來源:中國(guó)藥促會(huì) 2012-10-26
2012年10月26日,由波蘭駐華大使館和波蘭藥品注冊(cè)局共同主辦的“藥品在歐盟及波蘭注冊(cè)程序”研討會(huì)在京舉行炼蛤。來自石藥集團(tuán)等12家中國(guó)藥促會(huì)會(huì)員單位的代表伞访、中國(guó)藥促會(huì)國(guó)際部主任王鑫、研究部項(xiàng)目助理王莉莎及相關(guān)工作人員受邀參加了此次活動(dòng)没讲。
在研討會(huì)中眯娱,波蘭藥品注冊(cè)局局長(zhǎng)Grzegorz Cessak首先介紹了波蘭醫(yī)藥市場(chǎng)及波蘭藥品注冊(cè)局的整體情況。隨后爬凑,來自波蘭藥品注冊(cè)局的Andrzej Czes?awski先生徙缴、Marek Surowiec先生、Anna Cieslik女士和Anna Ryszczuk 女士分別圍繞“藥品在包含波蘭在內(nèi)的歐盟的注冊(cè)”嘁信、“藥品在波蘭注冊(cè)–產(chǎn)品品質(zhì)證明文件”于样、“非臨床和臨床文件評(píng)估”和“GMP認(rèn)證要求”的主題做了詳細(xì)報(bào)告。最后潘靖,中波雙方代表就“生物仿制品注冊(cè)審批”等具體問題進(jìn)行了深入友好的交流穿剖。
此次研討會(huì)加深了中方醫(yī)藥企業(yè)對(duì)波蘭及歐盟藥品注冊(cè)程序的了解,對(duì)于中方企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入波蘭及歐盟市場(chǎng)泛汁、參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)具有積極的意義刽巍。
研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)