性的課題研究，并已就國際主流國家的相關(guān)制度進行了深入研究妄辩；我們將認真聽取產(chǎn)業(yè)意見惑灵，并隨時與有關(guān)國家部門保持溝通，為CFDA制定有利促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級伟蕾、引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展诲操、保障公眾健康的藥品專利科學(xué)制度提供參考。

研討會現(xiàn)場一

研討會現(xiàn)場二