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來(lái)源：生物谷??? 2015-11-24

2015年11月24日訊抒倚，今年年初，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）免疫管線中備受業(yè)界關(guān)注的重磅單抗藥物Cosentyx（secukimumab）在美歐2大主要市場(chǎng)同一時(shí)間收獲斑塊型銀屑蔡佣ァ（plaque psoriasis）適應(yīng)癥，為該公司藥品監(jiān)管方面迎來(lái)了2015年開(kāi)門(mén)紅充甚。而就在最近以政，Cosentyx在歐盟監(jiān)管方面又一次傳來(lái)特大喜訊，該藥同時(shí)收獲強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis伴找，AS）和銀屑病關(guān)節(jié)炎（psoriatic arthritis盈蛮，PsA）二個(gè)適應(yīng)癥。

Cosentyx是全球首個(gè)白細(xì)胞介素17（IL-17）單克隆抗體技矮，此次批準(zhǔn)也標(biāo)志著Cosentyx成為IL-17單抗類(lèi)藥物中首個(gè)也是唯一一個(gè)可用于治療歐洲兩種最常見(jiàn)炎癥性關(guān)節(jié)疾病的藥物抖誉，同時(shí)還標(biāo)志著Cosentyx成為繼抗TNF單抗藥物上市后16年來(lái)AS臨床治療方面取得的首個(gè)新的治療突破。

根據(jù)近期公布的數(shù)據(jù)衰倦，Cosentyx在治療的1-3周就能顯著改善AS或PsA的癥狀和體征袒炉，而且這種改善作用能夠持續(xù)2年以上。AS方面验恕，接受Cosentyx治療的患者思早，高達(dá)80%在2年后通過(guò)X射線檢測(cè)未表現(xiàn)出脊柱損傷進(jìn)展；PsA方面梅砰，接受Cosentyx治療的患者包萧，高達(dá)84%在2年后通過(guò)X射線檢測(cè)未表現(xiàn)出關(guān)節(jié)損傷進(jìn)展。

目前姨篮，在臨床試驗(yàn)中橫跨多個(gè)適應(yīng)癥方面荠划，已有超過(guò)9600例患者接受了Cosentyx治療；有超過(guò)12500例患者在上市后研究中接受了Cosentyx治療咬钝。安全性方面杀铆，Cosentyx在橫跨多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究中表現(xiàn)一致。

具體而言哈堵，AS方面抚袁，Cosentyx獲歐盟批準(zhǔn)用于對(duì)常規(guī)療法（如非甾體類(lèi)抗炎藥）反應(yīng)不足的AS成人患者嬉咐；PsA方面，Cosentyx獲歐盟批準(zhǔn)用作單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate）用于針對(duì)以前的疾病修飾抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不足的PsA成人患者多尺。

此外绕睹，諾華也正在積極推進(jìn)Cosentyx的其他相關(guān)臨床項(xiàng)目，不斷擴(kuò)大該藥的潛在適應(yīng)癥憨琳。業(yè)界對(duì)Cosentyx的商業(yè)前景十分看好诫钓，預(yù)計(jì)該藥到2020年的年銷(xiāo)售額將突破10億美元，成為IL-17單抗領(lǐng)域一顆耀眼的重磅明星篙螟。

不過(guò)菌湃，該領(lǐng)域中的其他對(duì)手也在迅速跟進(jìn)，例如禮來(lái)的IL-17單抗ixekizumab在數(shù)個(gè)III期臨床中也創(chuàng)下了驕人的成績(jī)遍略。

另一件值得一提的事件是惧所，英國(guó)制藥巨頭阿斯利康IL-17單抗brodalumab之前也被業(yè)界寄予厚望，但在臨床試驗(yàn)中接受brodalumab治療的患者中觀察到自殺傾向后绪杏，安進(jìn)選擇與阿斯利康分道揚(yáng)鑣下愈；而阿斯利康在經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的思考后最終選擇放棄，將brodalumab作價(jià)4.45億美元打包出售給Valeant制藥公司蕾久，這一事件也被業(yè)界認(rèn)為是阿斯利康在炎癥性疾病領(lǐng)域的一個(gè)敗筆势似。