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來(lái)源：藥渡網(wǎng)??? 2015-11-23

美國(guó)時(shí)間11月18號(hào)FDA批準(zhǔn) Narcan 鼻噴霧劑叮褐，這是第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的鹽酸納洛酮鼻噴霧劑的劑型日月。這個(gè)藥物可以拯救生命眠煮，可以阻止或逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)藥物過(guò)量的影響。阿片類(lèi)藥物是一系列藥物逃窜，其中包括處方藥如羥考酮，氫可酮妒槐，和嗎啡止骨，以及非法毒品海洛因等。

藥物過(guò)量導(dǎo)致的死亡吮铭，很大程度上由處方用藥過(guò)量引起的时迫。而目前，在美國(guó)沐兵，藥物過(guò)量導(dǎo)致死亡的數(shù)量已遠(yuǎn)超過(guò)機(jī)動(dòng)車(chē)輛事故傷害導(dǎo)致死亡别垮。在 2013 年，疾病控制和預(yù)防中心報(bào)道藥物過(guò)量死亡的人數(shù)穩(wěn)步增加了扎谎，遠(yuǎn)超過(guò)了過(guò)去十年的死亡量碳想。當(dāng)有人對(duì)阿片類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，它可能很難喚醒的人毁靶，呼吸可能變淺或停止胧奔， 如果沒(méi)有醫(yī)療干預(yù)，將會(huì)導(dǎo)致死亡预吆。如果納洛酮快速使用龙填，它通常在兩分鐘之內(nèi)，就可以對(duì)抗用藥過(guò)量產(chǎn)生的影響拐叉。

FDA的執(zhí)行專(zhuān)員Stephen Ostroff岩遗， M.D.說(shuō)：“打擊阿片類(lèi)藥物濫用仍然是FDA的首要任務(wù)。但是厨棒，當(dāng)有美國(guó)人快死的時(shí)候棠吨，我們不能什么都不做桑趴。雖然納洛酮不會(huì)解決當(dāng)下阿片類(lèi)藥物的潛在的問(wèn)題，但是我們會(huì)加速審查逻盅，最終找到能拯救生命的新藥物盔连，新處方。”

直到這一批準(zhǔn)阻羞，納洛酮只批準(zhǔn)在注射形式凰染，通常通過(guò)注射器或自動(dòng)注射器傳遞。很多急救和主要照顧者忘拧，認(rèn)為納洛酮鼻腔噴霧劑配方容易配送捏诫，并消除了污染針頭扎傷的風(fēng)險(xiǎn)。因此湿儡，未經(jīng)批準(zhǔn)納洛酮試劑盒（納洛酮針劑配方結(jié)合可以提供納洛酮鼻霧化器）触茎，已廣泛使用。現(xiàn)在处榔，人們使用獲得 FDA 批準(zhǔn)的產(chǎn)品希俩，而且這種藥物和其設(shè)備滿(mǎn)足了 FDA 的安全性、 有效性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)纲辽。

Narcan 鼻噴霧劑不需要集中颜武，并提供一致、 標(biāo)準(zhǔn)的劑量指導(dǎo)下使用拖吼。這處方產(chǎn)品可用于成人或兒童鳞上，很容易由任何人，即使是那些沒(méi)有醫(yī)療培訓(xùn)的人吊档，也可以使用篙议。這種藥物噴入鼻孔，雖然病人躺著怠硼，并且如果必要可以重復(fù)鬼贱。然而，有一點(diǎn)是值得注意的香璃，它不是替代提供緊急醫(yī)療服務(wù)这难，使用Narcan 鼻噴霧劑的人應(yīng)該進(jìn)一步立即尋求醫(yī)療照顧。

FDA 授予Narcan 鼻噴霧劑快速跟蹤和優(yōu)先審評(píng)的資格葡秒《愦埽快速跟蹤是一個(gè)旨在促進(jìn)發(fā)展和加快藥物來(lái)治療嚴(yán)重條件審查的過(guò)程，并證明可能處理得不到滿(mǎn)足的醫(yī)療需要捺膳。優(yōu)先審查的機(jī)構(gòu)提供用于提供安全有顯著改善的藥物快速的審評(píng)或有效性的治療咧笔、 預(yù)防、 或更嚴(yán)重疾病的診斷。Narcan 鼻噴霧劑不到四個(gè)月就被批準(zhǔn)了垂票，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出處方藥用戶(hù)費(fèi)用的目標(biāo)日期-2016 年 1 月 20 日卦须。

Narcan 鼻噴霧劑的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)給批準(zhǔn)提供了依據(jù)，該藥用在鼻噴霧劑給藥和FDA 批準(zhǔn)納洛酮肌內(nèi)注射一次劑量能夠達(dá)到大約相同的水平或高為 FDA 批準(zhǔn)納洛酮肌內(nèi)注射一次劑量納洛酮的水平捅县，并且在大約相同的時(shí)間達(dá)到平衡。

FDA 的藥物評(píng)價(jià)和研究中心主任Janet Woodcock酬楚， M.D.說(shuō)：“我們聽(tīng)到市民的呼聲猪晰，呼吁這種藥品的使用，我們很高興能夠迅速地接觸該藥品谜珠，我們是有信心一定會(huì)一直提供像這種緊急的拯救生命的藥物状寨。”

致力于藥物濫用的國(guó)家機(jī)構(gòu)（NIDA）在 Narcan 鼻噴霧劑的發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用，通過(guò)設(shè)計(jì)和進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究所需確定鼻噴霧劑的使用和有效注射Narcan一樣迅速和有效士修。

國(guó)家藥物濫用在國(guó)立衛(wèi)生研究院研究所主任Nora Volkow枷遂， M.D.說(shuō)：“這種容易使用鼻噴霧劑毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)拯救許多人的生命， 盡管預(yù)防是終極目標(biāo)棋嘲，但這種藥物的研制成功說(shuō)明了在面對(duì)國(guó)家危機(jī)時(shí)酒唉，科學(xué)公私聯(lián)手起到一個(gè)重要的作用。”

3月份沸移，人類(lèi)生命健康衛(wèi)生服務(wù)部秘書(shū)長(zhǎng)Sylvia M. Burwell提出了鴉片濫用和拯救生命痪伦，其中，越來(lái)越多地獲得和使用納洛酮是目標(biāo)戰(zhàn)略的一部分雹锣。今年 7 月网沾，成癮和倡導(dǎo)團(tuán)體呼吁naloxone 的使用范圍，FDA 贊助的公共研討會(huì)接納了呼聲蕊爵。

阿片類(lèi)藥物依賴(lài)患者 Narcan 鼻噴霧劑的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重阿片戒斷特點(diǎn)辉哥，如身體疼痛、 腹瀉攒射、 心率增加 （心動(dòng)過(guò)速）醋旦、 發(fā)燒、 流鼻涕匆篓，打噴嚏猬肖，雞皮疙瘩 （毛發(fā)直立），多汗猾妖、 打哈欠函以、 惡心或嘔吐、 緊張啼脑、 煩躁不安或興奮性轨畏，寒戰(zhàn)或顫抖、 腹部絞痛、 虛弱和血壓升高等瞄隶。

Narcan 鼻噴霧劑是由Adapt Pharma制藥公司态素，賓夕法尼亞州，拉德諾銷(xiāo)售第讯。