來源:藥促會 2011/5/31
近日有媒體報道,個別藥品生產(chǎn)企業(yè)為了占領基層醫(yī)藥市場略匕,采取“低價中標”策略溪胖,實際生產(chǎn)中為降低生產(chǎn)成本違反GMP規(guī)范,暗中降低產(chǎn)品質量褐琼,削減工料订淑,甚至摻雜使假,對人民群眾的生命健康造成了極大威脅涤瘸,也擾亂了醫(yī)藥市場秩序搁排,并影響到醫(yī)改的順利實施。為此延砾,近日中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會占窥、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會圣钝、中國中藥協(xié)會廷诺、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等六家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)名上書國務院醫(yī)改領導小組辦公室和國家發(fā)展改革委肖喂、工業(yè)和信息化部簇抵、衛(wèi)生部,痛陳基本藥物招標采購制度中的“最低價中標”規(guī)定的弊端和危害射众,并提出修改完善基本藥物招標采購中“雙信封”制度的建議碟摆。這是繼5月24日六協(xié)會邀請部分企業(yè)和媒體代表在京召開“完善基本藥物招標采購制度座談會”行動的繼續(xù)。
《建議書》認為叨橱,現(xiàn)行的基本藥物招標采購制度以及在基本藥物招標中實行“雙信封”的制度是合理的典蜕。但是,“雙信封”制度在實際執(zhí)行過程中存在一些亟待完善的地方:一方面罗洗,“雙信封”制度中經(jīng)濟技術標書中的藥品質量門檻太低愉舔,流于形式;另一方面伙菜,商務標書評審由最低價者中標的規(guī)定與做法與“質量優(yōu)先轩缤、價格合理”的政策要求不符,可能導致降低藥品質量贩绕,甚至威脅到人民群眾的用藥安全火的。因此,六家協(xié)會提出以下四點建議:
第一淑倾,經(jīng)濟技術標書應切實發(fā)揮基本藥物質量門檻的作用馏鹤,改變只追求“質量合格”的做法涮饱,并真正體現(xiàn)“質量優(yōu)先”原則。建議國家建立一套統(tǒng)一的牵蠢、可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價指標體系常择,確保只有誠信規(guī)范、質量有保障卸研、有實力和社會責任感的制藥企業(yè)才能進入基本藥物招標采購范圍佩讨。
第二,將參與投標企業(yè)的經(jīng)濟技術標得分帶入商務標評審多盅,并使其占有較大權重把毒,最后通過綜合評分遴選中標企業(yè);對制售假藥劣藥的企業(yè)一律禁止進入基本藥物市場勤右。
第三徽捶,在建立完善的藥品市場價格監(jiān)測體系和體現(xiàn)社會先進成本的基礎上,采用中位價方法確定基本藥物的合理中標底價虫甲。國家有關部門應當調查核算基本藥物的行業(yè)平均成本淡箱,逐步建立對基本藥物生產(chǎn)成本的動態(tài)監(jiān)控體系;對經(jīng)調查確認低于成本而中標的典型產(chǎn)品應宣布廢標辩块,并重新組織企業(yè)投標蛔六。
第四,區(qū)分獨家品種废亭、特殊藥物国章、常用短缺廉價藥物、價格基本穩(wěn)定基本藥物等不同情況進行分類招標采購豆村。對于根據(jù)國家發(fā)改委發(fā)布的零售指導價格低于10元的品種液兽,只招企業(yè)不招價格。
《建議書》還指出掌动,需要關注的不能僅僅是基本藥物的價格四啰,更應當關注藥品的質量保障,安全可及粗恢。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與我國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展是相輔相成的柑晒。有關部門在基本藥物招標采購政策執(zhí)行和調整過程中應尊重市場規(guī)律和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,廣泛聽取各方意見慎重決策眷射,著力促進社會發(fā)展敦迄,切實解決民生問題,推動經(jīng)濟社會發(fā)展切實轉入科學發(fā)展的軌道。