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“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會”勝利召開: 協(xié)會活動 2016-07-17 4100

來源：中國藥促會??2016-07-17

2016年7月16-17日由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會渺因、中國心血管健康聯(lián)盟狼牺、中國藥理學(xué)會藥物臨床專業(yè)委員會共同發(fā)起的“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會”贤斜，在美麗的姑蘇城蘇州勝利召開担神。

大會開幕式由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會宋瑞霖執(zhí)行會長主持劫狠，出席大會的嘉賓有，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司王立豐司長望泪；國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心李見明副主任狞荤；國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評中心審評二處史新立處長；蘇州工業(yè)園區(qū)管委會黃海濤副主任嘲谚；中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會蔣華良會長狼楔；中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員、中國心血管健康聯(lián)盟主席葛均波院士缴渊；中國心血管健康聯(lián)盟副主席霍勇教授赏壹；中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會候任主任委員韓雅玲院士；北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼辦公室主任崔一民教授疟暖；出席大會開幕式的嘉賓還有眾多心血管領(lǐng)域的專家卡儒、臨床試驗機構(gòu)的專家、醫(yī)藥企業(yè)的臨床研究負(fù)責(zé)人俐巴、合同研究組織（CRO）負(fù)責(zé)人及臨床研究一線的醫(yī)生共400多位骨望。作為第一次專注在心血管領(lǐng)域的臨床研究管理規(guī)范（GCP）大會，有這樣的規(guī)男蓝妫可謂是眾星云集擎鸠，盛況空前！

去年7月22日CFDA開始開展的藥品臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作以來缘圈，在制藥行業(yè)曾經(jīng)引起了強烈的振動劣光，現(xiàn)在仍然余震未止，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫截至6月21日統(tǒng)計糟把，1622個需要自查的品種中有73.55%選擇了主動撤回（包括公示撤回的876個和未公示撤回的317個）绢涡，這無疑是一次重大的改革，一次重要的機會堡雁！對于心血管領(lǐng)域來講搀尊，無論是心血管領(lǐng)域的臨床診療還是臨床研究管理都將是一次歷史性機遇，這必將在促進(jìn)我國規(guī)范臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的同時加快我國心血管領(lǐng)域臨床研究與國際間的接軌淹疙。

通過本次“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會”针容，將探索出一條符合國情、接軌國際的新思路，為我國心血管領(lǐng)域的發(fā)展帶來機會补蛋，為更多的心血管病人謀福利唁谣。兩天的大會在各方的精心組織下勝利召開，有國家CFDA領(lǐng)導(dǎo)對國家政策的解讀为毛，有專業(yè)的心血管GCP的培訓(xùn)溪惶，也有“心血管藥物臨床研究”、“心血管器械臨床研究”的專題論壇赤巢。我們以多方參與討論的形式彤笼，第一次真正地請國家監(jiān)管機構(gòu)、研究機構(gòu)仁热、申辦機構(gòu)和合同研究組織共聚一堂深入研討榜揖。以我國心血管臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為切入點，推動各研究機構(gòu)分享和學(xué)習(xí)國內(nèi)外臨床研究及管理的寶貴經(jīng)驗抗蠢，共同完善我國臨床研究質(zhì)量管理體系和研發(fā)生態(tài)環(huán)境举哟。期望更多的臨床試驗申報者、研究者真正重視和保證臨床數(shù)據(jù)的真實迅矛、完整妨猩、規(guī)范，而監(jiān)管者能夠制定出更加科學(xué)秽褒、合理壶硅、高效的措施，促進(jìn)我國臨床試驗研究水平與評價技術(shù)體系與國際接軌销斟，推動制藥行業(yè)健康發(fā)展庐椒，確保公眾用藥的安全，最終為我國藥品創(chuàng)新研究營造健康蚂踊、可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境而不懈努力约谈！