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中國藥促會藥物研發(fā)專委會與藥物臨床研究專委會2016年年會在順德召開
協(xié)會活動 2016-12-05 4554
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來源:中國藥促會??? 2016-12-5


為推動藥物研發(fā)與臨床需求的緊密結(jié)合,促進(jìn)創(chuàng)新藥物臨床研究水平與國際接軌炸鹅,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(以下稱中國藥促會)藥物研發(fā)專委會和藥物臨床研究專委會2016年年會于123日在順德舉行硬猫。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖雕零,藥物臨床研究專委會主任委員榴徐、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長王擁軍诵两,藥物研發(fā)專委會主任委員幔崖、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹信认,藥物臨床研究專委會副主任委員奴迅、上海長征醫(yī)院血液科主任侯健青责,中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉,強(qiáng)生中國藥物開發(fā)中心總負(fù)責(zé)人申華瓊取具,北京醫(yī)院臨床試驗研究中心I期臨床研究室主任史愛欣等專家以及來自中國藥促會藥物研發(fā)與臨床研究專委會委員脖隶、企業(yè)代表等50余人出席了本次會議。

順德區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技促進(jìn)局以及廣東千聚生物科技有限公司對本次會議給予了大力支持暇检。

中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員張丹主持了會議产阱。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖在致辭中指出,2015-2016年是我國醫(yī)藥監(jiān)管改革加速块仆、新政密集出臺的井噴期构蹬,國家食品藥品監(jiān)督管理總局采取多項措施推動藥品監(jiān)管逐步與國際接軌,新藥研發(fā)與臨床數(shù)據(jù)保護(hù)饶机、臨床研究已成為全行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)辖京;中國藥促會一直致力推動創(chuàng)新藥物研發(fā)的政策環(huán)境改善,積極為相關(guān)政府管理部門建言獻(xiàn)策整雷;近期中國藥促會已受邀加入國際制藥商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)克干,作為代表中國醫(yī)藥企業(yè)的唯一一家行業(yè)協(xié)會,我們將繼續(xù)為促進(jìn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量珠焦。?

中國藥促會執(zhí)行會長 宋瑞霖

藥物研發(fā)專委會主任委員 張丹


圍繞藥物創(chuàng)新與臨床研究讽噪,與會專家共同探討在國家藥政管理政策不斷變化環(huán)境下藥物創(chuàng)新與國際化臨床研究的策略,并分享了提高臨床試驗質(zhì)量的經(jīng)驗股背。中國藥促會藥物臨床研究專委會主任委員渠吮、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院副院長王擁軍以臨床藥物評價的國際化問題與對策為主題,對造成中國藥物臨床評價與國際水平差距較大的體制原因以及后續(xù)改進(jìn)措施進(jìn)行了深入分析痹橙;藥物臨床研究專委會副主任委員僻绸、上海長征醫(yī)院血液科主任侯健以多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床研究為主題,對多發(fā)性骨髓瘤治療藥物的研究進(jìn)展進(jìn)行了解讀涕克;中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉圍繞藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在大病談判中的應(yīng)用蛀醉,結(jié)合當(dāng)前醫(yī)保目錄調(diào)整,深入淺出的介紹了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價、大病談判拯刁、醫(yī)保報銷中的應(yīng)用脊岳;強(qiáng)生中國藥物開發(fā)中心總負(fù)責(zé)人申華瓊以創(chuàng)新的理念、實力垛玻、風(fēng)險及代價做主題割捅,通過對多個國際巨頭阿茨海默癥新藥研發(fā)案例的剖析,分享了創(chuàng)新藥物臨床試驗設(shè)計帚桩、實施的寶貴經(jīng)驗和教訓(xùn)亿驾;北京醫(yī)院臨床試驗研究中心I期臨床研究室主任史愛欣圍繞規(guī)范開展藥物I期臨床試驗分享了I期藥物臨床試驗需要注意的問題、風(fēng)險與控制等經(jīng)驗账嚎。


藥物臨床研究專委會主任委員 王擁軍

藥物臨床研究主委會副主任委員 侯健

中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長 宣建偉

強(qiáng)生中國藥物開發(fā)中心總負(fù)責(zé)人 申華瓊

北京醫(yī)院臨床試驗研究中心I期臨床研究室主任 史愛欣

中國藥促會藥物研發(fā)專委會主任委員颊乘、方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹以“CRO的機(jī)遇與挑戰(zhàn)為主題,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)環(huán)境醉锄,滿足新藥臨床試驗需求乏悄,指出了CRO產(chǎn)生的原因以及面臨的挑戰(zhàn)。來自方恩醫(yī)藥恳不、前沿生物褥辰、思路迪等企業(yè)的代表,就創(chuàng)新藥物臨床試驗的適應(yīng)癥選擇與質(zhì)量控制麸河,以具體案例進(jìn)行了詳細(xì)的經(jīng)驗分享力邻。

主題報告會后,代表們圍繞國家臨床數(shù)據(jù)核查后的GCP機(jī)構(gòu)發(fā)展戰(zhàn)略冰枯、國家臨床研究的管理认平、多中心臨床研究管理、上市后臨床研究的管理等相關(guān)問題庵窄,進(jìn)行了相關(guān)專題的互動討論弃净。

與會代表合影

本次會議緊扣我國當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與政策制定關(guān)注焦點(diǎn)——臨床試驗問題,以主題報告炉展、具體臨床試驗案例分析與互動討論绩罩,促進(jìn)了創(chuàng)新企業(yè)與臨床研究機(jī)構(gòu)的深入交流;為推動企業(yè)積極開展創(chuàng)新藥物研發(fā)聪磁,提高臨床試驗質(zhì)量咽娃,提供了難得的寶貴經(jīng)驗。與會代表紛紛表示受益匪淺瞎暑,并對本次專委會年會活動給予充分肯定彤敛。

中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會成立于2015年,成立一年多來了赌,兩個專委會積極開展活動墨榄,為政府部門制定相關(guān)政策建言獻(xiàn)策玄糟,獲得會員單位的認(rèn)可。今后渠概,中國藥促會藥物研發(fā)專委會及臨床研究專委會將繼續(xù)發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢,積極開展專業(yè)活動嫂拴,為推動會員企業(yè)創(chuàng)新播揪、進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展而貢獻(xiàn)力量。

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