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中國藥促會組織召開《藥品注冊管理辦法》修正案企業(yè)座談會
協(xié)會活動 2013-11-29 4588

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來源:中國藥促會??? 2013-11-29


20131128日下午红狗,由中國藥促會組織召開的舔庶、針對國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司(以下簡稱“藥化注冊司”)向社會公開征求意見的《藥品注冊管理辦法》修正案(以下簡稱“修正案”)的企業(yè)座談會在北京順利召開暴彻。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持會議羊湃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司處長李金菊出席了本次會議。出席會議的還有來自天士力控股集團(tuán)料潘、中國醫(yī)藥集團(tuán)抽碌、上海復(fù)星、石藥集團(tuán)决瞳、江蘇恒瑞货徙、浙江康恩貝、貝達(dá)藥業(yè)瞒斩、科信必成破婆、深圳微芯、亞寶藥業(yè)等全國十幾家知名藥企的代表胸囱。中國藥促會常務(wù)副秘書長陳昌雄對修正案主要修正點做了簡要說明祷舀,與會人員針對修正案的內(nèi)容各抒己見,展開了激烈的討論和交流烹笔,收到了良好的成效裳扯。

此次注冊辦法的修訂共涉及12項條款,刪除1條谤职,合并1條饰豺,新增4條。修訂內(nèi)容涉及與藥企發(fā)展息息相關(guān)的藥物創(chuàng)新允蜈、藥品專利冤吨、新藥監(jiān)測期、仿制藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等多方面帆田。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖指出训寝,此次修訂雖然存在一些不盡如人意的地方,但并不是撓撓癢那么簡單般蚪,而是針對《藥品注冊管理辦法》實施過程中出現(xiàn)的與新形勢新要求不相符的情形作出了實質(zhì)性的改變恨蒙,簡化注冊審批程序,對中國藥企將來發(fā)展的大方向恶稼,大趨勢有深刻的影響教够。宋會長希望會員企業(yè)能夠針對修正案形成書面意見,盡快匯總給藥促會沪蜕,由藥促會形成統(tǒng)一意見上報藥化注冊司杠捂。李金菊處長對修正案各修正條款的出臺初衷做了解釋始树,并虛心接受各企業(yè)提出的意見,表示在下一步的完善中會考慮企業(yè)的呼聲狱揩。

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中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持會議

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CFDA藥品化妝品注冊管理司研究監(jiān)督處處長李金菊發(fā)表講話

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會議現(xiàn)場

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