老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：中國(guó)藥促會(huì)?2012-9-23

2012年9月22日原探，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)在北京舉辦了“國(guó)家創(chuàng)新藥物發(fā)展政策專家座談會(huì)”，研究中國(guó)目前創(chuàng)新藥物注冊(cè)審評(píng)工作中面臨的挑戰(zhàn)以及進(jìn)一步完善中國(guó)創(chuàng)新藥物注冊(cè)審評(píng)機(jī)制的建議。

來(lái)自政府有關(guān)部門谷市、臨床和科研機(jī)構(gòu)的專家、創(chuàng)新型企業(yè)的代表共計(jì)30余人參加了會(huì)議击孩。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)迫悠、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)藥促會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士出席會(huì)議并發(fā)表了重要講話巩梢。出席會(huì)議的領(lǐng)導(dǎo)還有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞创泄，中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室法規(guī)司司長(zhǎng)王龍江，衛(wèi)生部科教司司長(zhǎng)何維括蝠，科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任黃晶鞠抑，工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東饭聚，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心副主任張培培搁拙，國(guó)家發(fā)展改革委高技術(shù)司戶婧秒梳。出席會(huì)議的專家有中國(guó)癌癥基金會(huì)副主席、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家抗腫瘤藥物臨床研究主任孫燕院士箕速，天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)酪碘、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮院士，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)茵箩、中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)丁健院士解夜，中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)王曉良，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)脾询、內(nèi)科主任石遠(yuǎn)凱李狼，北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇，北京秦脈醫(yī)藥咨詢公司董事長(zhǎng)王波斧枚，北京華康管理咨詢有限公司董事長(zhǎng)陳川绣峰。出席會(huì)議的企業(yè)家代表有石藥集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)、中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)蔡?hào)|晨海拾，天津天士力集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)掩软、中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)閆希軍，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)眉脖、中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫飄揚(yáng)侮夸，先聲藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)、中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)任晉生头趴，四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)劉革新揍庄，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)丁列明。會(huì)議由中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖主持东抹。

?

會(huì)場(chǎng)蚂子，主席臺(tái)

?

桑委員長(zhǎng)出席會(huì)議并發(fā)表重要講話

??

吳湞副局長(zhǎng)發(fā)表講話

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)主持會(huì)議

?

大會(huì)首先由王波、陳川和張培培三位專家作重點(diǎn)發(fā)言缭黔。王波作了“產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展遇到注冊(cè)審評(píng)瓶頸”的主題報(bào)告食茎。他指出國(guó)家食品藥品監(jiān)管局面臨諸多挑戰(zhàn)，包括：自主創(chuàng)新藥物的獨(dú)立審評(píng)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估馏谨，大量的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)别渔，對(duì)已上市產(chǎn)品的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的大幅提升惧互，注冊(cè)制度的完善哎媚，不良反應(yīng)的監(jiān)控，國(guó)家藥物警戒體系的建立喊儡，各種突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)等拨与。他提出了兩點(diǎn)建議：一是稻据，在創(chuàng)新藥物的審評(píng)過(guò)程中加強(qiáng)企業(yè)和各部門的溝通；二是买喧，堅(jiān)決地盡快開(kāi)展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作悲尝，促進(jìn)我國(guó)制藥工業(yè)和整體技術(shù)水平的提升。

?

王波作題為“產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展遇到注冊(cè)審評(píng)瓶頸”的主題報(bào)告

?

陳川作了“歐美創(chuàng)新藥審評(píng)制度”的主題報(bào)告惰疯。他強(qiáng)調(diào)藥品臨床前的審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)是創(chuàng)新企業(yè)集中關(guān)注的問(wèn)題吐梗，我國(guó)藥品監(jiān)管的中心主要集中在藥品上市后的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上，不是在審評(píng)上蔫横；審評(píng)中心的工作量很大桐赠，人數(shù)卻嚴(yán)重不足。他介紹了歐美和其他鄰國(guó)在注冊(cè)和新藥審批方面的制度刊濒，并著重介紹了日本和美國(guó)FDA的新藥審批制度涌粱，期望對(duì)我國(guó)的藥品審評(píng)制度提供參考。他特別希望能加快臨床前的審評(píng)埃的，用來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新侵选，并使病人及早享受到科技的成果。

?

?

陳川作題為“歐美創(chuàng)新藥審評(píng)制度”的主題報(bào)告

?

張培培作了“關(guān)于重大專項(xiàng)品種審評(píng)情況的工作匯報(bào)”愕匪。她詳細(xì)介紹了重大專項(xiàng)品種的審評(píng)情況盐儿，并提出了存在的問(wèn)題。她建議國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和重大專項(xiàng)組織實(shí)施部門建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制涮较，把重大專項(xiàng)的立體審查決定和專家審評(píng)意見(jiàn)同藥品審評(píng)中心信息共享稠鼻；針對(duì)不同專項(xiàng)采取不一樣的鼓勵(lì)措施，給出一個(gè)明確的優(yōu)先級(jí)狂票，建立法規(guī)方面的頂層設(shè)計(jì)候齿。

?

?

張培培作題為“關(guān)于重大專項(xiàng)品種審評(píng)情況的工作匯報(bào)”的主題報(bào)告

?

重點(diǎn)發(fā)言之后，參會(huì)的政府和企業(yè)代表進(jìn)行了熱烈的討論闺属。大家一致認(rèn)為慌盯，我國(guó)在新藥的評(píng)審力量上嚴(yán)重不足，應(yīng)采取措施來(lái)擴(kuò)大審評(píng)人員的隊(duì)伍掂器，同時(shí)還要提高審評(píng)人員的素質(zhì)亚皂，對(duì)審評(píng)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，以符合對(duì)創(chuàng)新藥物的審評(píng)要求唉匾。要加強(qiáng)創(chuàng)新藥物相關(guān)各方的溝通孕讳，提高工作效率匠楚，保證關(guān)于創(chuàng)新藥物的信息能夠在各部門之間快速共享巍膘。部分參會(huì)代表還認(rèn)為藥監(jiān)系統(tǒng)要恢復(fù)垂直管理，來(lái)集中有效的資源辦更多的事芋簿；有必要對(duì)仿制藥和創(chuàng)新藥要分類進(jìn)行審評(píng)修鲤。

參會(huì)專家發(fā)表意見(jiàn)

?

吳湞副局長(zhǎng)發(fā)表了講話穴眨。首先，他認(rèn)為中國(guó)藥促會(huì)此次舉辦的專家座談會(huì)很有價(jià)值乓记，很有意義料悟。同時(shí)他表明，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)和發(fā)改委锌筝、工信部墙弛、社保部等有關(guān)部門共同協(xié)商建立聯(lián)合機(jī)制的問(wèn)題，共同就藥品監(jiān)管的有關(guān)政策進(jìn)行梳理法铝、完善降井。他指出，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的新藥審評(píng)工作的確面臨工作壓力大级案、人員缺乏等亟待解決的問(wèn)題隘吆。他相信在各方的高度關(guān)注下，工作一定會(huì)做好溉贞。

?桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)發(fā)表了重要講話晕石。他認(rèn)為，今天各個(gè)方面聚集在一起共同探討國(guó)家創(chuàng)新藥物政策意義非常重大咒循，利國(guó)利民据途。他指出，藥品作為人民健康與民生密切相關(guān)的產(chǎn)品叙甸，與每個(gè)公民都有緊密的關(guān)系昨凡。民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展涉及國(guó)家戰(zhàn)略安全問(wèn)題。藥品審評(píng)工作是國(guó)家藥監(jiān)局依法審批藥品的技術(shù)基礎(chǔ)蚁署，是整個(gè)藥品監(jiān)管的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)便脊。胡錦濤總書記在今年7月召開(kāi)的科技創(chuàng)新大會(huì)上關(guān)于建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家、深化科技體制改革光戈，加快國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的講話哪痰，對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新具有重要的指導(dǎo)意義。

桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)在講話中充分肯定了我國(guó)創(chuàng)新藥審評(píng)注冊(cè)工作所取得的成績(jī)久妆，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康保證做出了卓越貢獻(xiàn)晌杰。他同時(shí)指出，目前藥品審評(píng)工作也存在一些亟待解決的問(wèn)題和挑戰(zhàn)筷弦。如果不盡快解決這些問(wèn)題肋演，將影響我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，也將挫傷我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的積極性友移。因此状萤，他提出了三點(diǎn)意見(jiàn)：

第一，要站在國(guó)家發(fā)展的高度認(rèn)識(shí)藥品審批機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)的重要性。藥品審評(píng)工作直接關(guān)系到人民群眾能否及時(shí)用上安全撒肉、有效仅犬、經(jīng)濟(jì)，可獲得的藥品实腹。我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)就是為了保障藥品的可及性案哄，提高藥品的審評(píng)能力和水平，提高審評(píng)的效率滥诀，可以使我國(guó)的創(chuàng)新藥在安全有效的前提下盡快送到患者手里沐亏。同樣也可以使仿制藥品在專利獨(dú)占權(quán)到期以后盡快上市，實(shí)現(xiàn)專利藥物的替代婴可，造福社會(huì)尤痒，切實(shí)降低我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用中的用藥的成本，降低醫(yī)保跟患者個(gè)人的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)峰孝。

第二悔叽，切實(shí)改革現(xiàn)有的藥品審評(píng)機(jī)制，提高藥品審評(píng)效率爵嗅。必須在審評(píng)機(jī)制和觀念娇澎、理念的創(chuàng)新上下功夫。要將藥品審評(píng)管理與行政管理區(qū)別開(kāi)來(lái)睹晒，可以借鑒國(guó)際通行的做法趟庄，通過(guò)提高審評(píng)收費(fèi)的方式，進(jìn)一步規(guī)范藥品申報(bào)伪很，使那些創(chuàng)新性強(qiáng)戚啥，臨床急需的藥品能夠盡快得到審評(píng)。

第三锉试，加強(qiáng)藥品審評(píng)隊(duì)伍猫十，提高藥品審評(píng)人員素質(zhì)〈舾牵可以考慮根據(jù)客觀的社會(huì)需求和藥品審評(píng)的實(shí)際工作需求拖云，采取聘任的形式，高薪聘用在國(guó)外企業(yè)從業(yè)數(shù)十年的專業(yè)技術(shù)人員应又、有海外審評(píng)背景的專業(yè)人才宙项，以進(jìn)一步提高我國(guó)審評(píng)機(jī)構(gòu)的能力和水平。

桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)最后指出鲜映，我們的藥品審評(píng)能力建設(shè)與機(jī)制創(chuàng)新是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新體系的最重要的組成部分定岳，要有責(zé)任感、緊迫感袭仲，深入貫徹落實(shí)黨中央池膜、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化科技體制改革非淹，加快國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的意見(jiàn)和全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)會(huì)議精神。共同努力照渴，加快醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)拆楣。

本次專家座談會(huì)圍繞創(chuàng)新藥物的審評(píng)問(wèn)題展開(kāi)了充分討論的唆，政府肩降、企業(yè)、臨床和科研界的代表進(jìn)行了深入的求瞎、坦誠(chéng)的交流屁样，取得了非常好的效果，為下一步的工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)睦作。

?

?

?