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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) ?2017-06-12

2017年6月9日栗柴，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下稱“中國(guó)藥促會(huì)”）在煙臺(tái)召開(kāi)了“藥品專利鏈接和專利期補(bǔ)償制度研討會(huì)”敏弃。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局板散、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、衛(wèi)生計(jì)生委科教司等部門(mén)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議倡油。來(lái)自中國(guó)藥促會(huì)30余家會(huì)員單位代表及專業(yè)委員會(huì)專家，近70人參加本次討論會(huì)剧灰。會(huì)議就中國(guó)引入藥品專利鏈接制度與專利期補(bǔ)償制度的可行性以及如何落地等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了討論栓栋。

中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖對(duì)上述專利制度在歐美國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)背景程腹、爭(zhēng)議點(diǎn)、實(shí)施效果等做了詳細(xì)介紹迂奋，他指出：國(guó)際實(shí)踐證明完整蹲瘩、可操作的專利鏈接制度與專利期補(bǔ)償制度為全體市場(chǎng)參與者提供了市場(chǎng)可預(yù)測(cè)性避凝，建立專利鏈接制度，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)為是在單方面保護(hù)專利藥见转，這一制度同時(shí)也在推動(dòng)仿制藥的發(fā)展，它激勵(lì)了行業(yè)持續(xù)向創(chuàng)新發(fā)展并為高質(zhì)量仿制藥及早上市提供了制度保障蒜哀。同時(shí)斩箫，他指出，盲目照搬國(guó)外專利保護(hù)制度必然會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展造成影響撵儿。在中國(guó)建立專利鏈接和專利補(bǔ)償期制度是傷害中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還是推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展乘客？建立上述制度是否會(huì)影響到藥品可及性？是此次座談會(huì)研討的重點(diǎn)淀歇。

會(huì)員代表和與會(huì)專家就藥品專利制度改革是否會(huì)制約國(guó)內(nèi)仿制藥發(fā)展等問(wèn)題做了深入探討易核。大家一致認(rèn)為引入藥品專利鏈接與專利期補(bǔ)償制度，對(duì)新藥研發(fā)成果給予充分保護(hù)浪默，不但激勵(lì)研發(fā)者敢于持續(xù)創(chuàng)新耸成，也有利于鼓勵(lì)企業(yè)挑戰(zhàn)專利及早推出首仿藥，必將對(duì)加速我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義茬麻。但是台泥，中國(guó)的藥品專利鏈接與專利期補(bǔ)償制度設(shè)計(jì)要兼顧鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與促進(jìn)仿制協(xié)同發(fā)展；大家圍繞如何建立我國(guó)藥品專利鏈接與專利期補(bǔ)償制度模譬，以更好的支持我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與仿制的平衡發(fā)展必胜，提出了許多意見(jiàn)與建議。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥品化妝品注冊(cè)管理司王立豐司長(zhǎng)指出啥读，藥品監(jiān)管系列改革措施的實(shí)施取得了良好效果誓梦，但是隨著改革的深入，也暴露出我國(guó)缺乏鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的完整政策與法律體系的深層次問(wèn)題然枫，需要以全球視角研究促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展的系統(tǒng)政策夯饲，以惠及百姓、提高公眾健康水平雾诈。

宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)表示撑雨，目前中國(guó)藥促會(huì)受CFDA委托，正在開(kāi)展中國(guó)引入藥品專利鏈接與專利期補(bǔ)償制度必要性與可行性的課題研究陶店，并已就國(guó)際主流國(guó)家的相關(guān)制度進(jìn)行了深入研究戴卜；我們將認(rèn)真聽(tīng)取產(chǎn)業(yè)意見(jiàn)，并隨時(shí)與有關(guān)國(guó)家部門(mén)保持溝通，為CFDA制定有利促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)投剥、引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展师脂、保障公眾健康的藥品專利科學(xué)制度提供參考。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)一

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)二