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來源：中國(guó)藥促會(huì)　　2011/10/20

10月19日上午旨椒，“2011中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”舉辦“中美醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略圓桌對(duì)話會(huì)”季佣。 中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界代表在18日會(huì)議的基礎(chǔ)上稠鼻，又相聚在一起進(jìn)行深入的探討和展望娜珍。由8位來自中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的代表分別就有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的思路和案例分析，作了精彩而簡(jiǎn)短的發(fā)言磁餐；同時(shí)還有與會(huì)者提問如麦、討論。

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中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖主持

主持第一階段對(duì)話會(huì)的中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖說跷塘，雖然中美兩國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展背景苗鸦、國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度體系各有特點(diǎn)，我們未必在每一個(gè)領(lǐng)域都能達(dá)成一致跋共，但是我們都愿意坐下來進(jìn)行深入地交流外羽。探討和研究我們面臨的共同問題和挑戰(zhàn)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要借中美產(chǎn)業(yè)界交流合作的契機(jī)絮很，請(qǐng)專家指點(diǎn)迷津捡奖，讓企業(yè)少走彎路；美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也會(huì)更加了解到奇忆，實(shí)際上中國(guó)已經(jīng)建立了比較完善的包含涉及醫(yī)藥在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度桌蟋。因此，今天我們召開這個(gè)圓桌會(huì)議享处，就是讓中美雙方產(chǎn)業(yè)界能夠坐在一起篮踏，共同探討如何在創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)和承擔(dān)社會(huì)責(zé)任方面，發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)有的作用喝撒。

和衷共濟(jì) 加強(qiáng)合作

中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)你踩、上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)陳啟宇首先發(fā)言。他說讳苦，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是重磅產(chǎn)品的核心要素带膜。由于歷史原因，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)鸳谜，包括上海復(fù)星醫(yī)藥膝藕，在專利藥領(lǐng)域都是處在早期起步階段式廷。最終我們還是希望產(chǎn)出重磅產(chǎn)品，尤其是本土企業(yè)重磅產(chǎn)品芭挽。上海復(fù)星醫(yī)藥在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上有一定的做法滑废，一是近年來我們開展仿制藥，單克隆抗體的團(tuán)隊(duì)袜爪，關(guān)注藥物專利到期日蠕趁，然后進(jìn)行研發(fā)產(chǎn)品定位時(shí)間表的安排，這里我們還會(huì)形成自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)辛馆。在美國(guó)我們也參與投資了一家公司俺陋，在挑戰(zhàn)專利方面取得非常重大的進(jìn)展。我們也對(duì)傳統(tǒng)中藥加強(qiáng)了專利保護(hù)昙篙，我想很多國(guó)內(nèi)中小企業(yè)都在這樣做降再，包括青蒿素，上海復(fù)星醫(yī)藥也進(jìn)一步完善它的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)士挽。

陳啟宇發(fā)言后泞征，有參會(huì)者提問：“好像您在美國(guó)的合作伙伴獲得了一個(gè)專利，也有人對(duì)此有不同的意見您脂∥耷危”陳啟宇回答：創(chuàng)新確實(shí)有不同技術(shù)壁壘的高度。我們覺得這樣的一種方式蛀田，對(duì)于中國(guó)公司還是非常有意義的猿饿，我相信一個(gè)壁壘的形成和壁壘的突破，無論對(duì)雙方乖阐，都是非常有意義耀骆、有價(jià)值的事情。

來自步長(zhǎng)集團(tuán)的代表問：“復(fù)星集團(tuán)有個(gè)專利許可亦誊。專利許可方向和專利價(jià)值是怎么評(píng)估的卢掖。”陳啟宇作了解答傻丝。

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中國(guó)藥促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)甘有、上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)陳啟宇發(fā)表演講

賽諾菲全球?qū)＠?fù)責(zé)人羅伯特·德·伯納丁先生報(bào)告的主旨是“和衷共濟(jì)”。 他認(rèn)為葡缰，做新藥研發(fā)亏掀，尤其是做臨床實(shí)驗(yàn)成本非常高。所以把一個(gè)新藥推向市場(chǎng)泛释，不僅僅是把一種化合物做出來滤愕，篩選就行，之后還要做臨床實(shí)驗(yàn)，證明臨床有效性间影。這個(gè)過程中會(huì)有很多的工作和很多的費(fèi)用注竿。我們必須進(jìn)行合作，和衷共濟(jì)魂贬。

有人問蔓搞，在過去幾年，比如說一些生物制品方面随橘，還有小分子產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面是否有一些政策上的變化。羅伯特·德·伯納丁回答：小分子和生物制品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題是不一樣的熔又。生物制品會(huì)面臨更多的一些問題协伴。比如需要許可的東西會(huì)更多一些，因?yàn)樗婕暗捻?xiàng)目也是比較多的非宝，所以在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍中可能比小分子更多一些杨趣。我想中國(guó)可能也是這樣，很多公司現(xiàn)在不僅僅是開發(fā)小分子券转，也開發(fā)大分子的產(chǎn)品凡搪。

主持人宋瑞霖說：“羅伯特·德·伯納丁先生做了非常好的報(bào)告。你提出的“和衷共濟(jì)”原則是我們非常推崇的樊悬。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展轨凡，不僅是在中國(guó)國(guó)內(nèi)的合作，更多的是在國(guó)際大視野的合作谋哼∥慕簦”

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賽諾菲全球?qū)＠?fù)責(zé)人羅伯特·德·伯納丁發(fā)表演講

產(chǎn)品生命周期管理、研發(fā)及數(shù)據(jù)保護(hù)

石藥集團(tuán)高級(jí)總監(jiān)牛占旗在題為“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與產(chǎn)品生命周期管理策略”的演講中說缩铸，產(chǎn)品生命周期典型的分為導(dǎo)入期俭谨、成長(zhǎng)期、成熟期径筏、衰退期葛假。還有非典型的，像循環(huán)再循環(huán)形態(tài)滋恬。在產(chǎn)品生命周期管理和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面跨國(guó)公司都是中國(guó)企業(yè)學(xué)習(xí)的榜樣聊训。中國(guó)現(xiàn)在面臨的知識(shí)管理和研發(fā)方面越來越和歐美趨于一致，知識(shí)產(chǎn)權(quán)越來越受到國(guó)家重視夷恍，國(guó)家重大專項(xiàng)實(shí)施魔眨，包括對(duì)民族企業(yè)的厚愛和支持，我相信“十二五”期間中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)發(fā)展得更快酿雪、更好遏暴。

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石藥集團(tuán)高級(jí)總監(jiān)牛占旗發(fā)表演講

禮來副總裁哈里森·庫(kù)克報(bào)告的題目是“新型化學(xué)企業(yè)的數(shù)據(jù)保護(hù)”。其中談到了數(shù)據(jù)保護(hù)的起源。他認(rèn)為朋凉，數(shù)據(jù)保護(hù)和專利不是在時(shí)間上完全對(duì)等的州丹，所以這也是相應(yīng)延長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間的方法，而且要獲得數(shù)據(jù)保護(hù)不需要經(jīng)過行政審批的過程杂彭，跟專利不一樣墓毒。所以對(duì)中小型企業(yè)來說數(shù)據(jù)保護(hù)相對(duì)來說更方便，臨床實(shí)驗(yàn)投資很大嘱峦，數(shù)據(jù)保護(hù)正是對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果保護(hù)的機(jī)制笨墙。而數(shù)據(jù)保護(hù)更多的是監(jiān)管部門的責(zé)任。

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禮來副總裁哈里森·庫(kù)克發(fā)表演講

知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)侍除、侵權(quán)與維權(quán)

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美國(guó)PhRMA副總裁理查德·謝爾德高主持

圓桌對(duì)話會(huì)的第二個(gè)階段由美國(guó)PhRMA副總裁理查德·謝爾德高先生主持刷粒。綠葉制藥集團(tuán)副總裁薛云麗在發(fā)言中強(qiáng)調(diào)，建立一個(gè)完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專業(yè)隊(duì)伍是非常重要的晋蛾。比如綠葉制藥集團(tuán)就有非常重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)宵穆，有21人專門從事這項(xiàng)工作，他們有醫(yī)藥背景艳院，懂得《專利法》糯侍。知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的體系建設(shè)也非常重要，要讓自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有所保護(hù)颠恬，而不是未來有遺憾有漏洞洞逼。隨著企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略不斷進(jìn)步，在涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面也變得非常重要苇裤。在這方面綠葉制藥集團(tuán)的做法治拿，是與大型的國(guó)際律師事務(wù)所合作。

有人問：如果有人侵權(quán)笆焰，你們是怎樣應(yīng)對(duì)侵權(quán)行為的劫谅？薛云麗回答說：如果侵權(quán)已經(jīng)影響到企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)，毫無疑問要拿起法律武器主張自己的權(quán)利嚷掠，如果侵權(quán)對(duì)公司正常經(jīng)營(yíng)還沒有特別的影響捏检，我們可以暫且放一放，基本上采取這樣的策略不皆。因?yàn)樵谡麄€(gè)維權(quán)過程中還是要耗很多精力的贯城。

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綠葉制藥集團(tuán)副總裁薛云麗發(fā)表演講

輝瑞制藥公司首席知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律顧問羅伊·沃爾德倫先生的發(fā)言，講解了美國(guó)的專利審批霹娄、批準(zhǔn)及之后的復(fù)查的機(jī)制能犯。

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輝瑞制藥公司首席知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律顧問羅伊·沃爾德倫發(fā)表演講

南京圣和藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王勇，重點(diǎn)談了在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的一些問題及困惑犬耻。他說踩晶，現(xiàn)在圣和藥業(yè)有國(guó)家積創(chuàng)新藥物孵化基地执泰，同時(shí)還有博士生、研究生工作站子桩。還承擔(dān)著國(guó)家杖烘、省里很多重大的課題項(xiàng)目。我們2000年開始就設(shè)立了專利與情報(bào)室奄刊，有十多個(gè)人∮谔В現(xiàn)在已經(jīng)授權(quán)的國(guó)家發(fā)明專利40件，到現(xiàn)在為止有六項(xiàng)PCT專利獲得歐盟和美國(guó)授權(quán)”ニ冢現(xiàn)在的問題和困惑：第一是減速的問題元邻，中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)少；第二掖阶，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)問題矮按。很多中小企業(yè)對(duì)他人的專利不重視，利益缺失歉羹；同時(shí)還存在專業(yè)水平的問題。我國(guó)大部分是中小型企業(yè)者妆，知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)大部分也是中小型的服務(wù)機(jī)構(gòu)帅挫，這也是很大的問題。還有喘疹，我們認(rèn)為在專利保護(hù)過程中抡草，注冊(cè)管理辦法不完善，也給生產(chǎn)企業(yè)蔗坯，專利擁有企業(yè)帶來一些問題康震。我國(guó)沒有統(tǒng)一專利藥品檢索機(jī)構(gòu)，也沒有任何部門對(duì)公司內(nèi)容進(jìn)行檢查宾濒，申請(qǐng)人就可以隨意處理腿短，可靠性難以保證。針對(duì)這些問題绘梦，應(yīng)該說美國(guó)新藥鏈接制度值得借鑒橘忱；同時(shí)建議進(jìn)一步完善SFDA網(wǎng)站公開信息制度，明確專利問題解決程序卸奉，建立專門藥品服務(wù)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的組織機(jī)構(gòu)钝诚。

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南京圣和藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王勇發(fā)表演講

阿斯利康負(fù)責(zé)亞洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的沈建中博士，就美國(guó)侵權(quán)賠償法和一些具體的操作榄棵，結(jié)合中國(guó)的法律談了兩國(guó)的區(qū)別凝颇。中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖作為法律專家對(duì)此補(bǔ)充道：“兩國(guó)之間出現(xiàn)差異，我的體會(huì)是正常的疹鳄，而且也很難把不同法系之間的法律原則和法律思想完全搬過來末瘾，這種照搬本身是更不可能的唠芋。關(guān)鍵是事實(shí)上它是否代表了公平正義。如果整個(gè)訴訟中是以停止侵權(quán)為目的横罪，大家都可以達(dá)到下乱；如果是停止侵權(quán)要承擔(dān)足夠的賠償，甚至補(bǔ)償和懲罰蚂悯，可能存在差距条肢。

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阿斯利康負(fù)責(zé)亞洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的沈建中博士發(fā)表演講

出席圓桌對(duì)話會(huì)的中方企業(yè)有：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、石藥集團(tuán)有限公司 蒜薇、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司 稀忘、天津天士力集團(tuán)有限公司、浙江康恩貝制藥股份有限公司脯堂、華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司扣筛、東北制藥集團(tuán)股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司颤与、通化東寶藥業(yè)股份有限公司水导、綠葉制藥集團(tuán)有限公司、美羅藥業(yè)股份有限公司继找、廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司遂跟、南京圣和藥業(yè)有限公司、貴州信邦制藥股份有限公司婴渡、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 幻锁、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司、上海醫(yī)藥工業(yè)有限公司边臼、深圳奧薩醫(yī)藥有限公司哄尔、浙江海正藥業(yè)有限公司、先聲藥業(yè)集團(tuán)柠并、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司等中國(guó)國(guó)內(nèi)主流創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)岭接。

出席圓桌會(huì)議的外方或外資企業(yè)有：賽諾菲、健賽茂生物科技有限公司 (Genzyme Biotechnology Co., Ltd.)臼予、默克公司亿傅、輝瑞制藥有限公司、雅培公司瘟栖、禮來公司葵擎、諾和諾德、安進(jìn)虽苫、拜耳醫(yī)藥保健有限公司某蛆、諾華制藥有限公司、強(qiáng)生沾陡、博福－益普生制藥有限公司诸跳、百健艾迪艾爾斯有限公司

參加會(huì)議的還有來自高等院校和科研院所從事新藥研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究的專家學(xué)者承叫。（中國(guó)藥促會(huì)信息部）