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來源：科技日報(bào)??? 2015-11-09

近日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種黑色素瘤新療法栽乘。其核心是利用一種經(jīng)過修改的工程皰疹病毒半沽，在不傷及健康細(xì)胞的情況下殺滅癌細(xì)胞臣塑，并在人體內(nèi)部引發(fā)抗癌免疫反應(yīng)唠叛。

這是FDA批準(zhǔn)的首個用于治療癌癥的病毒類藥物，讓有上百年歷史的溶瘤病毒第一次真正地走到了臺前怖糊，為此類療法的大規(guī)模應(yīng)用鋪平了道路纱扭。

開天辟地，病毒類藥物首獲批

所謂溶瘤病毒棍矛，是一種能夠感染腫瘤細(xì)胞安疗，在其中大規(guī)模復(fù)制，并最終將其殺滅的病毒够委。這一想法最早出現(xiàn)于19世紀(jì)荐类，當(dāng)時有醫(yī)生注意到，某些癌癥患者在經(jīng)歷病毒感染后茁帽，原先的病情竟然得到了緩解玉罐。這一反常現(xiàn)象讓他們認(rèn)為潘拨，病毒感染或許有助于抑制癌細(xì)胞的繁殖吊输。于是，一些激進(jìn)的醫(yī)生開始嘗試給癌癥患者注射各種大劑量的病毒铁追。結(jié)果季蚂，奏效的極少，更多的患者反而雪上加霜辟堡，有些甚至因此喪命价岭。此后這種瘋狂的療法便被叫停，取而代之的是今天更為常見的化療和放療触晃。

從嚴(yán)格意義上講冗吟，與注射病毒相比，化療和放療等療法不過是五十步笑百步皂计。它們更像是戰(zhàn)爭中所采用的“焦土戰(zhàn)術(shù)”——不但殺滅了癌細(xì)胞演侍，同時也對健康的細(xì)胞和組織造成嚴(yán)重破壞。脫發(fā)辉九、身體內(nèi)部慢性出血色递、反胃甚至死亡，各種副作用讓患者苦不堪言祷书。

不同于100多年前簡單粗暴地給病人注射野生病毒粪趋，新型溶瘤病毒大都經(jīng)過先進(jìn)的基因工程技術(shù)改造，能夠智能靶向癌細(xì)胞舔艾，基本上不會傷及無辜磺浙。在FDA前，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）也剛剛推薦該藥在歐洲進(jìn)行審批徒坡。

世界著名非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)梅奧診所的癌癥和血液病專家斯蒂芬·拉塞爾稱撕氧，病毒是大自然留給人類的“最后一個尚未開發(fā)的生物資源庫”瘤缩，該療法在人類與癌癥這種致命疾病的戰(zhàn)斗中是“一個重要的里程碑”。

以“毒”攻毒伦泥，重啟人體免疫系統(tǒng)

新藥由位于馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司BioVex研發(fā)剥啤，該公司2011年被生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司（Amgen）以10億美元收購。這個病毒的遺傳代碼最初來自于一位患感冒的BioVex雇員不脯，由于遺傳編碼已經(jīng)被修改府怯，它專門以癌細(xì)胞為敵。對患者而言跨新，副作用與得一次流感差不多富腊。

此次獲批的病毒名為T-VEC，原型是人類單純皰疹病毒域帐，未來將以Imlygic的名稱面市赘被。經(jīng)過改造后，T-VEC會失去在正常細(xì)胞中的復(fù)制能力赚朱，而只在癌細(xì)胞中大量復(fù)制砍篇，從而起到殺滅癌細(xì)胞的作用。此外谁班，T-VEC還擁有一個新的基因笛蛋，在感染癌細(xì)胞后能合成并釋放出一種名為人粒細(xì)胞—巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的蛋白。這種蛋白能夠重新激發(fā)人體的免疫反應(yīng)诊乐，調(diào)動免疫系統(tǒng)進(jìn)一步殺滅其他癌細(xì)胞绢拓。

初露鋒芒，但距治愈尚需時日

安進(jìn)公司表示晰等，新療法不僅縮小了晚期黑色素瘤患者的腫瘤然怕，而且還將患者的生存期平均延長了4.4個月。

對這一說法歉莫，拉塞爾認(rèn)為比較保守鱼灶。他說，在梅奧診所自己的動物實(shí)驗(yàn)中张绊，甚至在小鼠身上看到了“大腫瘤的完全消失”信高。拉塞爾稱，他們希望在臨床實(shí)驗(yàn)中涛贯，能同樣看到這種讓人驚喜的結(jié)果诽嘉，并最終“讓化療和放療成為歷史”。

加拿大渥太華醫(yī)院研究所從事癌癥病毒療法的約翰·貝爾表示弟翘，雖然T-VEC被設(shè)計(jì)為直接注入腫瘤當(dāng)中含懊，而不是被輸送到全身進(jìn)行全局治療，但臨床結(jié)果顯示衅胀，在某些情況下該藥物能在全身起效岔乔。貝爾說，該藥物似乎如預(yù)期的那樣滚躯，喚醒了人體免疫系統(tǒng)雏门，加速了抗腫瘤的免疫應(yīng)答。

雖然實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓人欣喜掸掏，但提完全治愈還為時尚早茁影。T-VEC療法的效果可以持續(xù)至少6個月，讓黑色素瘤患者的生存期平均延長4個多月丧凤，但從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度來看募闲，意義并不顯著。研究人員計(jì)劃將T-VEC與其他現(xiàn)有療法或其他病毒相結(jié)合晰奉，打造出一種聯(lián)合療法或加強(qiáng)版的溶瘤病毒嘱庸，讓這種療法能在更多種類的癌癥治療中發(fā)揮作用。

改弦易轍措抒，成功路上邁出第一步

T-VEC是一個代表和象征滥尉，但它并不是唯一的溶瘤病毒。目前在世界各地包括中國在內(nèi)還有數(shù)十個類似的精克、正在進(jìn)行的溶瘤病毒臨床試驗(yàn)昼反。它們雖然比T-VEC的進(jìn)度略晚幾年，但不少已經(jīng)取得了進(jìn)展硅魁。分析人士稱塔奋，T-VEC的獲批將極大地激發(fā)人們對溶瘤病毒療法的熱情，與此同時枯昂，相關(guān)的研究也有望因此獲得更多經(jīng)費(fèi)和資源醇帅，溶瘤病毒的時代似乎已經(jīng)到來。

古老的溶瘤病毒在經(jīng)過升級后再次獲得了新生铡涣，雖然臨床效果目前還十分有限凑逗，但隨著基因工程技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信未來還會涌現(xiàn)出更多更強(qiáng)大的基因工程病毒藥物否淤。

拉塞爾說悄但，T-VEC代表一種全新趨勢，是人類在抗癌大戰(zhàn)中改變游戲規(guī)則后走出的第一步石抡。他說:“我們不能過早地宣稱已經(jīng)達(dá)到了目標(biāo)檐嚣，因?yàn)槭聦?shí)就是如此，但這會成為我們在成功道路上邁出的第一步啰扛。走出這一步意義非凡嚎京。