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來源：中國藥促會(huì)

藥品定價(jià)問題是企業(yè)十分關(guān)心的，國家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞匾委，應(yīng)邀就此作了報(bào)告≈卫眨現(xiàn)整理刊出狂鞋，以饗讀者畴贵∧悠＃——編者

國家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心主任 盧鳳霞

逐步建立以價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制置尔，是醫(yī)藥體制改革的內(nèi)容之一入驮。2009年國務(wù)院發(fā)的醫(yī)改意見《關(guān)于深化醫(yī)藥體制改革意見》中就提出，要在新藥定價(jià)中逐步實(shí)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)深牲。2009年11月恼孩，國家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于完善藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》，進(jìn)一步提出：在定價(jià)當(dāng)中要考慮臨床價(jià)值苦突，要在新藥和可替代性藥品定價(jià)中逐步實(shí)行經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)牙硫。

科學(xué)定價(jià)十分重要

價(jià)格是重要的杠桿，發(fā)揮著重要的調(diào)節(jié)作用街剂。藥品價(jià)格定得好不好防徊，在三個(gè)方面有作用。一是平衡器的作用绎弯，價(jià)格要平衡提供方选芦、購買方，還要平衡衛(wèi)生政策和產(chǎn)業(yè)政策版逼，總之是要統(tǒng)籌考慮赌列。價(jià)格又是調(diào)節(jié)器，價(jià)格的調(diào)整就是利益的調(diào)節(jié)钮隙，價(jià)格制定實(shí)際上是對(duì)藥品研發(fā)阅嘶、生產(chǎn)、使用载迄、醫(yī)保讯柔、財(cái)政、個(gè)人方方面面利益的調(diào)節(jié)护昧，影響非常之大魂迄。同時(shí)價(jià)格也是信號(hào)燈粗截，它有很強(qiáng)的導(dǎo)向作用。價(jià)格如何制定對(duì)于整個(gè)藥品從研發(fā)到使用有很明確的導(dǎo)向作用捣炬，所以科學(xué)定價(jià)十分重要熊昌。

科學(xué)定價(jià)的基礎(chǔ)有是要建立一個(gè)合理的價(jià)格形成機(jī)制。從我們國家現(xiàn)實(shí)來看湿酸，合理價(jià)格形成機(jī)制的建立是很緊迫的任務(wù)婿屹，隨著我們國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷的推進(jìn)和完善，現(xiàn)在90%以上的居民都享受到了醫(yī)療保障稿械，隨著我們國家人口老齡化选泻，以及新的藥物冲粤、新的醫(yī)療技術(shù)不斷擴(kuò)大使用寿宅，醫(yī)療費(fèi)用增長一定是很快的，將產(chǎn)生巨大的費(fèi)用壓力船遣。

從我國醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀來看卫糙，體制還在改革過程中，很多弊病仍然存在样呜，市場(chǎng)價(jià)格方面矛盾還很多欺靠。例如價(jià)格虛高、虛低覆珍。在價(jià)格上既存在過度的競(jìng)爭(zhēng)肾寡，又存在壟斷性。所以各種矛盾交織在一起纱轨，十分復(fù)雜耿愈。同時(shí)，我們國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也發(fā)展到了一個(gè)新的階段倔剩，也需要政策上的考慮朦暖。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康的發(fā)展也依賴于合理的價(jià)格形成機(jī)制。所以盖呼，無論是從醫(yī)療服務(wù)儒鹿、衛(wèi)生政策、產(chǎn)業(yè)政策方面几晤，還是從體制改革方面講约炎，都對(duì)于建立一個(gè)合理的價(jià)格形成機(jī)制提出了要求。

從國際管理的趨勢(shì)來看蟹瘾，也給了我們一些借鑒章钾。因?yàn)獒t(yī)療費(fèi)用的壓力，很多發(fā)達(dá)的國家都在加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的管理热芹，澳大利亞贱傀、加拿大惨撇，包括韓國都在藥品價(jià)格管理中推行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法，今年德國議會(huì)也發(fā)布了法案府寒，對(duì)于新藥價(jià)格取消定價(jià)魁衙，要求企業(yè)舉證新藥的效果和成本的比較，實(shí)際上是經(jīng)濟(jì)性的比較株搔。英國現(xiàn)在已經(jīng)提出一套新的價(jià)格管理思路剖淀，就是改變過去通過企業(yè)利潤的控制來控制價(jià)格，探索價(jià)值定價(jià)法肌辑。這些國際上管理的趨勢(shì)值得我們思考和借鑒足渔。同時(shí)相關(guān)理論學(xué)科的發(fā)展，為我們合理價(jià)格形成機(jī)制提供了工具和手段刹造、方法丹碑。

藥品的定價(jià)因素及方法

從定價(jià)因素來看，按照現(xiàn)有相關(guān)法律法規(guī)劫欣，藥品定價(jià)是依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本候隘、市場(chǎng)的供求以及社會(huì)承受能力等因素，主要參考這三個(gè)方面的因素來制定№锴澹現(xiàn)在的改革意見中提出還要考慮藥品價(jià)值裆乘。那么什么是藥品價(jià)值？價(jià)值來源于它的使用價(jià)值曾辙，藥品的使用價(jià)值就是它的臨床價(jià)值衅逝，主要是有效性、安全性糕米、質(zhì)量可控性忠伊、依從性、方便性钾埂。今后河闰，藥品臨床價(jià)值在定價(jià)當(dāng)中要作為一個(gè)重要的因素來考慮。這個(gè)因素的增加使我們過去單純考慮成本和市場(chǎng)供求褥紫，是一個(gè)重大的變革姜性，意義很深遠(yuǎn)。

二髓考，定價(jià)方法部念，國家和國務(wù)院文件都提到經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)不等同于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)氨菇、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)儡炼，但基本原理是相通的。經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)實(shí)際上就是對(duì)藥品效用以及臨床的價(jià)值和成本綜合評(píng)價(jià)，實(shí)際上是進(jìn)行藥品的性價(jià)比較乌询，這個(gè)藥品是不是物有所值榜贴。或者進(jìn)一步說妹田，并不是要看你生產(chǎn)這個(gè)藥沈猜、研發(fā)這個(gè)藥、流通這個(gè)藥花了多少錢拳镊，而是這個(gè)藥值多少錢奈炕。

經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的范圍，一是新藥定價(jià)寓吼，還有就是可替代性藥品定價(jià)书尚。新藥定價(jià)非常重要。什么是新藥治牲？價(jià)格政策或者形成機(jī)制要鼓勵(lì)什么樣的新藥沐刷？這是非常重要的問題。新藥有的是完全新的一個(gè)作用機(jī)理搔片，一個(gè)新的成分煞松，或者為臨床提供一個(gè)新的治療手段袄雷，過去沒有藥可用脸缆，不能治的，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥跑事，這實(shí)際上是重大的創(chuàng)新别粮。也有過去相同的藥物做一些改進(jìn)，發(fā)現(xiàn)有一些新的適應(yīng)癥蛇耀、新的用藥途徑辩诞。對(duì)于新上市的藥就應(yīng)該和已上市藥進(jìn)行比較，看是不是更有意義纺涤，或者說有重大的意義译暂，或者沒有什么意義。從而進(jìn)一步比較它的成本撩炊，就實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)外永。

已上市藥調(diào)價(jià)及區(qū)別定價(jià)

我國定價(jià)目錄有幾千種藥品。在過去管理體制下拧咳，已經(jīng)形成了一套價(jià)格體系伯顶，就是以成本、利潤為主導(dǎo)同時(shí)考慮市場(chǎng)供求骆膝。當(dāng)然這里面存在一些矛盾和問題祭衩。比如說同適應(yīng)癥的藥品之間價(jià)格能不能進(jìn)行比較？比方說都是抗生素阅签，為什么價(jià)格差異這么大掐暮？臨床效果到底有多大的差別捧懈？都是降壓藥或者都是降糖藥，在臨床的價(jià)值和成本是不是也可以進(jìn)行比較碧爬？還有同類藥狐怯，為什么都是普利藥，有的很貴贪犁，有的很便宜颜肥，對(duì)病人安全性、有效性是否有區(qū)別檀氏？當(dāng)然退厕，同成分不同給藥途徑的藥如何比較，問題就更多了纳帽。2005年國家發(fā)改委為了解決這個(gè)矛盾問題寸颇，曾經(jīng)制定出臺(tái)藥品差別價(jià)規(guī)則，比如膠囊劑和片劑就有比較關(guān)系挣呛，分散片础健、顆粒劑都做了規(guī)定。

再就是同品種不同企業(yè)舰绘，原研和仿制企業(yè)的差價(jià)蹂喻，客觀執(zhí)行的結(jié)果差距很大，有的差距幾倍捂寿，原因也比較復(fù)雜】谒模現(xiàn)在也在逐步研究解決這個(gè)問題。發(fā)改委曾經(jīng)有過單獨(dú)定價(jià)的政策秦陋，或者叫做區(qū)別定價(jià)蔓彩，主要是對(duì)于相同產(chǎn)品不同企業(yè)，如果有證據(jù)表明它的質(zhì)量有效性驳概、安全性赤嚼、可控性有明顯的優(yōu)勢(shì)，那么對(duì)它要制定特殊的價(jià)格顺又，高一些的價(jià)格更卒。這個(gè)政策也發(fā)揮了作用。當(dāng)然也引起了很大爭(zhēng)議待榔。我個(gè)人認(rèn)為單獨(dú)定價(jià)還是有意義的逞壁。第一符合我國市場(chǎng)客觀狀況。因?yàn)槲覈扑幑I(yè)是有這么一個(gè)發(fā)展過程锐锣，從無到有债轰、從小到大、從弱到強(qiáng)，質(zhì)量控制水平也是逐漸提升丐闲，國家標(biāo)準(zhǔn)也是不斷的提高械琴。所以在這個(gè)過程中，我們企業(yè)之間有質(zhì)量差異是正常的索官。這個(gè)差異來自于他的投入狰了，他的管理水平，這就對(duì)成本有影響了势瘤。所以我們認(rèn)為單獨(dú)定價(jià)是符合監(jiān)管趨勢(shì)的乐标。單獨(dú)定價(jià)如果能在價(jià)格上，對(duì)于優(yōu)秀的企業(yè)給予政策支持勃否、認(rèn)可姚损，是非常有意義的，更主要的是通過單獨(dú)定價(jià)對(duì)我們民族品牌企業(yè)也是一個(gè)支持避掩，對(duì)他們的發(fā)展提供一個(gè)保障紊徊。要讓他的高投入獲得回報(bào)，至少能夠得到補(bǔ)償鬼雀。所以現(xiàn)在市場(chǎng)上顷窒，在一些過度競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品當(dāng)中，有品牌的源哩、大的企業(yè)就很難競(jìng)爭(zhēng)鞋吉，因?yàn)闆]有這樣的成本優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗某杀倔w系璧疗、投入要高于其他一些企業(yè)坯辩，所以在競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中處于非常不利的地位馁龟，這是關(guān)乎我們大企業(yè)生存和發(fā)展的問題崩侠。

總之，要逐步探索建立以價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制坷檩，建立以價(jià)值為導(dǎo)向的評(píng)價(jià)體系却音，促進(jìn)機(jī)制合理。當(dāng)然機(jī)制建立還需要做很多深入研究矢炼。需要業(yè)界包括企業(yè)系瓢、院校、專家學(xué)者共同參與來研究辣摘，包括先進(jìn)的方法怎么轉(zhuǎn)化成政策撼由，提出來的改革目標(biāo)怎么去實(shí)現(xiàn)，變成一種可操作的評(píng)價(jià)體系涵群。最終建立新的科學(xué)的價(jià)格形成機(jī)制狭鳖，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展、科學(xué)發(fā)展提供政策的支持和保障拳沙。（中國藥促會(huì)信息部整理爽附，未經(jīng)本人審閱）