老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：中國藥促會 2012年12月2日

根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年11月底發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案（征求意見稿）》（以下稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見眠琴。注冊司專門致函中國藥促會美怪，請中國藥促會征求會員企業(yè)的意見湾关。為此夯榛，11月30日下午瑞捂，中國藥促會專門召開有36家相關(guān)會員企業(yè)近50名代表參加的座談會矢炼，對《征求意見稿》進行研究析藕、討論。出席座談會的領(lǐng)導有：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉绵患、衛(wèi)生部藥政司副司長兼衛(wèi)生部醫(yī)改辦副主任姚建紅拔馆、工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東、國家發(fā)展改革委員會價格司副巡視員郭劍英图瘾、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司綜合處處長楊勝勇剃。座談會由中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持。

從左到右依次是楊勝處長赏晃、中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖好佃、

中國藥促會年度會長陳啟宇、張偉司長施司、姚建紅副司長毫胎、郭劍英副巡視員

工業(yè)和信息化部消費品司吳海東副司長

座談會上，與會的企業(yè)代表紛紛表示毁察，仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展赘湾，能夠促使企業(yè)提高仿制藥的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝防养，完成技術(shù)升級尚染，是促進國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)整合、提高國際競爭力的大好機會，更是保證人民群眾用藥安全逗柴、利國利民的重大舉措蛹头。大家就評價品種目錄的制定、參比制劑的選擇戏溺、評價的技術(shù)難點渣蜗、配套政策的支撐等方面提出了意見。

參比制劑和參比標準的選擇成為所有參會企業(yè)關(guān)注的焦點旷祸。與會代表認為耕拷，仿制藥質(zhì)量一致性評價的核心和關(guān)鍵在于參比制劑，參比制劑如何確定是衡量仿制藥一致性評價能否取得良好效果的根本所在托享。所有參會企業(yè)均希望政府有關(guān)部門能夠制定配套的激勵政策骚烧，例如定價、醫(yī)促闰围、招標政策赃绊。不少代表還建議明確質(zhì)量不合規(guī)品種的退出時限，因為這是關(guān)系到提升行業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)集中度的大問題羡榴，希望政府在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上做出統(tǒng)一的戰(zhàn)略布署碧查。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持會議

宋瑞霖執(zhí)行會長指出，中國要搞仿制藥質(zhì)量一致性評價校仑，會帶來一系列的政策變化舅尸。這首先表明：政府承認中國藥品存在同一品種質(zhì)量不同的問題，這是政府務(wù)實的體現(xiàn)捻仁。此次仿制藥質(zhì)量一致性評價的特點是強制性殖锹，應(yīng)當是最低標準要求。但是衍醒，建議能夠明確評價后果席磕，即通過一致性評價和未通過一致性評價的法律后果。

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司張偉司長發(fā)表演講

張偉司長在聽取了各企業(yè)的意見后父驮，指出：仿制藥質(zhì)量一致性評價工作是國家保障人民用藥安全照窥、體現(xiàn)國家意志的重大舉措。要通過仿制藥質(zhì)量一致性評價工作淘汰內(nèi)在質(zhì)量不達要求的仿制藥品種涎瓜，促進我國仿制藥整體水平提升羹李，改變現(xiàn)有多、小慈宾、散的現(xiàn)狀猖驹，促使我國制藥水平達到或接近國際先進水平。要通過此項工作的實施酗宋，建立中國的仿制藥參比目錄和產(chǎn)品溶出度曲線庫积仗，由國家進行動態(tài)監(jiān)控來持續(xù)保證藥品安全有效疆拘。他表示將在《征求意見稿》的修訂中認真考慮來自企業(yè)和行業(yè)的寶貴意見。

中國藥促會年度會長寂曹、復星醫(yī)藥集團股份有限公司董事長陳啟宇作會議總結(jié)

最后哎迄，中國藥促會年度會長、復星醫(yī)藥集團股份有限公司董事長陳啟宇對會議作了總結(jié)隆圆。他感謝到會的有關(guān)部門的領(lǐng)導能夠聽取業(yè)界的意見漱挚。他認為，仿制藥質(zhì)量一致性評價工作是一件利國利民的好事渺氧。他表示旨涝，中國藥促會將支持政府推進這項工作，幫助企業(yè)做好這項工作侣背。會后颊糜，中國藥促會將正式向國家食品藥品監(jiān)管局提出如何開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的意見。

會場