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“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會(huì)”勝利召開: 協(xié)會(huì)活動(dòng) 2016-07-17 4368

來源：中國藥促會(huì)??2016-07-17

2016年7月16-17日由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國心血管健康聯(lián)盟瞪殖、中國藥理學(xué)會(huì)藥物臨床專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起的“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會(huì)”订讼，在美麗的姑蘇城蘇州勝利召開尼缨。

大會(huì)開幕式由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長主持踱卵，出席大會(huì)的嘉賓有尤吟，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司王立豐司長贝咙；國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心李見明副主任虑啤；國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評中心審評二處史新立處長；蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)黃海濤副主任饱溢；中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)蔣華良會(huì)長喧伞；中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、中國心血管健康聯(lián)盟主席葛均波院士绩郎；中國心血管健康聯(lián)盟副主席霍勇教授潘鲫；中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)候任主任委員韓雅玲院士；北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼辦公室主任崔一民教授肋杖；出席大會(huì)開幕式的嘉賓還有眾多心血管領(lǐng)域的專家溉仑、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專家、醫(yī)藥企業(yè)的臨床研究負(fù)責(zé)人状植、合同研究組織（CRO）負(fù)責(zé)人及臨床研究一線的醫(yī)生共400多位浊竟。作為第一次專注在心血管領(lǐng)域的臨床研究管理規(guī)范（GCP）大會(huì)，有這樣的規(guī)慕蚧可謂是眾星云集振定，盛況空前！

去年7月22日CFDA開始開展的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作以來魁夫，在制藥行業(yè)曾經(jīng)引起了強(qiáng)烈的振動(dòng)城汹，現(xiàn)在仍然余震未止，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫截至6月21日統(tǒng)計(jì)窗耘，1622個(gè)需要自查的品種中有73.55%選擇了主動(dòng)撤回（包括公示撤回的876個(gè)和未公示撤回的317個(gè)）拄下，這無疑是一次重大的改革，一次重要的機(jī)會(huì) 卖檬！對于心血管領(lǐng)域來講鸳咐，無論是心血管領(lǐng)域的臨床診療還是臨床研究管理都將是一次歷史性機(jī)遇，這必將在促進(jìn)我國規(guī)范臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的同時(shí)加快我國心血管領(lǐng)域臨床研究與國際間的接軌石检。

通過本次“中國心血管疾病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會(huì)”滥捣，將探索出一條符合國情、接軌國際的新思路惯斥，為我國心血管領(lǐng)域的發(fā)展帶來機(jī)會(huì)沦昆，為更多的心血管病人謀福利。兩天的大會(huì)在各方的精心組織下勝利召開病趋，有國家CFDA領(lǐng)導(dǎo)對國家政策的解讀愿凶，有專業(yè)的心血管GCP的培訓(xùn)，也有“心血管藥物臨床研究”存哲、“心血管器械臨床研究”的專題論壇因宇。我們以多方參與討論的形式，第一次真正地請國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)祟偷、研究機(jī)構(gòu)察滑、申辦機(jī)構(gòu)和合同研究組織共聚一堂深入研討打厘。以我國心血管臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為切入點(diǎn)，推動(dòng)各研究機(jī)構(gòu)分享和學(xué)習(xí)國內(nèi)外臨床研究及管理的寶貴經(jīng)驗(yàn)贺辰，共同完善我國臨床研究質(zhì)量管理體系和研發(fā)生態(tài)環(huán)境户盯。期望更多的臨床試驗(yàn)申報(bào)者、研究者真正重視和保證臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)饲化、完整莽鸭、規(guī)范，而監(jiān)管者能夠制定出更加科學(xué)吃靠、合理硫眨、高效的措施，促進(jìn)我國臨床試驗(yàn)研究水平與評價(jià)技術(shù)體系與國際接軌巢块，推動(dòng)制藥行業(yè)健康發(fā)展织岁，確保公眾用藥的安全，最終為我國藥品創(chuàng)新研究營造健康筷疹、可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境而不懈努力蒸拦！