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來源：生物谷??? 2015-11-24

2015年11月24日訊糕珊，吉利德（Gilead）是艾滋舶檠稀（HIV/AIDS）治療領(lǐng)域的絕對領(lǐng)導(dǎo)者芦鳍，該公司研發(fā)的四合一藥物Stribild（E/C/F/TDF）在2012年和2013年相繼在美歐2大市場上市后损谦，極大地簡化了HIV的治療程序酝侯。本月顾翼，吉利德新研發(fā)的四合一HIV新藥Genvoya（E/C/F/TAF）在美國和歐盟監(jiān)管方面相繼傳來特大喜訊：本月5號，Genvoya獲得美國FDA批準宏赘；本月23號绒北，Genvoya再獲歐盟批準：

——美國方面黎侈，Genvoya適用人群為：從未接受過治療的HIV-1成人感染者，12歲及以上體重至少35公斤的HIV-1青少年感染者闷游，以及HIV-1病毒目前被抑制的HIV-1成人感染者峻汉。
——歐盟方面，Genvoya適用人群為：HIV-1成人感染者脐往，12歲及以上體重至少35公斤的HIV-1青少年感染者俱济，條件為不存在與整合酶抑制劑恩曲他濱或替諾福韋抗藥性相關(guān)的任何突變。

在臨床試驗中钙勃，Genvoya（E/C/F/TAF）療效媲美Stribild（E/C/F/TDF），同時能改善腎臟和骨骼參數(shù)聂喇，安全性更高辖源，適用人群更廣，該藥將成為吉利德HIV專營權(quán)中的又一員猛將希太，也是全球HIV群體的新福音克饶。

Stribild（elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg，E/C/F/TDF）是日服一次的四合一復(fù)方單片拳鹉，該藥由抗病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)玲侧、emtricitabine (恩曲他濱)、藥物增效劑cobicistat及tenofovir disoproxil fumarate（富馬酸替諾福韋酯乍之，TDF）組成符破，于2012年8月和2013年5月獲美國和歐盟批準。

Genvoya（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg促奇，E/C/F/TAF）也是日服一次的四合一復(fù)方單片瞭阔，該藥由抗病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)、emtricitabine (恩曲他濱)露龙、藥物增效劑cobicistat及tenofovir alafenamide（富馬酸替諾福韋艾拉酚胺撵靴，TAF）組成。

兩者的差別在于TDF和TAF注辜。TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）招砌，在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread（富馬酸替諾福韋酯，TDF）十分之一劑量時策洒，就具有非常高的抗病毒療效粉私，同時可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)。Viread也是一種新型NRTI藥物室谚，目前被廣泛用于HIV（艾滋）和HBV（乙肝）的治療毡鉴，該藥在2014年的銷售額達到了11億美元。而TAF有望取代TDF秒赤，成為吉利德鞏固其感染性疾病治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位的又一利器猪瞬。

除了Genvoya（E/C/F/TAF）之外憎瘸，吉利德還有另外兩款基于TAF的復(fù)方藥物正在接受FDA的審查，分別為F/TAF和R/F/TAF陈瘦。此外幌甘，該公司還在研發(fā)另一款四合一復(fù)方產(chǎn)品D/C/F/TAF。值得一提的是痊项，吉利德在去年底耗資1.25億美元從Knight制藥公司收購買進一張FDA的優(yōu)先審評券（PRV）锅风，這張券在今年7月就用在了三合一HIV復(fù)方單片R/F/TAF的監(jiān)管審查方面，有望使該三合一HIV新藥提前4個月獲批上市鞍泉，造福全球艾滋仓宀骸（AIDS）患者。