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來源：中國藥促會??? 2015-7-15

2015年7月13－14日鳖悠，為了完成與拜耳公司合作的藥物政策相關(guān)研究項目，中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖率領(lǐng)調(diào)研組赴德國調(diào)研顽聂，考察德國的藥物政策和醫(yī)療保險制度逻淌。拜耳醫(yī)藥保健有限公司公共事務(wù)與市場準(zhǔn)入副總裁林靜女士等一同前往么伯。

7月13日，調(diào)研組在德國制藥工業(yè)協(xié)會（VFA）調(diào)研卡儒。VFA國際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer接待了調(diào)研組田柔。Harald Zimmer首先向調(diào)研組介紹了VFA的性質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)和主要職能骨望。VFA是一個促進(jìn)藥物創(chuàng)新的行業(yè)協(xié)會硬爆，目前共有45家注重創(chuàng)新的制藥企業(yè)欣舵，既包括本土企業(yè)也包括跨國公司；其主要工作包括開展醫(yī)藥方面的政策和立法游說工作缀磕，加強(qiáng)衛(wèi)生體制的比較研究等缘圈。

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調(diào)研組在VFA調(diào)研

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宋瑞霖會長與VFA國際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer

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在VFA合影，從左至右：陳昌雄袜蚕，Simone Bosch（拜耳總部市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人）糟把，Haral Zimmer，宋瑞霖消弧，林靜堡雁，MeikeAppelrath(拜耳總部市場準(zhǔn)入部)，郝虎（拜耳中國）澄月，Tina Orben(VFA ) Oliver Corff（翻譯）

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VFA特別邀請到科隆經(jīng)濟(jì)研究所的高級經(jīng)濟(jì)師Jasmina博士為調(diào)研組作題為“德國制藥產(chǎn)業(yè)對德國經(jīng)濟(jì)影響”的主題報告淹佃。Jasmina博士報告的主要內(nèi)容是：人口老齡化、國家對衛(wèi)生事業(yè)的重視以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響巨大脂惊；德國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)旁囤，受經(jīng)濟(jì)總體形勢的影響不大，對于國家的整體制造業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展意義重大喝园；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與創(chuàng)新對于整個經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和勞動生產(chǎn)率的提高有著重要意義缭越。

VFA負(fù)責(zé)市場準(zhǔn)入和報銷政策研究的經(jīng)理Tina Orben為調(diào)研組介紹了德國藥品市場準(zhǔn)入與報銷政策體系。德國2011年頒布實施了《強(qiáng)制健康保險體制下藥品市場重建法》省瓜。該法主要規(guī)定了新藥上市后如何通過談判確定醫(yī)保報銷價格的程序和方法秋鹅。在德國，新藥上市后即可納入醫(yī)保報銷目錄彤笼，在醫(yī)保機(jī)構(gòu)確定價格之前析崎，企業(yè)可自主確定價格。新藥上市后企業(yè)應(yīng)當(dāng)向聯(lián)邦聯(lián)合委員會（GBA）提交評估材料榜揖；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評估勾哩，后者應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)進(jìn)行評估其療效和經(jīng)濟(jì)效益，并經(jīng)過3個月的聽證后举哟，確定有新的新的療效和經(jīng)濟(jì)效益的思劳，提交給GBA與企業(yè)進(jìn)行價格談判，談判期限為6個月妨猩。經(jīng)過價格談判后潜叛，按照談判確定的價格予以報銷。

7月14日上午壶硅，調(diào)研組赴拜耳醫(yī)藥總部進(jìn)行調(diào)研威兜。拜耳醫(yī)藥總部衛(wèi)生政策代表Florian博士為調(diào)研組詳細(xì)介紹了德國的醫(yī)療保險制度的起源、發(fā)展以及主要內(nèi)容庐椒。德國的醫(yī)療保險制度起源于1883年制定的《社會醫(yī)療保險法》椒舵，其背景是在工業(yè)革命的大形勢下票堵，為了穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)工人，建立起社會保險制度逮栅。根據(jù)德國法律規(guī)定悴势，年收入不超過54900歐元的公民必須參加公立醫(yī)療保險，保險費用為被保險人收入的14.6％安蔚，分別由雇主和被保險人本人各承擔(dān)一半泞霹。年收超過54900歐元的公民可自主選擇參加公立保險或者商業(yè)醫(yī)療保險。目前90％的德國公民參加了公立醫(yī)療保險眼栽，剩下的10％參加了商業(yè)醫(yī)療保險俱菜。公立醫(yī)療保險監(jiān)督機(jī)構(gòu)為聯(lián)邦聯(lián)合委員會（GBA），該機(jī)構(gòu)由內(nèi)科醫(yī)生贸渐、心理醫(yī)生恕琅、牙科醫(yī)生、醫(yī)钡迸蹋基金會的代表組成接窍。委員會主席由衛(wèi)生部提名并由議會專門委員會討論通過。該委員會負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄的管理驮肄、醫(yī)保藥品價格談判等川霞。

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調(diào)研組在拜耳醫(yī)藥總部調(diào)研

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拜耳醫(yī)藥總部市場準(zhǔn)入部經(jīng)理David博士以抗腫癌藥為例，介紹了德國的醫(yī)保藥品價格談判程序悬朱。生產(chǎn)商在對本企業(yè)的新藥進(jìn)入醫(yī)保價格談判程序前勇垛，可通過兩種方式向聯(lián)邦聯(lián)合委員會（GBA）進(jìn)行咨詢：一種是在二期臨床試驗階段向GBA進(jìn)行咨詢，了解價格談判的原則士鸥、參照藥品等闲孤，以便及時調(diào)整臨床試驗方案。另一種情況是在藥品上市后向GBA進(jìn)行咨詢烤礁。整個談判過程是程序化的讼积，很少有變動的余地。首先由企業(yè)向GBA提出申請療效價值評估鸽凶；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評估币砂。評估內(nèi)容主要是將新藥與現(xiàn)有藥品在療效建峭、病人存活率玻侥、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面進(jìn)行比較；評估過程及評估文件應(yīng)當(dāng)公開亿蒸，并由GBA舉行聽證會凑兰；最后的評估結(jié)果要在網(wǎng)站公布。

7月14日下午边锁，調(diào)研組訪問了一家公立醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)KKH公司姑食。該公司駐柏林辦公室負(fù)責(zé)人Hogne-Holm Heyder為調(diào)研組介紹了公司的主要業(yè)務(wù)以及公立醫(yī)療保險公司的運營方式波岛。他指出，醫(yī)療保險基金主要用于支出住院費用道竖、門診病人的醫(yī)療服務(wù)費和藥費锅吝。醫(yī)療服務(wù)收費主要按照病種收費。GBA確定藥品的醫(yī)保報銷價格后汰浊，由生產(chǎn)商提供給批發(fā)商询晦，再由批發(fā)商提供給藥店，醫(yī)必ぷ鳎基金與批發(fā)商進(jìn)行結(jié)算捉泣；批發(fā)商應(yīng)當(dāng)保證藥品供應(yīng)。

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調(diào)研組在KKH公司調(diào)研

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