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來源：中國藥促會(huì)??? 2015-7-15

2015年7月13－14日，為了完成與拜耳公司合作的藥物政策相關(guān)研究項(xiàng)目疗我，中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖率領(lǐng)調(diào)研組赴德國調(diào)研恢共，考察德國的藥物政策和醫(yī)療保險(xiǎn)制度瘤慕。拜耳醫(yī)藥保健有限公司公共事務(wù)與市場準(zhǔn)入副總裁林靜女士等一同前往。

7月13日戴砍，調(diào)研組在德國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（VFA）調(diào)研。VFA國際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer接待了調(diào)研組进苍。Harald Zimmer首先向調(diào)研組介紹了VFA的性質(zhì)贯城、組織結(jié)構(gòu)和主要職能熊楼。VFA是一個(gè)促進(jìn)藥物創(chuàng)新的行業(yè)協(xié)會(huì)，目前共有45家注重創(chuàng)新的制藥企業(yè)能犯，既包括本土企業(yè)也包括跨國公司鲫骗；其主要工作包括開展醫(yī)藥方面的政策和立法游說工作，加強(qiáng)衛(wèi)生體制的比較研究等踩晶。

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調(diào)研組在VFA調(diào)研

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宋瑞霖會(huì)長與VFA國際事務(wù)負(fù)責(zé)人Harald Zimmer

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在VFA合影执泰，從左至右：陳昌雄，Simone Bosch（拜耳總部市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人）子桩，Haral Zimmer杖烘，宋瑞霖，林靜兑蹈，MeikeAppelrath(拜耳總部市場準(zhǔn)入部)蠢缚，郝虎（拜耳中國），Tina Orben(VFA ) Oliver Corff（翻譯）

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VFA特別邀請到科隆經(jīng)濟(jì)研究所的高級(jí)經(jīng)濟(jì)師Jasmina博士為調(diào)研組作題為“德國制藥產(chǎn)業(yè)對德國經(jīng)濟(jì)影響”的主題報(bào)告污祭。Jasmina博士報(bào)告的主要內(nèi)容是：人口老齡化锐校、國家對衛(wèi)生事業(yè)的重視以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響巨大；德國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)慨蜒，受經(jīng)濟(jì)總體形勢的影響不大矮按，對于國家的整體制造業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展意義重大；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與創(chuàng)新對于整個(gè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和勞動(dòng)生產(chǎn)率的提高有著重要意義歉羹。

VFA負(fù)責(zé)市場準(zhǔn)入和報(bào)銷政策研究的經(jīng)理Tina Orben為調(diào)研組介紹了德國藥品市場準(zhǔn)入與報(bào)銷政策體系膨泄。德國2011年頒布實(shí)施了《強(qiáng)制健康保險(xiǎn)體制下藥品市場重建法》。該法主要規(guī)定了新藥上市后如何通過談判確定醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格的程序和方法帅挫。在德國段丸，新藥上市后即可納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，在醫(yī)保機(jī)構(gòu)確定價(jià)格之前抡草，企業(yè)可自主確定價(jià)格饰及。新藥上市后企業(yè)應(yīng)當(dāng)向聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）提交評估材料；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評估康震，后者應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評估其療效和經(jīng)濟(jì)效益燎含，并經(jīng)過3個(gè)月的聽證后，確定有新的新的療效和經(jīng)濟(jì)效益的腿短，提交給GBA與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判屏箍，談判期限為6個(gè)月。經(jīng)過價(jià)格談判后橘忱，按照談判確定的價(jià)格予以報(bào)銷赴魁。

7月14日上午，調(diào)研組赴拜耳醫(yī)藥總部進(jìn)行調(diào)研。拜耳醫(yī)藥總部衛(wèi)生政策代表Florian博士為調(diào)研組詳細(xì)介紹了德國的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的起源尚粘、發(fā)展以及主要內(nèi)容择卦。德國的醫(yī)療保險(xiǎn)制度起源于1883年制定的《社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)法》，其背景是在工業(yè)革命的大形勢下郎嫁，為了穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)工人秉继，建立起社會(huì)保險(xiǎn)制度。根據(jù)德國法律規(guī)定源相，年收入不超過54900歐元的公民必須參加公立醫(yī)療保險(xiǎn)折司，保險(xiǎn)費(fèi)用為被保險(xiǎn)人收入的14.6％，分別由雇主和被保險(xiǎn)人本人各承擔(dān)一半下乱。年收超過54900歐元的公民可自主選擇參加公立保險(xiǎn)或者商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)耿把。目前90％的德國公民參加了公立醫(yī)療保險(xiǎn)，剩下的10％參加了商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)条肢。公立醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)為聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）舍仙，該機(jī)構(gòu)由內(nèi)科醫(yī)生、心理醫(yī)生稀忘、牙科醫(yī)生云钻、醫(yī)保基金會(huì)的代表組成扣筛。委員會(huì)主席由衛(wèi)生部提名并由議會(huì)專門委員會(huì)討論通過聋寻。該委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄的管理、醫(yī)保藥品價(jià)格談判等水导。

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調(diào)研組在拜耳醫(yī)藥總部調(diào)研

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拜耳醫(yī)藥總部市場準(zhǔn)入部經(jīng)理David博士以抗腫癌藥為例坠狡，介紹了德國的醫(yī)保藥品價(jià)格談判程序。生產(chǎn)商在對本企業(yè)的新藥進(jìn)入醫(yī)保價(jià)格談判程序前遂跟，可通過兩種方式向聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（GBA）進(jìn)行咨詢：一種是在二期臨床試驗(yàn)階段向GBA進(jìn)行咨詢逃沿，了解價(jià)格談判的原則、參照藥品等幻锁，以便及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案感挥。另一種情況是在藥品上市后向GBA進(jìn)行咨詢。整個(gè)談判過程是程序化的越败，很少有變動(dòng)的余地。首先由企業(yè)向GBA提出申請療效價(jià)值評估硼瓣；GBA交由質(zhì)量和效益研究所（IQWiG）進(jìn)行評估究飞。評估內(nèi)容主要是將新藥與現(xiàn)有藥品在療效、病人存活率堂鲤、不良反應(yīng)發(fā)生率等方面進(jìn)行比較亿傅；評估過程及評估文件應(yīng)當(dāng)公開，并由GBA舉行聽證會(huì)；最后的評估結(jié)果要在網(wǎng)站公布葵擎。

7月14日下午谅阿，調(diào)研組訪問了一家公立醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)KKH公司。該公司駐柏林辦公室負(fù)責(zé)人Hogne-Holm Heyder為調(diào)研組介紹了公司的主要業(yè)務(wù)以及公立醫(yī)療保險(xiǎn)公司的運(yùn)營方式某蛆。他指出碴秽，醫(yī)療保險(xiǎn)基金主要用于支出住院費(fèi)用、門診病人的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)和藥費(fèi)诸跳。醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)主要按照病種收費(fèi)承叫。GBA確定藥品的醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格后，由生產(chǎn)商提供給批發(fā)商彼使，再由批發(fā)商提供給藥店织鳖，醫(yī)保基金與批發(fā)商進(jìn)行結(jié)算接馏；批發(fā)商應(yīng)當(dāng)保證藥品供應(yīng)卷哟。

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調(diào)研組在KKH公司調(diào)研

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