老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
吉利德抗HIV四合一新藥獲批畏琢,霸主地位得鞏固
研發(fā)追蹤 2015-11-09 4083
?

來源:生物谷??? 2015-11-09


2015119日訊巾妇,最近幾年,吉利德因丙肝藥物一躍成為制藥界巨星疏咐,但大家不要忘了扬舒,它也是艾滋病領(lǐng)域的絕對霸主阐肤,其抗HIV藥物在美國占有47%的市場。最近吉利德四合一HIV新藥Genvoya獲得FDA批準(zhǔn)上市讲坎,該藥通過抑制HIV復(fù)制起作用孕惜,比市場上現(xiàn)有的抗HIV藥更加安全,該藥將成為吉利德HIV專營權(quán)中的又一員猛將晨炕,再一次將競爭對手碾壓衫画。

該四合一復(fù)方藥Genvoya由抗病毒藥物elvitegravir(埃替拉韋)emtricitabine (恩曲他濱)瓮栗,藥物增效劑cobicistat及前體藥物tenofovir alafenamide(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸树季,TAF)組成,適用從未服用過抗HIV藥或病毒被抑制的HIV-1型患者蹂孽。

在上月結(jié)束的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)中撇扯,Genvoya擁有與吉利德已上市的的四合一藥Stribild有同樣療效,同時(shí)還有更高的安全性酸穗。FDA稱见撵,將在其標(biāo)簽上加黑框警告潛在乳酸升高與肝病副作用,同時(shí)急性腎功能損害患者禁用方蜡。

Genvoya是吉利德抗HIV雞尾酒療法管線類最新獲批藥薪尉,其中的成分之一TAF tenofovir alafenamide)是公司未來抗HIV藥的基石(TAF是一種新合成的 富馬酸替諾福韋酯前藥,是一種全新的實(shí)驗(yàn)性核酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑锚拳,其血漿穩(wěn)定性比富馬酸替諾福韋酯 (TDF) 更好凡加,進(jìn)入HBV感染的細(xì)胞后仍能保持最大程度的完整性)。吉利德此前在不到半年時(shí)間內(nèi)提交了三款基于TAF 的藥物销泽,其中包含了公司花費(fèi)1.25億美元購得FDA優(yōu)先審批權(quán)的Edurant氧胳。

同時(shí),公司還面臨來自強(qiáng)生和ViiV的聯(lián)合競爭辰令,后者是由GSK伴鳖、輝瑞、Shionogi組成的三方合資企業(yè)。多方都在爭相研發(fā)更加安全榜聂、長效的聯(lián)合療法搞疗,以爭取在競爭白熱化的艾滋病市場中取得有利地位。

吉利德在HIV領(lǐng)域的最大競爭對手也許就是ViiV醫(yī)療了须肆,該公司和強(qiáng)生聯(lián)合研發(fā)的Triumeq匿乃,由前者的cabotegravir和后者的Edurant復(fù)方組成,最近的二期臨床結(jié)果顯示4-8周注射一次的效果與傳統(tǒng)療法每日服藥療效相當(dāng)豌汇,該藥將在明年開始臨床三期幢炸,順利的話預(yù)計(jì)2020年能夠上市。如果這種長效療法能夠問世瘤礁,無疑會大大簡化艾滋病患者的治療阳懂,具有極大的競爭力。