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來源：中國藥促會 2011.08.16

　　日前细咽，在大連召開的“第二屆中國醫(yī)院藥學(xué)論壇”上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)在題為《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物研發(fā)》的主題報告中說：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來被引用頻率最高的一個概念，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新藥物成藥性的評估也已經(jīng)成為我國重大專項重點支持的內(nèi)容。今年6月在上海磷仰，由中國工程院、美國工程院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院召開了‘轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇 ’。我想轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對創(chuàng)新藥物開發(fā)的重要性遗秩，是無論如何強(qiáng)調(diào)也不為過的。”

以病人為中心

　　2005年俐芬，哈佛大學(xué)首先提出“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個需要關(guān)注的理念绎狭，應(yīng)該成為健康供給的基礎(chǔ)”。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)又稱轉(zhuǎn)化研究褥傍，是指通過從事生命科學(xué)的科學(xué)家儡嘶、藥學(xué)家與臨床醫(yī)生之間的合作喇聊，運(yùn)用現(xiàn)代生命科學(xué)的手段與方法，研究并解決臨床問題蹦狂，開發(fā)誓篱、設(shè)計更合理的藥物來改善治療效果。因此凯楔，有關(guān)專家認(rèn)為：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)把創(chuàng)新藥物研發(fā)與醫(yī)院臨床治療更加緊密地聯(lián)系起來了窜骄。

　　北京天壇醫(yī)院副院長王擁軍在這次論壇作的報告是《中國缺血性腦血管病醫(yī)療質(zhì)量現(xiàn)狀與對策》。他說啼辣，醫(yī)療質(zhì)量也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要組成部分啊研。桑委員長的報告集中體現(xiàn)在如何做好新藥。我從腦血管病藥物方面做一下介紹鸥拧，醫(yī)生如何把這些藥物正確落實到臨床上党远，提高醫(yī)療質(zhì)量。最重要的是：要給正確的病人在正確的時間予以正確的藥物治療朝正。

　　醫(yī)院應(yīng)該以病人為中心蒸败。其實，新藥研發(fā)也應(yīng)當(dāng)以病人為中心农想。

　　眾所周知雅沽，新藥研發(fā)，臨床是導(dǎo)向例氓。研發(fā)的動力蚜症、出發(fā)點源于臨床治療。例如我國創(chuàng)新藥物專項“十二五”的戰(zhàn)略重點峡黍，即是針對醫(yī)院臨床中10類（種）重大疾病慎接，兼顧呼吸、消化等多發(fā)性疾病的居串。并且新藥研發(fā)出來后药妄，還要回到臨床中去做試驗。這是傳統(tǒng)意義上的“新藥研發(fā)與醫(yī)院臨床的關(guān)聯(lián)”撰拯。而從轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念出發(fā)刀昼，在創(chuàng)新藥物研發(fā)中就意味著實驗室人員、臨床大夫和科學(xué)家讼撒，必須基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念來設(shè)計更加合理浑厚、更加創(chuàng)新的藥物。包括需要考慮個體病人的特征根盒，分析病人的合理用藥瞻颂，等等。

學(xué)科交叉與融合

　　作為我國“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師，桑國衛(wèi)在報告中說贡这，西藥開發(fā)的難度日益增大茬末，差不多5000—1萬的轉(zhuǎn)化物有250個能夠進(jìn)入臨床前的研究，其中只有5個能進(jìn)入臨床實驗盖矫。研發(fā)的經(jīng)費(fèi)呈直線上升而成功率低丽惭。很殘酷。因此臨床醫(yī)生辈双、制藥企業(yè)和科學(xué)家必須更加緊密地合作設(shè)計藥物责掏、減少不良反應(yīng)，各有各的職責(zé)湃望。設(shè)計藥物是生產(chǎn)設(shè)計和診斷藥核换衬，實驗室工作人員的責(zé)任就是用各種組學(xué)做各種靶標(biāo)的鑒定，臨床醫(yī)院里面的科學(xué)家包括臨床大夫和實驗室笼万，就要做集中的疾病研究歪眨、臨床檢驗、臨床樣品的搜集简些，建樣品庫蛉增。通過數(shù)據(jù)整合，把各種靶標(biāo)搜集整合起來篱撩，在這種基礎(chǔ)上才可以進(jìn)行更加合理的藥物設(shè)計践寄，才能有比較高的成功率，并且較好地實現(xiàn)個體化的治療缓鞠。

　　 桑國衛(wèi)認(rèn)為檩渐，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可以提高新藥設(shè)計水平與效率。由于藥物設(shè)計更加有科學(xué)的依據(jù)业抵，就可以逐漸地告別依賴大規(guī)模剃拇、高通量篩選的現(xiàn)狀，使得新藥開發(fā)更快更加有效突妇。此外，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可以加速現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解滓、藥學(xué)與生命學(xué)科的交叉赃磨。如果沒有交叉，新藥研發(fā)就不可能有質(zhì)的飛躍洼裤。例如藥靶發(fā)現(xiàn)和基因數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用邻辉，可以更快地檢出和確認(rèn)靶點，發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)物腮鞍，應(yīng)用代謝途徑和基因差異剔除不理想的侯選化合物值骇，也可以更加具有預(yù)測性。把所謂的配對藥物與基因、標(biāo)記物聯(lián)系在一起吱瘩，就有可能發(fā)現(xiàn)合適的病人道伟，預(yù)期哪些人可能發(fā)生不良反應(yīng)，也可以預(yù)期哪些化合物會有效果使碾。所以現(xiàn)在世界各國蜜徽，特別是發(fā)達(dá)國家高度重視發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和藥物創(chuàng)新。

醫(yī)藥聯(lián)合 消除瓶頸

　　“別讓臨床試驗成為新藥研發(fā)瓶頸”票摇，這是近年來許多專家的共同呼聲拘鞋。

　　“十一五”期間，天壇醫(yī)院承擔(dān)了國家創(chuàng)新心腦血管藥物的臨床試驗工作共悼。作為這個項目的負(fù)責(zé)人驶闰，王擁軍曾深有感觸：目前我國的藥品臨床試驗還有很多令人擔(dān)憂的地方。雖然我們的臨床試驗開展的例數(shù)很多钙瘫，也參與了一些全球多中心的試驗阔垢，但是尚不能滿足我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的需要。隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展眶蹈，臨床在新藥研發(fā)過程中越來越重要藤棕，從靶點的早期臨床發(fā)現(xiàn)，到3期臨床試驗雹了，再到上市后的大規(guī)模樣本采集朴树，都與臨床相關(guān)。藥物研發(fā)是一個漫長的過程索驰，費(fèi)用高榨惭、風(fēng)險大，因此臨床的過濾作用不能忽略妓浮，臨床評價成了研發(fā)中最重要的一個環(huán)節(jié)忿项。世界上大多數(shù)藥物從研發(fā)到專利到期大概是20年，其中臨床前研究只占藥物研發(fā)前期的1年至4年城舞，之后都是臨床研究轩触。如果不重視，臨床研究將成為阻礙我國醫(yī)藥創(chuàng)新的瓶頸家夺。

　　“第二屆中國醫(yī)院藥學(xué)論壇”的主辦方——中國藥學(xué)會和中國藥促會脱柱，此次邀請了30%的來自臨床一線的醫(yī)生，50%來自醫(yī)院的藥房主任拉馋，還有醫(yī)藥創(chuàng)新方面的專家榨为。主辦方在國內(nèi)首次搭建醫(yī)生與藥師交流的平臺，同時進(jìn)行醫(yī)院臨床與新藥研發(fā)方面的深入溝通煌茴，意在加強(qiáng)醫(yī)藥聯(lián)合随闺，消除新藥研發(fā)瓶頸日川，并促進(jìn)合理用藥。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖說：“以前藥學(xué)界開會矩乐，醫(yī)學(xué)界很少有參加的龄句；醫(yī)學(xué)界開會的時候藥學(xué)界也很少有參加的。我們這次會議在嘗試一件事——做醫(yī)和藥之間的橋梁僵卿。因為醫(yī)藥之間是無法分開的特与，是相互支撐的。”

　　桑國衛(wèi)則從更高的角度強(qiáng)調(diào)了“合作”的重要：中國政府對于社會福利和創(chuàng)新藥物的投入明顯增加正庙。醫(yī)療衛(wèi)生改革和社會福利的改善注括，意味著創(chuàng)新藥物的研發(fā)必定要以更快的速度進(jìn)行。未來蓄扳，創(chuàng)新藥物研發(fā)越來越多地承載著促進(jìn)人類健康和提高生活質(zhì)量的希望蝴车。這就需要我國學(xué)術(shù)界、醫(yī)療工作者拢给、制藥業(yè)蛹协、立法者和政府更加緊密有效的合作，以推動藥物研發(fā)和科學(xué)發(fā)現(xiàn)向有效的褥疆、個體化的治療方向轉(zhuǎn)變兆焦。（本文由中國藥促會整理，未經(jīng)本人審閱）