—2014年10月27日在第十屆會(huì)員大會(huì)第一次會(huì)議上
執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)? 宋瑞霖
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各位會(huì)員代表:
?? 受會(huì)長(zhǎng)會(huì)議的委托喷鸽,我向大會(huì)報(bào)告中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(以下稱藥促會(huì))第九屆會(huì)員大會(huì)過(guò)去四年的工作兆又,并對(duì)2014-2015年度的工作提出建議氓扛,請(qǐng)各位代表審議。
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第一部分? 過(guò)去四年工作回顧
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自2010年以來(lái)第九屆會(huì)員大會(huì)的四年意蛀,是藥促會(huì)發(fā)展歷史上具有開(kāi)創(chuàng)意義的四年。在2010年4月第九屆會(huì)員大會(huì)第一次會(huì)議上善歌,會(huì)議推舉第十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)溶孽、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)為藥促會(huì)會(huì)長(zhǎng)。從此涝填,藥促會(huì)開(kāi)啟了全新的時(shí)代蚣碰。根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的精神誓沸,桑國(guó)衛(wèi)會(huì)長(zhǎng)為藥促會(huì)確立了“創(chuàng)新骗爆、產(chǎn)業(yè)化次氨、國(guó)際化”的辦會(huì)宗旨,將藥促會(huì)的功能定位在:為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)代表服務(wù)摘投,推進(jìn)以企業(yè)為核心的產(chǎn)學(xué)研體系建設(shè)煮寡,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,最終為人民大眾的健康服務(wù)犀呼。在新宗旨的指導(dǎo)下幸撕,藥促會(huì)不斷創(chuàng)新內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)和體制機(jī)制,提升為會(huì)員單位服務(wù)的能力與水平外臂;通過(guò)舉辦各種論壇坐儿、發(fā)布會(huì)、大型會(huì)議等促進(jìn)會(huì)員單位乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互相交流宋光、創(chuàng)新發(fā)展貌矿;通過(guò)與外國(guó)駐華使館、國(guó)外行業(yè)組織和企業(yè)合作罪佳,共同推動(dòng)中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的合作交流逛漫,為會(huì)員單位搭建國(guó)際交流平臺(tái);提供醫(yī)藥信息搜集锉择、整理土霞、評(píng)價(jià)、咨詢服務(wù)沟脓;在有關(guān)政府部門(mén)和醫(yī)藥企業(yè)的支持下每访,開(kāi)展國(guó)內(nèi)外重大醫(yī)藥政策問(wèn)題研究,為政府提供決策參考稠臣。通過(guò)四年多的努力康蚯,藥促會(huì)在機(jī)構(gòu)建設(shè)、會(huì)員服務(wù)爵倚、公共服務(wù)等方面取得了較大進(jìn)展侦纳,初步形成了結(jié)構(gòu)合理、功能完善韵绿、政社分開(kāi)狂篇、責(zé)權(quán)明確、依法自治赁栈、誠(chéng)信自律的現(xiàn)代社會(huì)組織體制岗屏。
藥促會(huì)四年來(lái)的主要工作及特點(diǎn)體現(xiàn)在以下五個(gè)方面。
一漱办、通過(guò)創(chuàng)新完善內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)
為了實(shí)現(xiàn)新的辦會(huì)宗旨與功能定位这刷,藥促會(huì)自身進(jìn)行了一系列的改革。
1、為了提高辦事效率暇屋,發(fā)揮會(huì)員單位參與藥促會(huì)管理事務(wù)的作用似袁,我會(huì)不再設(shè)立理事會(huì)和常務(wù)理事會(huì),所有權(quán)力均由會(huì)員大會(huì)行使咐刨,充分發(fā)揮會(huì)員大會(huì)的作用昙衅。
2、為了保證會(huì)員大會(huì)通過(guò)的各項(xiàng)決議定鸟、決定的貫徹落實(shí)而涉,提高工作效率,建立由會(huì)長(zhǎng)联予、副會(huì)長(zhǎng)啼县、秘書(shū)長(zhǎng)組成的會(huì)長(zhǎng)會(huì)議制度,在會(huì)員大會(huì)閉會(huì)期間行使會(huì)員大會(huì)的主要權(quán)力偏团,審議藥促會(huì)的重大事項(xiàng)献凫。藥促會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)或者通訊方式每年召開(kāi)多次會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,及時(shí)解決發(fā)展過(guò)程中的重大問(wèn)題库忽。
3攘宗、2012年,因年齡原因蛉渡,桑國(guó)衛(wèi)院士主動(dòng)提出不再擔(dān)任會(huì)長(zhǎng)職務(wù)社芳。為更好地發(fā)揮會(huì)員單位的作用和積極性沐喘,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)旧毯,藥促會(huì)制定相關(guān)規(guī)定,嘗試實(shí)行輪值會(huì)長(zhǎng)制度:從會(huì)員中選舉產(chǎn)生會(huì)長(zhǎng)抢却,任期一年战钾。截止到目前,已經(jīng)有上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)陳啟宇和天津天士力集團(tuán)董事局主席閆希軍擔(dān)任兩任輪值會(huì)長(zhǎng)在贸。輪值會(huì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)召集會(huì)長(zhǎng)會(huì)議辖嫁,組織落實(shí)會(huì)員大會(huì)的決議,代表藥促會(huì)率團(tuán)出訪和出席重大活動(dòng)绑莺。實(shí)踐證明暖眼,這一制度的實(shí)施使藥促會(huì)在會(huì)員參與、民主辦會(huì)的改革方面走在了全國(guó)的前列纺裁,對(duì)于提升藥促會(huì)的活動(dòng)能力與水平具有重要意義诫肠,得到了廣大會(huì)員單位的支持。
4欺缘、為了提高依法自治的水平栋豫,藥促會(huì)加強(qiáng)內(nèi)部制度化、法治化建設(shè),針對(duì)一系列重大創(chuàng)新舉措制定相應(yīng)的制度文件丧鸯,包括修改章程蛤铜,建立會(huì)長(zhǎng)會(huì)議制度、輪值會(huì)長(zhǎng)選舉辦法丛肢、會(huì)員入會(huì)及管理辦法等規(guī)范性文件围肥。
5、為了增強(qiáng)藥促會(huì)服務(wù)能力蜂怎,不斷加強(qiáng)秘書(shū)處建設(shè)虐先。首先,加強(qiáng)秘書(shū)處人力資源建設(shè)士怒,建立一支適應(yīng)藥促會(huì)發(fā)展要求的團(tuán)隊(duì)徘涤。目前,藥促會(huì)共有員工19名眷赂,平均年齡36歲想受,其中10人具有碩士以上學(xué)歷,占比55%屑墓;并設(shè)立辦公室谱累、財(cái)務(wù)、人力資源奏炸、研究部谒电、國(guó)際部、信息部等內(nèi)部職能部門(mén)芹菱。其次冗呀,加強(qiáng)秘書(shū)處的規(guī)范化管理。制定財(cái)務(wù)管理桩垫、固定資產(chǎn)管理钠锉、考勤管理、印章管理西轩、行文管理员舵、證書(shū)管理、安全管理藕畔、研究課題管理等一系列內(nèi)部規(guī)章制度马僻,使秘書(shū)處的各項(xiàng)工作有章可循,步入了規(guī)范化管理的軌道注服。
二韭邓、為會(huì)員單位的創(chuàng)新發(fā)展提供服務(wù)
為了提高會(huì)員企業(yè)創(chuàng)新能力,藥促會(huì)通過(guò)推動(dòng)會(huì)員企業(yè)與地方政府祠汇、科研院所的合作仍秤、籌辦重要會(huì)議等方式來(lái)為會(huì)員單位的創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)熄诡。主要有以下內(nèi)容:
1、在遼寧省政府诗力、北京市衛(wèi)生局的支持下凰浮,組織會(huì)員企業(yè)分別與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、北京天壇醫(yī)院共同組建了創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟苇本。
2渡铲、與國(guó)藥集團(tuán)和復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)合作申請(qǐng)“新藥創(chuàng)制研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”,獲得了國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)立項(xiàng)批準(zhǔn)号嵌。
3楞澳、承辦了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃北京報(bào)告會(huì),邀請(qǐng)我會(huì)會(huì)長(zhǎng)捣雪、國(guó)家重大新藥創(chuàng)新科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士作主題報(bào)告堡扳,介紹、分析了全球新藥研發(fā)投入產(chǎn)出嚴(yán)重不均衡帶來(lái)的巨大挑戰(zhàn)延懂、國(guó)際新藥研發(fā)的最新趨勢(shì)侄脂,以及我國(guó)“十一五”期間新藥創(chuàng)制的主要進(jìn)展;提出了“十二五”期間創(chuàng)新藥物研發(fā)的總體目標(biāo)和戰(zhàn)略重點(diǎn)昵壁。
4烫毡、多次舉辦“腦血管病創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟高峰論壇”,促進(jìn)醫(yī)療界坠地、產(chǎn)業(yè)界與學(xué)術(shù)界的交流弄萨。從2010年開(kāi)始,與中國(guó)藥學(xué)會(huì)連續(xù)舉辦五屆“中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)政策論壇”圾纤,在全國(guó)率先搭建臨床醫(yī)師和臨床藥師同臺(tái)對(duì)話交流的平臺(tái)瓣颅,研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、藥師的地位與作用等重大問(wèn)題轿曙。
??? 5弄捕、協(xié)助會(huì)員企業(yè)舉行國(guó)家重大新藥創(chuàng)制成果發(fā)布會(huì)僻孝,宣傳會(huì)員企業(yè)的創(chuàng)新藥物导帝,如:貝達(dá)藥業(yè)的治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥“鹽酸埃克替尼”穿铆,以及康弘藥業(yè)的治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)一類生物新藥——康柏西普眼用注射液您单。
中國(guó)藥促會(huì)與浙江貝達(dá)藥業(yè)公司合作,開(kāi)展對(duì)所有“鹽酸败癯克替尼”治療有效6個(gè)月或以上的病人給予后續(xù)免費(fèi)用藥的活動(dòng)虐秦。截止2014年8月31日,共發(fā)藥101114人次凤优,404456盒悦陋,價(jià)值11億元左右蜈彼,開(kāi)辟 65家藥店作為免費(fèi)贈(zèng)藥定點(diǎn)藥店。這表明俺驶,我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果能夠惠及廣大患者究油,降低醫(yī)療費(fèi)用,為我國(guó)醫(yī)改事業(yè)提供堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)协黑。
6迹匈、通過(guò)農(nóng)工黨中央等多種渠道反映會(huì)員企業(yè)關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的需求。藥促會(huì)多次參加農(nóng)工黨組織的調(diào)研脏拦,先后陪同農(nóng)工黨中央領(lǐng)導(dǎo)到會(huì)員企業(yè)考察帚孔,并通過(guò)農(nóng)工黨向中央提交了鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的政策建議。
三摇昌、研究國(guó)內(nèi)外重大醫(yī)藥政策課題
四年來(lái)泉档,藥促會(huì)先后承接了衛(wèi)生計(jì)生委、人社部净耍、工信部抑希、食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部委及企業(yè)委托的研究課題三十余項(xiàng)把赢,涉及基本藥物制度勤适、藥品審評(píng)機(jī)制、藥品招標(biāo)采購(gòu)钝尸、藥品價(jià)格以及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等主題括享,并向國(guó)務(wù)院和有關(guān)部門(mén)以及地方政府提出了研究報(bào)告及相關(guān)政策建議。
1珍促、關(guān)于基本藥物制度研究铃辖。藥促會(huì)接受了衛(wèi)計(jì)委藥政司委托的3個(gè)相關(guān)課題,內(nèi)容涉及基本藥物制度的政策框架猪叙、立法要素以及基本藥物可及性等內(nèi)容娇斩。
針對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度中 “最低價(jià)中標(biāo)”規(guī)定的弊端和危害,藥促會(huì)做了大量工作穴翩,多次召開(kāi)企業(yè)犬第、專家座談會(huì),形成研究報(bào)告報(bào)送國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)芒帕、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦和國(guó)家發(fā)展改革委歉嗓、工信部、衛(wèi)計(jì)委背蟆。2010年10月鉴分,時(shí)任國(guó)務(wù)院副總理李克強(qiáng)在我會(huì)報(bào)告上作出重要批示。2011年藥促會(huì)牽頭并聯(lián)合其他五家協(xié)會(huì)带膀,起草了《關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的倡議書(shū)》欣慰,呼吁醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界加強(qiáng)自律市黔、誠(chéng)信守法瓤的、規(guī)范經(jīng)營(yíng)峡迷。會(huì)后,六協(xié)會(huì)聯(lián)名上書(shū)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦和國(guó)家發(fā)展改革委聊浊、工信部济季、衛(wèi)生部淌窄,痛陳并提出修改完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)“雙信封”制度的建議。在社會(huì)各界同仁的共同努力下韭购,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》對(duì)基本藥物制度的相關(guān)內(nèi)容作了調(diào)整权炫,首次明確提出“既要降低虛高的藥價(jià)也要避免低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng),確蹦け罚基本藥物安全有效岁且、供應(yīng)及時(shí)”,并承認(rèn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在質(zhì)量層次的現(xiàn)狀缺沿。
2乃楣、關(guān)于藥品審評(píng)機(jī)制研究。藥品審評(píng)機(jī)制是否完善童叠,直接關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性框喳,關(guān)系到我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和藥品整體質(zhì)量水平的提高,進(jìn)而關(guān)系到我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)改目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)厦坛。為此五垮,我們與食品藥品監(jiān)管總局注冊(cè)司、法制司和審評(píng)中心保持密切聯(lián)系和溝通杜秸,配合他們開(kāi)展了以下三方面的相關(guān)研究工作:
一是放仗,研究如何解決我國(guó)藥品審批機(jī)構(gòu)人員隊(duì)伍嚴(yán)重不足,審評(píng)任務(wù)積壓嚴(yán)重撬碟,承擔(dān)的任務(wù)與機(jī)構(gòu)編制極不匹配等問(wèn)題诞挨。藥促會(huì)與食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)同志多次進(jìn)行討論,并于2012年9月組織召開(kāi)了由食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)同志及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志和藥促會(huì)創(chuàng)新企業(yè)代表參加的座談會(huì)呢蛤。藥促會(huì)專門(mén)撰寫(xiě)了《關(guān)于完善藥品審評(píng)機(jī)制惶傻,促進(jìn)醫(yī)改事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的報(bào)告》。在該報(bào)告中顾稀,我們建議:改革藥品審評(píng)收費(fèi)制度达罗;建立附條件、附期限的合同制藥品審評(píng)專家制度陋沫,提高藥品審評(píng)能力和效率。該報(bào)告受到了食品藥品監(jiān)管總局轨府、中編辦岁之、財(cái)政部等部門(mén)的高度重視闹彩。新華社還專門(mén)向我會(huì)約稿擬在向中央領(lǐng)導(dǎo)報(bào)送的《內(nèi)參》中予以反映。
二是估宏,積極參與《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂工作投充。2013年11月,我們召開(kāi)會(huì)員企業(yè)座談會(huì)芙卸,并邀請(qǐng)注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)參會(huì)敷液,共同研究探討如何修訂完善《藥品注冊(cè)管理辦法》部分條款;會(huì)后后摧,我們根據(jù)會(huì)員企業(yè)的意見(jiàn)粱祟,撰寫(xiě)了《關(guān)于<藥品注冊(cè)管理辦法>修正案(征求意見(jiàn)稿)相關(guān)條款的研究意見(jiàn)》報(bào)食品藥品監(jiān)管總局。
三是咙驾,開(kāi)展《藥品管理法》的研究修訂工作持偏。2013年底至2014年初,我們通過(guò)發(fā)函征求了會(huì)員企業(yè)對(duì)《藥品管理法》的修改意見(jiàn)氨肌,形成《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的建議》上報(bào)食品藥品監(jiān)管總局鸿秆。
3、關(guān)于藥品招標(biāo)采購(gòu)制度研究怎囚。藥品招標(biāo)采購(gòu)制度關(guān)系到藥品供應(yīng)保障和醫(yī)藥企業(yè)的流通和銷售卿叽,一直是社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題。藥促會(huì)關(guān)注各地的藥品招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)政策恳守,在各地征求相關(guān)意見(jiàn)時(shí)進(jìn)行研究并及時(shí)提出意見(jiàn)和建議附帽。應(yīng)當(dāng)指出,近年來(lái)每當(dāng)各地出臺(tái)藥品招標(biāo)方案時(shí)井誉,藥促會(huì)都對(duì)一些存在爭(zhēng)議的政策首先做出反應(yīng)蕉扮,反映產(chǎn)業(yè)界的呼聲;對(duì)一些違反產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律颗圣,漠視企業(yè)合法權(quán)益的做法在第一時(shí)間做出鄭重回應(yīng)喳钟,并提出修改建議。地方政府對(duì)藥促會(huì)的意見(jiàn)和建議給予了重視在岂,并予以部分采納奔则。近年來(lái),藥促會(huì)分別對(duì)廣東滋箫、上海汹囱、安徽、福建的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作方案做了專題研究并提交研究報(bào)告箕径。我們?cè)趫?bào)告中指出相關(guān)文件在指導(dǎo)思想陡料、制度設(shè)計(jì)等方面存在的不妥之處,建議相關(guān)地方政府在制定藥品招標(biāo)采購(gòu)政策時(shí)迅督,要符合黨中央陪罕、國(guó)務(wù)院關(guān)于行政體制改革昆畜、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康保障水平将借、鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的精神向瓶;要考慮到我國(guó)藥品質(zhì)量存在差異的現(xiàn)狀;要與國(guó)家正在開(kāi)展的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)讽椿、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)脱每、提升藥品質(zhì)量和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平的戰(zhàn)略部署保持一致。
上海市政府對(duì)我們的建議予以高度重視朗涩。2013年8月忽孽,上海市社保局專門(mén)約請(qǐng)藥促會(huì)進(jìn)行座談,并修改了他們的方案馋缅。2013年10月扒腕,上海市食品藥品監(jiān)管局委托藥促會(huì),對(duì)如何確定和采購(gòu)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)行研究萤悴。為此瘾腰,藥促會(huì)向上海市食品藥品監(jiān)管局提交了《關(guān)于優(yōu)先采購(gòu)國(guó)際先進(jìn)水平的國(guó)產(chǎn)仿制藥的建議》,希望在招標(biāo)和定價(jià)中給予達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的國(guó)產(chǎn)仿制藥與原研藥同等的市場(chǎng)地位覆履,打破原研藥的市場(chǎng)壟斷蹋盆,降低原研藥的虛高價(jià)格,進(jìn)而達(dá)到合理降低醫(yī)藥費(fèi)用硝全、減輕國(guó)家和公眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)的目的栖雾。
今年8月,藥促會(huì)針對(duì)《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》提出了修改意見(jiàn)伟众。10月13日析藕,福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中心正式給藥促會(huì)回函〉氏幔回函稱诱紫,采購(gòu)實(shí)施方案從三個(gè)方面吸收了我會(huì)提出的修改意見(jiàn):(1)將取得美國(guó)FDA認(rèn)證的中國(guó)自主品牌藥品(品種)歸屬第一質(zhì)量層次。(2)常用低價(jià)藥品不進(jìn)行“雙信封”評(píng)審纹站。(3)為促進(jìn)創(chuàng)新藥物與高質(zhì)量仿制藥上市澈越,實(shí)施方案將對(duì)上市新藥的補(bǔ)充采購(gòu)做出規(guī)定,在采購(gòu)周期內(nèi)原則上每半年對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行一次補(bǔ)充泌位,主要在針對(duì)新上市的國(guó)家化學(xué)1-3類新藥晨瀑、中藥1-6類新藥、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制劑以及福建省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的全國(guó)獨(dú)家品種進(jìn)行遴選酒妄,并補(bǔ)充進(jìn)入采購(gòu)目錄拉冯。福建省對(duì)藥品招標(biāo)方案的修改應(yīng)當(dāng)說(shuō)是對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的肯定與鼓勵(lì)。我們對(duì)福建省藥采中心認(rèn)真聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)的態(tài)度表示肯定;福建省對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案所作的修改中關(guān)于每半年對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行一次補(bǔ)充的做法恨摩,是對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的肯定和鼓勵(lì)胖讶,我們對(duì)此表示歡迎德检。反饋函還表示屋嘉,對(duì)藥促會(huì)建議的其他部分還在繼續(xù)進(jìn)行研究,并表示歡迎藥促會(huì)對(duì)福建的藥品招標(biāo)工作繼續(xù)提出意見(jiàn)澎灸、建議院塞。今后,我們將繼續(xù)關(guān)注福建省的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作性昭,并為福建省的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作提出建設(shè)性的意見(jiàn)和建議拦止,共同做好藥品招標(biāo)采購(gòu)工作,造福廣大患者糜颠。
4汹族、關(guān)于藥品定價(jià)機(jī)制研究。藥促會(huì)與國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格司其兴、藥品價(jià)格審評(píng)中心顶瞒、中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)等單位保持密切聯(lián)系,開(kāi)展藥品定價(jià)機(jī)制相關(guān)研究工作元旬。 2012年5月榴徐,受中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)委托,開(kāi)展《完善藥品價(jià)格管理體系政策研究》課題的研究工作匀归,通過(guò)整理七種國(guó)際價(jià)格管理模式及典型國(guó)家的價(jià)格管理經(jīng)驗(yàn)坑资,總結(jié)分析了國(guó)際上價(jià)格管理對(duì)中國(guó)的啟示借鑒。
此外毯舞,在九州通醫(yī)藥集團(tuán)的支持下爹故,開(kāi)展如何完善我國(guó)藥品價(jià)格管理體制的研究,建議以黨的十八屆三中全會(huì)通過(guò)的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》的相關(guān)精神為指導(dǎo)沥院,在藥品價(jià)格管理中處理好政府和市場(chǎng)的關(guān)系妹茬,要使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。
5炊办、關(guān)于醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究斧枚。醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要法律制度。我們多次召開(kāi)國(guó)內(nèi)外專家研討會(huì)何哎,從以下兩個(gè)方面研究如何完善我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度:
一是稽舱,如何處理藥品注冊(cè)與藥品專利保護(hù)的關(guān)系問(wèn)題。我們經(jīng)研究認(rèn)為:藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注所審批藥品的專利權(quán)屬狀態(tài)拳笨,有必要通過(guò)完善藥品注冊(cè)管理相關(guān)制度趋大,實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)審批部門(mén)與專利管理部門(mén)、司法機(jī)關(guān)的職能銜接,最終維護(hù)藥品專利權(quán)人和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益袭靶,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展相种。我們將這一指導(dǎo)思想融入《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品管理法》的修訂研究工作中。
二是品姓,如何加強(qiáng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)寝并。2012年藥促會(huì)撰寫(xiě)的關(guān)于保護(hù)重大新藥創(chuàng)制成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究報(bào)告,經(jīng)桑國(guó)衛(wèi)院士轉(zhuǎn)給國(guó)務(wù)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)后腹备,李克強(qiáng)衬潦、劉延?xùn)|等國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志分別作出重要批示。為此植酥,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)辦公室專門(mén)召集相關(guān)部門(mén)研究落實(shí)镀岛。
6、關(guān)于醫(yī)療保險(xiǎn)制度研究友驮。完善的醫(yī)療保險(xiǎn)制度是鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要制度漂羊,是藥促會(huì)政策研究的重點(diǎn)內(nèi)容。我們主要開(kāi)展了以下三方面的研究工作:
一是卸留,接受人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司的委托走越,開(kāi)展醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整原則的研究工作。本研究對(duì)有關(guān)國(guó)家的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整制度進(jìn)行了對(duì)比分析研究艾猜,并提出了我國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整的建議买喧。研究報(bào)告已提交人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司。
二是首冒,加強(qiáng)與地方政府醫(yī)保部門(mén)的聯(lián)系榔屈,研究地方醫(yī)保政策。我們與上海烙损、江蘇和青島等地的醫(yī)保部門(mén)建立了比較緊密的聯(lián)系亏铭,藥促會(huì)的相關(guān)研究工作得到了他們的大力支持。青島市社保局與藥促會(huì)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議诺订,委托藥促會(huì)推薦國(guó)家一類新藥進(jìn)入青島市醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄和特藥救助藥品目錄闰纪,并為青島市醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄和特藥救助藥品目錄的調(diào)整工作提供咨詢意見(jiàn)。
2014年6月7日-8日马榆,在青島市社保局畴瓜、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)等單位的支持下,藥促會(huì)在青島組織召開(kāi)了“中國(guó)醫(yī)保改革地方經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)”庞吆。來(lái)自全國(guó)20多個(gè)省轨充、自治區(qū)、直轄市人社部門(mén)弄察、醫(yī)保中心的領(lǐng)導(dǎo)和專家共500余人出席會(huì)議蜂筹。會(huì)議圍繞韓國(guó)、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保中的應(yīng)用及青島醫(yī)保改革探索(如高值藥品談判、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)等)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分享互動(dòng)艺挪,對(duì)藥師在醫(yī)保體系中的價(jià)值和作用也進(jìn)行了探討不翩。會(huì)議搭建起了政府醫(yī)保部門(mén)與企業(yè)交流的平臺(tái),收到了非常好的效果麻裳。
三是口蝠,開(kāi)展補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、高值藥如何進(jìn)入醫(yī)保目錄掂器、如何在醫(yī)保目錄調(diào)整中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等課題的研究工作亚皂。在研究過(guò)程中邀請(qǐng)人社部俱箱、醫(yī)保研究會(huì)以及各方專家共同討論国瓮,提出政策建議。
7狞谱、關(guān)于“國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心”乃摹。為了充分發(fā)揮各方專家的作用,為藥物政策及醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展提供智力支持跟衅,在工信部的支持下踪觉,藥促會(huì)與中國(guó)藥科大學(xué)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)共同發(fā)起成立了“國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心”载呢。研究中心設(shè)在中國(guó)藥科大學(xué)撕第,是非營(yíng)利性、實(shí)體性的學(xué)術(shù)性組織取蓝,著重研究國(guó)家藥物政策抓深、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)芥斋、藥品定價(jià)等重大政策問(wèn)題斟记,為政府部門(mén)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界提供戰(zhàn)略咨詢、決策建議和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估趋沧。桑國(guó)衛(wèi)院士受聘出任研究中心主任盈械。
研究中心聘請(qǐng)了來(lái)自發(fā)展改革委、人社部妻诚、科技部案贩、食品藥品監(jiān)管總局、北京市衛(wèi)生局愤厦、北京市藥監(jiān)局攒庵、中國(guó)社會(huì)科學(xué)院、北京大學(xué)绞愚、中國(guó)藥科大學(xué)叙甸、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等單位的20多位研究員。
研究中心已就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問(wèn)題開(kāi)展多項(xiàng)研究課題裆蒸。我們期待該中心能夠發(fā)展成為頂級(jí)國(guó)家藥物政策智庫(kù)熔萧,為推動(dòng)我國(guó)藥物政策和產(chǎn)業(yè)環(huán)境的不斷完善發(fā)揮作用。
四僚祷、開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際交流
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化與現(xiàn)代化緊密相連佛致,已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α=陙?lái)辙谜,藥促會(huì)通過(guò)與國(guó)外駐華使館俺榆、國(guó)際組織、美加歐日韓印等國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)装哆、商會(huì)建立了廣泛而深入的聯(lián)系罐脊,搭建國(guó)際交流平臺(tái),促進(jìn)醫(yī)藥政策研究以及新技術(shù)昆秩、新產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化與合作萎雁。
1、與外國(guó)駐華大使館建立聯(lián)系聂帜。自2011年12月起您眉,藥促會(huì)先后與英國(guó)、法國(guó)涡趟、荷蘭林皇、丹麥、波蘭等30多個(gè)國(guó)家駐華使領(lǐng)館和機(jī)構(gòu)建立起聯(lián)系呼泪,合作舉辦了多場(chǎng)項(xiàng)目洽談活動(dòng)妓付;并通過(guò)這些使館與有關(guān)國(guó)家的政府及醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)建立起聯(lián)系。
2灌大、與國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和國(guó)際組織展開(kāi)交流婴可。藥促會(huì)已經(jīng)與世界衛(wèi)生組織(WHO)、國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)死唇、美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)蠕祟、美國(guó)全球生物技術(shù)工業(yè)組織(BIO)、歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)配紫、國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)径密、日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(JPMA)等建立起密切聯(lián)系,聯(lián)合開(kāi)展活動(dòng)躺孝,并借助他們的網(wǎng)絡(luò)與相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)業(yè)界建立起聯(lián)系享扔,為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界對(duì)外交流提供機(jī)會(huì)和服務(wù)。藥促會(huì)自2009年至2012年與美國(guó)PhRMA連續(xù)4年成功舉辦中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)植袍;每年組織藥促會(huì)成員企業(yè)代表與美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)主席召開(kāi)圓桌會(huì)議惧眠,討論兩國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界交流籽懦。
日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(JPMA)代表兩次拜訪我會(huì),就召開(kāi)“亞洲制藥組織合作會(huì)議(APAC)”氛魁、構(gòu)建“亞洲藥物開(kāi)發(fā)聯(lián)盟專家工作組”等事宜進(jìn)行磋商暮顺,希望藥促會(huì)加入聯(lián)盟。藥促會(huì)與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合舉辦了“中國(guó)仿制藥業(yè)國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)”秀存,為我國(guó)制藥企業(yè)獲取有關(guān)國(guó)際組織藥品招標(biāo)采購(gòu)的信息和數(shù)據(jù)捶码、促使我國(guó)企業(yè)提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)或链,提供了機(jī)會(huì)惫恼。
3、組織對(duì)外出訪活動(dòng)嚎衡,為會(huì)員單位的國(guó)際合作提供服務(wù)垃燃。藥促會(huì)每年都組織會(huì)員單位出訪,與有關(guān)國(guó)家的政府部門(mén)袭仲、科研院所池膜、醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行商貿(mào)洽談和項(xiàng)目對(duì)接。目前已經(jīng)訪問(wèn)過(guò)美國(guó)箭基、加拿大、英國(guó)周讯、荷蘭芭甚、法國(guó)、丹麥奔沐、波蘭少煮、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家,促成部分會(huì)員企業(yè)與國(guó)外企業(yè)達(dá)成了項(xiàng)目合作碘展。
4竿丙、組織或者參與重要的國(guó)際會(huì)議。國(guó)際會(huì)議是國(guó)際交流的重要平臺(tái)言秸。藥促會(huì)每年都參與國(guó)際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)软能、藥物信息協(xié)會(huì)等醫(yī)藥方面的國(guó)際會(huì)議;同時(shí)還組織一些國(guó)際會(huì)議举畸,廣交朋友查排,擴(kuò)大會(huì)員單位的國(guó)際交往面。在組織國(guó)際會(huì)議時(shí)抄沮,往往會(huì)與國(guó)內(nèi)的相關(guān)部門(mén)和組織合作跋核,共同探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大政策問(wèn)題,并邀請(qǐng)國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界與會(huì)員企業(yè)開(kāi)展項(xiàng)目合作叛买。
2014年4月9日砂代,藥促會(huì)在博鰲論壇上成功舉辦了以“夯實(shí)社會(huì)責(zé)任蹋订,優(yōu)化生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”為主題的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圓桌會(huì)議刻伊。這是博鰲論壇歷史上第一次專門(mén)討論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的圓桌會(huì)議辅辩,來(lái)自二十多家國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人齊聚一堂,探討在醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)個(gè)別商業(yè)賄賂事件的背景下娃圆,醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)如何加強(qiáng)自律墩倔,以謀求更加健康的發(fā)展。會(huì)議達(dá)成了“加強(qiáng)行業(yè)自律固脸,促進(jìn)溝通交流摇皿,優(yōu)化生態(tài)環(huán)境”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界共識(shí)。會(huì)議起到了搭建政府與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界領(lǐng)袖交流平臺(tái)的目的典患,有助于推動(dòng)建設(shè)良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境泳嵌,更好地促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化猾灰、國(guó)際化膊抄。
5、開(kāi)展對(duì)國(guó)外鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的研究工作萌小。為了學(xué)習(xí)和借鑒其他國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)膛逞,藥促會(huì)積極借助國(guó)際力量開(kāi)展鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的研究。
今年3月圍繞“從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的生態(tài)環(huán)境建設(shè)”的主題狱心,藥促會(huì)赴美開(kāi)展調(diào)研蟹幔,拜訪了美國(guó)國(guó)會(huì)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院音诫、美國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金等政府機(jī)構(gòu)惨奕,走訪了創(chuàng)新型制藥企業(yè),并與風(fēng)險(xiǎn)投資公司的專家座談竭钝,深入探討美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的背景歷程和經(jīng)驗(yàn)梨撞。
今年2月,藥促會(huì)赴澳洲開(kāi)展調(diào)研香罐,與來(lái)自LEK卧波、美林證券和艾美仕等機(jī)構(gòu)的咨詢師,澳大利亞聯(lián)邦政府衛(wèi)生部官員穴吹,澳大利亞醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的代表及產(chǎn)業(yè)界的代表進(jìn)行了座談幽勒,就澳大利亞醫(yī)療保障制度的沿革、發(fā)展及面臨的挑戰(zhàn)等問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討港令。藥促會(huì)將研究考察報(bào)告送發(fā)展改革委啥容、人社部、衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)顷霹,得到了好評(píng)咪惠。
五击吱、關(guān)于醫(yī)藥信息服務(wù)
在大數(shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨之際,信息服務(wù)變得尤其重要馁胁。藥促會(huì)設(shè)立了專門(mén)的信息部帖与,多年來(lái)堅(jiān)持每天更新藥促會(huì)門(mén)戶網(wǎng)站,編輯六主、發(fā)送《醫(yī)藥信息簡(jiǎn)報(bào)》架看;每?jī)蓚€(gè)月編輯、發(fā)送雙月刊《醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)信息》篱掌,搜集锦列、整理或者翻譯最新的、全面的醫(yī)藥政策及全球產(chǎn)業(yè)研發(fā)動(dòng)態(tài)資訊耿窍,包括新聞聚焦誊预、協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)、政策法規(guī)较搔、國(guó)際交流寡瘩、研發(fā)追蹤、產(chǎn)業(yè)資訊屈淫、會(huì)員動(dòng)態(tài)管书、醫(yī)改專題、市場(chǎng)研究報(bào)告等內(nèi)容呛谜。
各位會(huì)員代表在跳,通過(guò)最近幾年的努力,藥促會(huì)在國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了一定的影響隐岛。會(huì)員單位和上級(jí)主管部門(mén)對(duì)藥促會(huì)過(guò)去四年的工作是肯定、滿意和鼓勵(lì)的瓷翻。藥促會(huì)每次組織的活動(dòng)聚凹,都得到了會(huì)員單位的積極參與和支持。藥促會(huì)通過(guò)了主管部門(mén)歷年的年審齐帚;在去年通過(guò)了民政部組織的社團(tuán)組織評(píng)估妒牙。民政部、國(guó)資委和工經(jīng)聯(lián)等部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)多次來(lái)藥促會(huì)進(jìn)行調(diào)研对妄,聽(tīng)取我們的匯報(bào)湘今,對(duì)藥促會(huì)的發(fā)展思路與主要活動(dòng)均予以肯定。應(yīng)當(dāng)說(shuō)剪菱,藥促會(huì)在過(guò)去四年中所做的工作和所取得的成績(jī)摩瞎,是在桑國(guó)衛(wèi)院士的直接指導(dǎo)、有關(guān)部門(mén)和社會(huì)各界支持渗某,以及會(huì)員單位共同努力下取得的磕糙。在此劫陌,我代表藥促會(huì),對(duì)桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)晶睦、各會(huì)員單位碱框,對(duì)長(zhǎng)期以來(lái)支持我們工作的各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、專家和社會(huì)各界表示衷心的感謝爱茫!
我們應(yīng)當(dāng)清醒地認(rèn)識(shí)到册灾,藥促會(huì)的發(fā)展還有不少問(wèn)題亟待解決。內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)還有不適應(yīng)改革發(fā)展要求的地方慰沸,秘書(shū)處的工作能力和服務(wù)水平還有待提高拷拗,藥促會(huì)的活動(dòng)內(nèi)容和活動(dòng)方式還需要進(jìn)一步創(chuàng)新。
以上是我對(duì)過(guò)去四年工作的初步總結(jié)栓堕。
各位代表于嚼,在這里我要向大家報(bào)告一個(gè)好消息。上周五我們接到了民政部的批復(fù)函(民函 [2014] 312號(hào))裤爆,我會(huì)新的會(huì)名“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)”正式獲批处监。
為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)形勢(shì)的發(fā)展和中國(guó)藥促會(huì)工作的變化,為了與國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的戰(zhàn)略保持一致痢士,為了與我會(huì)“創(chuàng)新彪薛、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化”的宗旨保持一致怠蹂, 2013年10月善延,我會(huì)第九屆會(huì)員大會(huì)第四次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于變更中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)名的議案》。民政部此次批準(zhǔn)我會(huì)更名城侧,是對(duì)我會(huì)近年來(lái)積極推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新工作的肯定易遣;將極大地鼓舞我會(huì)繼續(xù)以推動(dòng)創(chuàng)新為工作重心,從產(chǎn)嫌佑、學(xué)豆茫、研、用各個(gè)方面來(lái)促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新屋摇。
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第二部分? 2014-2015年度工作的總體要求與具體建議
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目前揩魂,藥促會(huì)處于重要的發(fā)展時(shí)期。黨的十八屆三中全會(huì)通過(guò)的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》炮温,對(duì)社會(huì)組織體制的改革發(fā)展做出了一系列重大決策部署火脉,明確提出加快形成政社分開(kāi)、責(zé)權(quán)明確茸汇、依法自治的現(xiàn)代社會(huì)組織體制品糯;要激發(fā)社會(huì)組織活力,正確處理政府和社會(huì)關(guān)系测捐,加快實(shí)施政社分開(kāi)汤钻,推進(jìn)社會(huì)組織明確權(quán)責(zé)垮撇、依法自治、發(fā)揮作用荡唾。
黨的十八大以來(lái)状堰,黨中央、國(guó)務(wù)院繼續(xù)強(qiáng)調(diào)保障和改善民生及創(chuàng)新發(fā)展矩允,在改善民生和創(chuàng)新管理中加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)糯驯,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,加快建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新體系赵椰,著力構(gòu)建以企業(yè)為主體耙福、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系姜钳,發(fā)揮大型企業(yè)創(chuàng)新骨干作用坦冠,激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新活力,推進(jìn)應(yīng)用型技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化哥桥、企業(yè)化改革辙浑,建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新體系。
2014-2015年度是藥促會(huì)第十屆會(huì)員大會(huì)的開(kāi)局之年拟糕。藥促會(huì)今年工作的總體要求是:以黨中央判呕、國(guó)務(wù)院關(guān)于社會(huì)組織管理體制改革和保障民生、鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展的精神為指導(dǎo)送滞,進(jìn)一步完善內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)侠草,繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)藥政策研究工作和國(guó)際交流與合作,全面提升為會(huì)員單位服務(wù)的能力犁嗅,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境的不斷優(yōu)化边涕,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展褂微。
在上述總體要求的指導(dǎo)下奥吩,在過(guò)去四年工作的積累基礎(chǔ)上,針對(duì)藥促會(huì)在2014-2015年度的工作提出以下具體建議:
1蕊梧、成立專業(yè)委員會(huì)。為了給會(huì)員企業(yè)提供全方位沮念、多層次的服務(wù)配亮,有必要借助相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业闹腔酆唾Y源。為此澜碎,藥促會(huì)擬成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策增荐、藥物研發(fā)、藥品臨床研究嫡境、生物醫(yī)藥等若干專業(yè)委員會(huì)贯森,吸納相關(guān)專家以個(gè)人身份加入稼那,為藥促會(huì)會(huì)員企業(yè)在政策、研發(fā)沛目、技術(shù)創(chuàng)新搞吱、臨床試驗(yàn)等方面提供指導(dǎo)與咨詢,為會(huì)員企業(yè)切實(shí)提供服務(wù)莲赐。會(huì)前硼县,已專門(mén)就此事征詢了部分專家的意見(jiàn)。本次會(huì)員大會(huì)將審議相關(guān)決議访递。我們希望能夠完成必要的程序后晦嵌,專家委員會(huì)能夠盡早成立起來(lái)并開(kāi)展工作。
2拷姿、研究編撰“中國(guó)制藥企業(yè)政策環(huán)境評(píng)估藍(lán)皮書(shū)”(以下稱“藍(lán)皮書(shū)”)惭载。為了完善我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展响巢,滿足人民群眾醫(yī)療衛(wèi)生需求描滔,營(yíng)造一個(gè)良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,藥促會(huì)擬與中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心合作開(kāi)展藍(lán)皮書(shū)編撰的研究工作抵乓。藍(lán)皮書(shū)將對(duì)2009年新醫(yī)改實(shí)施后國(guó)家和地方層面出臺(tái)的相關(guān)醫(yī)藥政策(包括審批伴挚、價(jià)格、醫(yī)保灾炭、招標(biāo)茎芋、產(chǎn)業(yè)扶持等)進(jìn)行綜述,并通過(guò)搜集蜈出、整理田弥、分析相關(guān)數(shù)據(jù),對(duì)各項(xiàng)政策的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)净处;著重評(píng)價(jià)各省出臺(tái)的有關(guān)醫(yī)保安仁、價(jià)格、招標(biāo)婉固、產(chǎn)業(yè)扶持等具體措施與國(guó)家層面出臺(tái)的政策導(dǎo)向的契合度吠童;設(shè)立合理的醫(yī)藥政策友好度評(píng)價(jià)指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)稼乃,通過(guò)調(diào)查输奢、整理、分析回收的數(shù)據(jù)之仍,對(duì)各省醫(yī)藥政策環(huán)境進(jìn)行評(píng)價(jià)與評(píng)比屉韧,最終形成各省醫(yī)藥政策環(huán)境友好度排名。這是我們的一個(gè)嘗試,如果效果好谆藐,我們以后每年都出臺(tái)一個(gè)藍(lán)皮書(shū)報(bào)告圣界,評(píng)估我國(guó)各地的醫(yī)藥政策環(huán)境,促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境的優(yōu)化监灌。
3贷币、繼續(xù)開(kāi)展修改《藥品管理法》的研究工作。藥促會(huì)將與食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)司局密切配合狂鞋,重點(diǎn)研究如何從法律機(jī)制上來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新片择,包括如何在法律中完善藥品審評(píng)機(jī)制和仿制藥管理制度,建立上市許可人制度和藥品專利鏈接制度等內(nèi)容骚揍。
4字管、承辦金磚五國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新合作會(huì)議。今天下午半天和明天上午信不,將召開(kāi)一個(gè)重要的國(guó)際會(huì)議嘲叔,主題是促進(jìn)金磚國(guó)家醫(yī)藥創(chuàng)新合作,會(huì)議名稱是:“2014國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新合作論壇——金磚國(guó)家面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇”抽活。這是國(guó)家衛(wèi)計(jì)委為了落實(shí)金磚國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人峰會(huì)有關(guān)加強(qiáng)國(guó)家衛(wèi)生領(lǐng)域合作的精神而主辦的一個(gè)會(huì)議硫戈。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托藥促會(huì)來(lái)承辦此次會(huì)議,我們將承擔(dān)主要的會(huì)務(wù)工作下硕。屆時(shí)丁逝,將有來(lái)自多方的代表參會(huì),包括:金磚國(guó)家政府梭姓、行業(yè)組織霜幼、制藥企業(yè)的代表;世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織的代表驱请;歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的代表庵伙。會(huì)議將討論《金磚國(guó)家關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新合作的倡議》,研究開(kāi)展醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的合作的具體措施墓永,包括交流藥品注冊(cè)審批和藥品監(jiān)管領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)枪笆,鼓勵(lì)行業(yè)組織和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界建立金磚國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新合作聯(lián)盟,加強(qiáng)與相關(guān)國(guó)際組織合作毫蚁,開(kāi)展相關(guān)藥物挠辆、疫苗和其他衛(wèi)生技術(shù)方面的研發(fā)創(chuàng)新合作等內(nèi)容。
我們希望借助此次會(huì)議和金磚五國(guó)的合作平臺(tái)為我們的會(huì)員單位開(kāi)拓南美析深、非洲汇光、俄羅斯和南亞的市場(chǎng),推動(dòng)金磚五國(guó)間相互開(kāi)放醫(yī)藥市場(chǎng)郊男,推動(dòng)有關(guān)國(guó)家建立醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和上市審批相互認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)金磚國(guó)家之間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的交流與合作。希望各會(huì)員單位的代表積極參與此次會(huì)議孵堪。
5撤防、加強(qiáng)與臺(tái)灣地區(qū)的交流與合作。近年來(lái)棒口,藥促會(huì)與臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)藥主管部門(mén)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界交流不斷寄月。受臺(tái)灣生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)策進(jìn)會(huì)的邀請(qǐng),我會(huì)與該協(xié)會(huì)將聯(lián)合舉辦 “2014兩岸生技新藥產(chǎn)業(yè)合作論壇”无牵,時(shí)間為11月9日至12日漾肮。藥促會(huì)將組團(tuán)赴臺(tái)與臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)藥界同仁進(jìn)行醫(yī)藥政策研討與創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目交流,目前已有十幾家會(huì)員單位派員參加茎毁。
在此次會(huì)議上克懊,藥促會(huì)將與臺(tái)灣生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)策進(jìn)會(huì)達(dá)成合作備忘錄,旨在根據(jù)2010年海峽交流基金會(huì)和海峽兩岸關(guān)系協(xié)會(huì)達(dá)成的《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》七蜘,通過(guò)舉辦各種論壇谭溉、發(fā)布會(huì)、展會(huì)橡卤、項(xiàng)目洽談會(huì)等形式扮念,共同推動(dòng)兩岸政府部門(mén)就藥品研發(fā)、審批碧库、上市等流程中的規(guī)范和產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)溝通合作柜与,促進(jìn)兩岸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界之間的溝通與項(xiàng)目合作。
6乞哀、與亞洲其他國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展醫(yī)藥創(chuàng)新方面的合作谤变。2012年,日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)起組織“亞洲制藥組織合作會(huì)議”(APAC大會(huì))趴鹰,并建立“亞洲藥物開(kāi)發(fā)聯(lián)盟”胚砰,旨在搭建亞洲醫(yī)藥行業(yè)信息共享平臺(tái),推動(dòng)亞洲創(chuàng)新藥物研發(fā)纠沉,并為各國(guó)政府所面臨的挑戰(zhàn)提出解決方案敬魏。亞洲多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的協(xié)會(huì)加入了該聯(lián)盟,國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)岔雾、美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)底盅、歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(EFPIA)、瑞士制藥協(xié)會(huì)(Interpharma)及相關(guān)國(guó)家政府官員受邀作為觀察員黑乞。
日本制藥工業(yè)協(xié)會(huì)今年專程派代表來(lái)藥促會(huì)商談揉贡,邀請(qǐng)我會(huì)加入“亞洲藥物開(kāi)發(fā)聯(lián)盟”,并參加2015年4月在日本東京舉行的“亞洲制藥組織合作會(huì)議”拟祖。我們認(rèn)為有必要積極參加這一活動(dòng)拣挪,有助于加強(qiáng)藥促會(huì)會(huì)員企業(yè)以及我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界與亞洲其他國(guó)家與地區(qū)同行在創(chuàng)新方面的交流與合作擦酌。我們將充分利用這一機(jī)會(huì)與平臺(tái),切實(shí)推動(dòng)亞洲地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新的國(guó)際合作菠劝。
各位會(huì)員代表赊舶,回首過(guò)去四年,在桑國(guó)衛(wèi)院士的關(guān)懷與指導(dǎo)下赶诊,在陳啟宇笼平、閆希軍兩位會(huì)長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)和各會(huì)員單位的大力支持與配合下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)舔痪。我會(huì)已經(jīng)成為我國(guó)歷史上第一個(gè)專門(mén)以促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新為宗旨的醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)寓调;創(chuàng)新將是我會(huì)永恒的工作定位和工作重心。在接下來(lái)的一年里锄码,藥促會(huì)要在新任會(huì)長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下夺英,以此次更名為契機(jī),不辜負(fù)國(guó)家的期望巍耗,繼續(xù)秉承“創(chuàng)新秋麸、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化”的宗旨馆柬,乘著國(guó)家加快社會(huì)團(tuán)體管理體制改革筒臂、改善民生和鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展的東風(fēng),更加努力工作吻霎,不斷開(kāi)拓進(jìn)取脚自,加強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展。一方面睹梢,加強(qiáng)內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新联缝,提高為會(huì)員單位的服務(wù)能力;另一方面九窿,切實(shí)促進(jìn)會(huì)員企業(yè)醫(yī)藥科技的創(chuàng)新苇葫,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。中國(guó)需要一個(gè)能夠代表產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)坦膘、推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新堰聪、反映產(chǎn)業(yè)需求、維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益的團(tuán)體承跟;需要一個(gè)能夠積極參與藥物政策制定缝帝、代表產(chǎn)業(yè)界向政府建言獻(xiàn)策的社會(huì)組織。過(guò)去的四年花墩,中國(guó)藥促會(huì)一直在朝這一方向努力悬秉,而要想取得成功需要全體會(huì)員的共同努力。衷心期待在未來(lái)能夠繼續(xù)得到大家的鼓勵(lì)冰蘑、支持和幫助和泌,共同將藥促會(huì)辦成新形勢(shì)下我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的代表性團(tuán)體村缸,為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)!
以上報(bào)告允跑,請(qǐng)各位會(huì)員代表審議王凑。