來源:中國藥促會 2010-12-10下午
2010年12月10日在上海舉辦的“中國仿制藥業(yè)國際發(fā)展戰(zhàn)略研討會”下午的會議由WHO駐中國代表處衛(wèi)生系統(tǒng)發(fā)展部門(HSD)負責人Sarah Barber女士主持挫肆。會議前半部分由來自WHO抬爷、全球抗結(jié)核藥品管理中心和聯(lián)合國相關(guān)機構(gòu)等國際組織的七位專家作了相關(guān)國際組織藥品采購相關(guān)標準、程序與要求等方面的專題報告奴迅,全球抗結(jié)核藥品管理中心(GDF)還在會后主持召開了與中國生產(chǎn)抗結(jié)核病藥的企業(yè)座談會材义,搭建了一個很好的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界與國際組織交流和相互了解的平臺均抽。
中國藥促會執(zhí)行主任宋瑞霖最后在會議總結(jié)中感謝了來自WHO,全球抗艾滋病其掂、結(jié)核病和瘧疾基金油挥,全球抗結(jié)核病藥品管理中心,聯(lián)合國國際藥物采購機構(gòu)的七名專家的精彩演講款熬,他說企業(yè)是全球化的重要的推動的力量深寥。中國的仿制藥進入非洲以及其他欠發(fā)達地區(qū),也是中國衛(wèi)生外交的一個有機組成部分。中國政府在仿制藥進入非洲方面實際上已經(jīng)做出很多政治承諾以及經(jīng)濟承諾怀程,這也為中國的仿制藥進入非洲提供了機遇袁挟。整個會議在各方的支持和幫助下,取得了圓滿成功遣备。
圖1:下午會議主持拘栅,WHO駐中國代表處衛(wèi)生系統(tǒng)發(fā)展部門(HSD)負責人Sarah Barber女士
WHO預認證項目負責人Athony Gould先生做了題為“WHO藥品預認證項目:流程和要求”的專題演講。他主要介紹了WHO藥品預認證項目WHO藥品預認證項目休贴。WHO藥品預認證項目是為了協(xié)助實現(xiàn)聯(lián)合國幫助優(yōu)質(zhì)藥物獲得渠道有限的國家應對大規(guī)模傳染病這個重要目標角涯,同時與部分國家和合作組織展開合作肃萍,讓廣大人們能夠得到優(yōu)質(zhì)的首選藥物湃杏。迄今為止仁期,已經(jīng)公布了用于 HIV/AIDS凡泣、瘧疾蜕猫、肺結(jié)核删铃、流感和生殖健康的預認證藥物名單喘茵,經(jīng)預認證的實驗室名單和經(jīng)預認證的原料藥 (API) 名單僻绸。最后Athony Gould先生較為細致地介紹了藥品預認證流程和2010 10月開始試點實施的API 預認證相關(guān)內(nèi)容括绣。
圖2:WHO預認證項目負責人Athony Gould先生作報告
WHO駐中國代表處衛(wèi)生系統(tǒng)發(fā)展部門(HSD)官員Christina Foerg-Wimmer做了“關(guān)于提高中國生產(chǎn)的基本藥物質(zhì)量項目的介紹”的報告酌省。Christina Foerg-Wimmer分別詳細介紹了衛(wèi)生部-蓋茨基金會肺結(jié)核項目“使用創(chuàng)新手段和運輸途徑來增強中國的結(jié)核病控制(5年)”、國家食品藥品監(jiān)督管理局-蓋茨基金會子項目“中國抗肺結(jié)核病固定劑量組方(FDC)藥品質(zhì)量保障(2年)”和WHO-蓋茨基金會項目“通過增強國力监氢,從本質(zhì)上加強中國肺結(jié)核疾病控制布蔗,生產(chǎn)質(zhì)量保證的FDC抗肺結(jié)核藥物且管理肺結(jié)核固定劑量復方制劑藥物(18個月)”這三個項目的框架和實際運行情況。
圖3:WHO駐中國代表處衛(wèi)生系統(tǒng)發(fā)展部門(HSD)官員Christina Foerg-Wimmer女士作報告
全球抗艾滋病結(jié)核病和瘧疾基金(GFATM)藥品管理部主管Sophie Logez女士就藥品質(zhì)量的主題進行了演講浪腐。GFATM的宗旨是為“千年目標”的實現(xiàn)做出持續(xù)而有意義的貢獻纵揍。她從藥品質(zhì)量保障體系、采購價格機制议街、采購程序泽谨、國際法律法規(guī)和醫(yī)藥衛(wèi)生體制幾個方面闡釋了全球采購的具體供應管理策略。她特別提到了GFATM與WHO(WHO),國際藥品采購機制(UNITAID),美國項目管理協(xié)(PMI),聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF),全球抗結(jié)核藥品管理中心(GDF)保持緊密合作特漩、政策兼容和信息溝通的重要性吧雹。她最后提到當前面臨的諸多挑戰(zhàn)。
圖4:全球抗艾滋病結(jié)核病和瘧疾基金(GFATM)藥品管理部主管Sophie Logez女士作報告
聯(lián)合國國際藥物采購機制組織(UNITAID)供應顧問Lorenzo Witherspoon先生做了題為“創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展的相結(jié)合:增強對艾滋病涂身、肺結(jié)核和瘧疾診療水平的一種創(chuàng)新機制”的報告雄卷。截至2009年數(shù)據(jù),共有29個國家和蓋茨基金會加盟這個組織蛤售。資金來源方面主要是成員國家的資助和與WHO合作項目方面的資金丁鹉,同時對資金的預期可以靈活調(diào)整項目安排,當然也在通過強化協(xié)議的履行和擴大加盟國的范圍確保和增加資金來源拥宜。最后他就中國制藥國際化戰(zhàn)略談了幾點自己的看法榆博。他指出中國仿制藥的發(fā)展,制劑的創(chuàng)新,基礎設施建設的不斷完善值资,產(chǎn)能的豐富和藥品診療費用的降低等都給中國制藥國際化戰(zhàn)略帶來機遇鸡犯,但對中國制藥企業(yè)來說通過WHO預認證,積極參與國際招標雏仆,保證持續(xù)供應和投入力度也是不得不考慮的問題葫柴。
圖5:聯(lián)合國國際藥物采購機制組織(UNITAID)供應顧問Lorenzo Witherspoon先生演講
WHO全球抗結(jié)核藥品管理中心(GDF)John Loeber先生和Kaspars Lunte先生主要從全球結(jié)核病流行病學情況,GDF情況概述及其具體運行以及相關(guān)項目取得的效果狠浮,面臨的挑戰(zhàn)進行了介紹舍辐。這個組織的目標是與千年目標相呼應的,旨在全球消滅結(jié)核病门冷,為患者提供安全茬燃、有效的抗結(jié)核病藥品。據(jù)其介紹WHO的2009年報告數(shù)據(jù)顯示叮凸,全球的結(jié)核病患者數(shù)量和預計死亡人數(shù)都十分高兵罢,在亞洲尤為突出。他們還從GDF的抗結(jié)核藥品采購理念滓窍、采購流程卖词、藥品質(zhì)量保障體系、供應商選擇等方面進行了詳細的介紹吏夯。GDF始終致力于通過大批量的集體式談判手段此蜈,為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的抗結(jié)核病藥品。在肯定成績的同時噪生,John Loeber先生也指出目前也面臨部分Pqed配方結(jié)核藥物數(shù)量有限裆赵,原料藥供應商數(shù)量不足,藥品采購和交付周期過長跺嗽,藥品庫存緊缺應急薄弱战授,藥品聯(lián)合監(jiān)管等嚴峻挑戰(zhàn)。
圖6:WHO全球抗結(jié)核藥品管理中心(GDF)John Loeber先生演講
圖7:WHO全球抗結(jié)核藥品管理中心(GDF) Kaspars Lunte先生先生演講
聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)工業(yè)發(fā)展項目官員Juergen Reinhardt先生就“改善世界貧困地區(qū)獲得基本藥物的可及性:中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新機遇”作了主題演講桨嫁。他首先對UNIDO這個組織進行了概要的介紹陈醒,UNIDO致力于如何使得在全球化的背景下使得發(fā)展中國家和經(jīng)濟轉(zhuǎn)型國家不被邊緣化,通過獲取質(zhì)量有保證的藥品來保證這些需求瞧甩,促進公共健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。Juergen Reinhardt先生還從背景方面和具體操作方面介紹了UNIDO支持發(fā)展中國家制藥產(chǎn)業(yè)的情況告岸。最后Juergen Reinhardt先生提到聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織工業(yè)發(fā)展委員會擬下一步計劃湖弱。
圖8:聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)工業(yè)發(fā)展項目官員Juergen Reinhardt先生作報告
圖9:會議部分講者、嘉賓合影
圖10:會場
圖11:GDF與生產(chǎn)抗結(jié)核病藥品的中國制藥企業(yè)座談會