來源:中國藥促會??? 2016-12-5
為推動藥物研發(fā)與臨床需求的緊密結(jié)合,促進(jìn)創(chuàng)新藥物臨床研究水平與國際接軌炸鹅,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(以下稱“中國藥促會”)藥物研發(fā)專委會和藥物臨床研究專委會2016年年會于12月3日在順德舉行硬猫。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖雕零,藥物臨床研究專委會主任委員榴徐、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長王擁軍诵两,藥物研發(fā)專委會主任委員幔崖、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹信认,藥物臨床研究專委會副主任委員奴迅、上海長征醫(yī)院血液科主任侯健青责,中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉,強(qiáng)生中國藥物開發(fā)中心總負(fù)責(zé)人申華瓊取具,北京醫(yī)院臨床試驗研究中心I期臨床研究室主任史愛欣等專家以及來自中國藥促會藥物研發(fā)與臨床研究專委會委員脖隶、企業(yè)代表等50余人出席了本次會議。
順德區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技促進(jìn)局以及廣東千聚生物科技有限公司對本次會議給予了大力支持暇检。
中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員張丹主持了會議产阱。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖在致辭中指出,2015-2016年是我國醫(yī)藥監(jiān)管改革加速块仆、新政密集出臺的井噴期构蹬,國家食品藥品監(jiān)督管理總局采取多項措施推動藥品監(jiān)管逐步與國際接軌,新藥研發(fā)與臨床數(shù)據(jù)保護(hù)饶机、臨床研究已成為全行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)辖京;中國藥促會一直致力推動創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策環(huán)境改善,積極為相關(guān)政府管理部門建言獻(xiàn)策整雷;近期中國藥促會已受邀加入國際制藥商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)克干,作為代表中國醫(yī)藥企業(yè)的唯一一家行業(yè)協(xié)會,我們將繼續(xù)為促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量珠焦。?
中國藥促會執(zhí)行會長 宋瑞霖
藥物研發(fā)專委會主任委員 張丹
藥物臨床研究專委會主任委員 王擁軍
藥物臨床研究主委會副主任委員 侯健
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長 宣建偉
強(qiáng)生中國藥物開發(fā)中心總負(fù)責(zé)人 申華瓊
北京醫(yī)院臨床試驗研究中心I期臨床研究室主任 史愛欣
中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員颊乘、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹以“CRO的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”為主題,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)環(huán)境醉锄,滿足新藥臨床試驗需求乏悄,指出了CRO產(chǎn)生的原因以及面臨的挑戰(zhàn)。來自方恩醫(yī)藥恳不、前沿生物褥辰、思路迪等企業(yè)的代表,就創(chuàng)新藥物臨床試驗的適應(yīng)癥選擇與質(zhì)量控制麸河,以具體案例進(jìn)行了詳細(xì)的經(jīng)驗分享力邻。
主題報告會后,代表們圍繞國家臨床數(shù)據(jù)核查后的GCP機(jī)構(gòu)發(fā)展戰(zhàn)略冰枯、國家臨床研究的管理认平、多中心臨床研究管理、上市后臨床研究的管理等相關(guān)問題庵窄,進(jìn)行了相關(guān)專題的互動討論弃净。
與會代表合影
本次會議緊扣我國當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與政策制定關(guān)注焦點(diǎn)——臨床試驗問題,以主題報告炉展、具體臨床試驗案例分析與互動討論绩罩,促進(jìn)了創(chuàng)新企業(yè)與臨床研究機(jī)構(gòu)的深入交流;為推動企業(yè)積極開展創(chuàng)新藥物研發(fā)聪磁,提高臨床試驗質(zhì)量咽娃,提供了難得的寶貴經(jīng)驗。與會代表紛紛表示受益匪淺瞎暑,并對本次專委會年會活動給予充分肯定彤敛。
中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會成立于2015年,成立一年多來了赌,兩個專委會積極開展活動墨榄,為政府部門制定相關(guān)政策建言獻(xiàn)策玄糟,獲得會員單位的認(rèn)可。今后渠概,中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會將繼續(xù)發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢,積極開展專業(yè)活動嫂拴,為推動會員企業(yè)創(chuàng)新播揪、進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展而貢獻(xiàn)力量。