來源:中國藥促會??? 2015-7-17
2015年7月16日,為了完成與拜耳合作的藥物政策研究項目掸掏,由宋瑞霖執(zhí)行會長和拜耳醫(yī)藥保健有限公司公共事務(wù)與市場準(zhǔn)入副總裁林靜女士等人組成的中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會調(diào)研組在布魯塞爾進(jìn)行調(diào)研傲隶。
?上午籽腕,調(diào)研組首先來到拜耳歐洲大區(qū)辦公室茶宵。辦公室負(fù)責(zé)衛(wèi)生政策和公共事務(wù)的經(jīng)理Eugenia Levine為調(diào)研組介紹了歐盟的歷史淵源和政治法律體系甘苍,以及現(xiàn)在的組織架構(gòu)讼牢。
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調(diào)研組在拜耳歐洲大區(qū)辦公室調(diào)研
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訪問完拜耳歐洲大區(qū)辦公室后,調(diào)研組來到歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會(efpia)開展調(diào)研自幕。Efpia負(fù)責(zé)政府事務(wù)的總監(jiān)Gabriella Almberg和負(fù)責(zé)科學(xué)政策的副總監(jiān)Katharina Angrosch分別為調(diào)研組介紹了efpia的基本情況和促進(jìn)新藥研發(fā)的相關(guān)政策。
通過調(diào)研了解到幌扁,efpia是歐洲制藥界注重研發(fā)的代表機(jī)構(gòu)振袋,其成員包括30個醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和40家制藥企業(yè)。Efpia下設(shè)疫苗委員會和生物藥委員會憎茂,分別負(fù)責(zé)推動疫苗產(chǎn)業(yè)和生物制藥的發(fā)展珍语。Efpia的主要工作是:推動病人獲得新藥,促進(jìn)新藥研發(fā)的現(xiàn)代化唇辨,促進(jìn)歐洲制藥業(yè)的國際市場準(zhǔn)入。加強(qiáng)與歐洲議會和歐盟委員會等政府機(jī)構(gòu)的溝通能耻、表達(dá)會員的利益訴求是efpia的主要工作赏枚。為了切實推動歐洲的醫(yī)藥創(chuàng)新,歐盟委員會與efpia聯(lián)合設(shè)立了“創(chuàng)新藥鼓勵計劃”(Innovative Medicines Initiative,簡稱 IMI)晓猛,經(jīng)費預(yù)算雙方各承擔(dān)一半饿幅。該計劃自2008年設(shè)立以來已實施兩期。第一期從2008年至2014年戒职,資金規(guī)模為20億歐元栗恩;第二期從2014年至2024年,資金規(guī)模為50億歐元洪燥。該項目由efpia進(jìn)行管理磕秤,成員企業(yè)有新藥研發(fā)項目后提出資助申請;efpia管理辦公室進(jìn)行公開審評并通過招標(biāo)方式確定參與研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)和人員捧韵,成立項目組景姓。研發(fā)成果按照各方的出資比例和貢獻(xiàn)大小享受權(quán)利。這一計劃極大地激勵了制藥公司社衰、科研機(jī)構(gòu)和研發(fā)人員參與新藥研發(fā)的積極性瘫盹,并且已經(jīng)取得了多個研發(fā)成果。
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調(diào)研組在efpia調(diào)研
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下午桃旷,調(diào)研組來到“亞洲事務(wù)歐洲研究所”開展調(diào)研也较。研究所的首席執(zhí)行官Axel Goethals和研究員Morten Wendelbo與調(diào)研組就歐洲的醫(yī)藥政策及中國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場等問題進(jìn)行了坦誠、深入交流薯舆。對方提出:歐盟對醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)很高晚乙,歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行醫(yī)藥政策時有各自的考慮,不完全一致累冠。宋瑞霖會長指出:中國產(chǎn)業(yè)界不怕歐盟執(zhí)行高的注冊標(biāo)準(zhǔn)筐成,更重要的是中國制藥界能夠在歐洲享受到公平、公正的政策示谐;希望歐盟能夠在一體化方面有更大的進(jìn)步谣皇;希望中歐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界加強(qiáng)相互的了解势送、理解和合作。
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調(diào)研組在“亞洲事務(wù)歐洲研究所”調(diào)研
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??? 至此朴沿,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會在歐洲的政策調(diào)研活動圓滿結(jié)束猜谚。通過此次活動,調(diào)研組獲取了大量關(guān)于歐洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展赌渣、政策體系等方面的信息魏铅,將為相關(guān)的政策研究提供寶貴的參考。