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來源：中國藥促會 2010.12.10

2010年12月10日,由中國藥學(xué)會和中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會(以下簡稱“中國藥促會”)主辦顶食，世界衛(wèi)生組織（WHO）盹馅、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會和上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司的協(xié)助和支持的中國仿制藥業(yè)國際發(fā)展戰(zhàn)略研討會在上海成功召開紊浩。來自國內(nèi)外的國際組織專家院籍、國內(nèi)研究機構(gòu)代表和國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)代表共100余人參加了此次會議顶岸。

研討會由上午和下午兩部分組成橘疚。上午的會議由中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖主持诵盼。宋瑞霖在致辭中代表會議主辦方向參加本次研討會的各位來賓表示熱烈的歡迎蓄拣，向為本次研討會的順利召開給予關(guān)心與支持的國內(nèi)外和社會各界朋友表示衷心的感謝。他在致辭中說到重罪，提升醫(yī)藥行業(yè)整體競爭實力樱哼，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際是中國藥促會的重要宗旨。一方面剿配，目前中國是醫(yī)藥生產(chǎn)大國搅幅，但是面臨同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩呼胚，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重茄唐；國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭日益加劇膳庵；缺乏對國際市場準(zhǔn)入條件的了解和藥品品種進入國際市場未有重大突破等問題辐芍。另一方面，非洲和其他地區(qū)的發(fā)展中國家和地區(qū)的醫(yī)藥制造業(yè)不發(fā)達(dá)描休，長期面臨著缺醫(yī)少藥和嚴(yán)重的急性傳染病掷戚、慢性疾病的控制等問題。為緩解這些問題肥册，世界衛(wèi)生組織猫郎、全球發(fā)展基金和聯(lián)合國相關(guān)機構(gòu)等國際組織每年都為非洲及其他發(fā)展中國家采購并免費提供當(dāng)?shù)厝嗣窦毙璧乃幤贰Ｒ虼搜虾桑斜匾苿游覈扑幤髽I(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參與國際市場招標(biāo)矩修，利用現(xiàn)有產(chǎn)能走向國際市場，實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由國內(nèi)市場向國際市場的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移啼康，最終為滿足發(fā)展中國家人民的用藥需求憎抡，共同為維護和促進世界人民的健康水平做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

圖1 中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖先生致辭

世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證項目負(fù)責(zé)人Athony Gould先生在致辭中對中國藥學(xué)會和中國藥促為此次會議的舉辦所作的大量貢獻(xiàn)表示感謝和認(rèn)可刨紊，他認(rèn)為這次研討會為國內(nèi)外專家學(xué)者的充分交流提供了很好的平臺性湿。他說到中近年來國制藥企業(yè)對世界衛(wèi)生組織資格預(yù)審項目越來越表示濃厚的興趣，世界衛(wèi)生組織十分希望和歡迎中國制藥企業(yè)積極作為原料藥供應(yīng)商满败，參與到世界衛(wèi)生組織資格預(yù)審項目中來肤频。世界衛(wèi)生組織也正在中國開展具有里程碑意義的項目，他最后提出希望中國制藥企業(yè)能夠好好利用此次研討會的交流平臺算墨，不斷提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)宵荒，積極參與到國際藥品市場中并且最終獲得成功。

圖2 世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證項目負(fù)責(zé)人Athony Gould先生致辭

接下來净嘀，五位國內(nèi)專家就全球仿制藥市場發(fā)展趨勢报咳、中國仿制藥市場、中國仿制藥政策和仿制藥出口政策挖藏、中國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口現(xiàn)狀等內(nèi)容作了精彩報告暑刃。

作為長期從事醫(yī)藥傳媒與信息研究的國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟研究的資深專家厢漩，國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧先生做了“中國仿制藥市場分析”的專題報告，他主要從基于仿制藥市場數(shù)據(jù)岩臣，運用醫(yī)藥經(jīng)濟理論溜嗜，從中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況、醫(yī)院市場仿制藥競爭格局庇启、我國仿制藥產(chǎn)業(yè)的PEST分析和中國仿制藥產(chǎn)業(yè)的未來趨勢四個方面對中國仿制藥市場進行了深入解讀和分析丢墅。他指出，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)氖⒚模快速增長莽简，產(chǎn)能大，品種以仿制藥為主撤忆；工業(yè)利潤水平緩步上升淹宽，但高水平再生產(chǎn)能力不足；醫(yī)藥商業(yè)購銷持續(xù)保持活躍经馍；藥品出口形勢較好切锈，但制劑出口比重低橘谐，且通過國際認(rèn)證的企業(yè)較少父绿。

中國是仿制藥生產(chǎn)的大國而非強國。另有相關(guān)數(shù)據(jù)表明陋疑，醫(yī)院是中國藥品銷售的第一種終端畅廷，且銷售額保持平穩(wěn)增長；合資外資企業(yè)產(chǎn)品在高端醫(yī)院占有較大的比重泉钮。接著他運用PEST分析工具分析了我國仿制藥市場的主要影響因素麸塞，其中醫(yī)保支付方式的改革、藥品定價機制改革和醫(yī)療衛(wèi)生支出負(fù)擔(dān)等都是其中的重要因素涧衙。他最后指出哪工，未來中國仿制藥市場將出現(xiàn)三大趨勢：（1）高質(zhì)量趨勢。將出現(xiàn)更多高水平仿制藥弧哎，并產(chǎn)生高端仿制藥巨頭雁比；（2）搶首仿趨勢。首仿的鼓勵政策必將導(dǎo)致仿制藥集中度提升撤嫩；（3）國際化趨勢偎捎。仿制藥國際化進程加快，制劑將進入國際主流市場序攘。

圖3 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧先生作報告

上海復(fù)星醫(yī)藥集團（股份）有限公司副總裁李東久先生主要從瘧疾的流行病學(xué)茴她、WHO推薦的聯(lián)合用藥政策、抗瘧藥的全球市場幾個方面做了題為“中國抗瘧藥走向世界的發(fā)展戰(zhàn)略”的報告程奠。他還重點介紹復(fù)星醫(yī)藥的青蒿琥酯獲得國際認(rèn)可的成功經(jīng)驗丈牢，并分享了抗瘧藥出口的幾點體會祭钉。據(jù)其介紹，全球每年約有3-5億瘧疾患者冒侧，分布在非洲硫缓、中南美洲、印度次大陸阿赞、東南亞恭隧、太平洋島國等100多個國家，瘧疾是非洲前五位死亡原因（占20％）漩跋，并占非洲大陸疾病構(gòu)成的10％啃极。瘧疾高發(fā)國家和地區(qū)用于瘧疾的醫(yī)療費用占當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費的40％。瘧疾病人占住院病人的30～50％阁檀，占門診病人的50％粘榕，瘧疾嚴(yán)重影響了非洲社會和經(jīng)濟的發(fā)展，每年因此而損失大約120億美元羞喻。復(fù)星醫(yī)藥的青蒿琥酯療效好伴零、質(zhì)量好、價格便宜区膨，已被WHO確定為全球抗瘧市場首選藥物感桌，WHO評價青蒿素為“繼奎寧之后具有里程碑意義的又一個全新抗瘧特效藥，是目前世界范圍內(nèi)治療惡性瘧疾的唯一真正有效的藥物”馋袜，并且WHO將在今后5-10年為全球瘧疾患者提供10-15億美元的青蒿琥酯聯(lián)合用藥男旗。最后李東久先生強調(diào)國內(nèi)企業(yè)必須了解WHO對PQ認(rèn)證的申報要求，必須認(rèn)識到國內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)的差異帶來的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)品欣鳖、臨床研究和GMP指南差異方面等一系列問題察皇。

圖4 上海復(fù)星醫(yī)藥集團（股份）有限公司副總裁李東久先生作報告

商務(wù)部中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘博士做了題為“中國仿制藥產(chǎn)業(yè)及外貿(mào)運行態(tài)勢”的專題演講。他首先對中國醫(yī)藥行業(yè)總體形勢特征進行了總結(jié)泽台，包括：（1）產(chǎn)什荣、銷、利潤和固定資產(chǎn)投資增長較快怀酷；（2）監(jiān)管的制度環(huán)境日益完善稻爬；（3）產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)趨于優(yōu)化；（4）化學(xué)制劑進出口逆市上行胰坟；（5）中國正成為外資企業(yè)競相爭奪的主戰(zhàn)場因篇。他接著指出醫(yī)改方案及相關(guān)產(chǎn)業(yè)促進政策的出臺、國際醫(yī)藥分工轉(zhuǎn)移和國際市場的無限商機將促使企業(yè)“走出去”步伐,利用更多的國際資源為中國仿制藥產(chǎn)業(yè)帶來極好發(fā)展機遇笔横。當(dāng)然國際金融危機等相關(guān)不確定因素竞滓，產(chǎn)業(yè)機構(gòu)升級壓力，能源消耗、環(huán)境污染和資源浪費瞧佃，國際認(rèn)證的產(chǎn)品和國際市場運作的經(jīng)驗的缺乏和醫(yī)改進程受阻等也給其帶來挑戰(zhàn)搔献。最后許銘博士對中國醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃進行了展望。

圖5 商務(wù)部中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘作專題報告

中國藥促會國際事務(wù)高級顧問魯新女士主要介紹了中非藥業(yè)領(lǐng)域合作情況及非洲地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況袭甲。她首先從總體上和結(jié)構(gòu)上介紹了近兩年中國出口醫(yī)藥品和制藥產(chǎn)業(yè)進出口狀況榛瞪，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示中國醫(yī)藥品及制藥產(chǎn)業(yè)出口已經(jīng)具備一定基礎(chǔ)。世界銀行國際金融公司(IFC) 2007年非洲衛(wèi)生商務(wù)報告指出赊蚁，撒哈拉沙漠以南非洲的衛(wèi)生支出在未來十年將翻一番窟诈，這將需要250-300億美元的投資，私營部門將起到關(guān)鍵作用某尘，這也意味著給包括中國制藥企業(yè)在內(nèi)的帶來更多機遇掏手。她還特別介紹了蘇丹、加納和利比里亞三個國家的制藥行業(yè)狀況和藥品采購管理等厦鸠，特別是非洲區(qū)域性進口藥品注冊的相互協(xié)調(diào)機制丑凛。她最后指出中非醫(yī)藥領(lǐng)域合作基礎(chǔ)良好并不不斷發(fā)展，合作前景廣闊塘坛。中國對非洲輸出仿制藥品的能力建設(shè)使要求轉(zhuǎn)型中的中國制藥行業(yè)必須清醒認(rèn)識到當(dāng)前面臨的障礙與挑戰(zhàn)苗膝，積極發(fā)展國際化道路。

圖6 中國藥促會國際事務(wù)高級顧問魯新女士作報告

艾意凱咨詢公司(L.E.K.) 高級合伙人陳瑋女士在題為“全球仿制藥市場發(fā)展趨勢分析”的大會報告中指出植旧，2013年全球仿制藥市場容量預(yù)期將達(dá)到2500億美元辱揭，盡管以中國和印度為代表的發(fā)展中國家市場整體增長快速，發(fā)達(dá)國家仍為最大市場隆嗅。另外她還分析了影響仿制藥市場的重要五個因素：（1）專利到期界阁。據(jù)其介紹侯繁，將于2015年到期的部分原研藥在2008年的銷售收入在1000億美元左右胖喳。（2）法律法規(guī)與政府政策。有數(shù)據(jù)表明在相對發(fā)達(dá)國家（包括美國贮竟、德國和英國）具有更高的仿制藥占有率丽焊，也在積極采取措施促進仿制藥市場發(fā)展，而發(fā)展中國家仿制藥市場的法規(guī)改革則相對緩慢咕别。（3）新興市場的發(fā)展作為仿制藥市場新的增長點技健。（4）仿制藥價格和生產(chǎn)數(shù)量之間的影響。（5）藥品采購代理（PBMs）和藥品支付方的影響惰拱。美國等相對發(fā)達(dá)國家的仿制藥市場由部分大型公司主導(dǎo)雌贱，但全球范圍來看市場仍然分散，另外由于制藥行業(yè)兼并和收購的加速搜栽，仿制藥市場競爭格局正在改變爸桨。她最后從增長戰(zhàn)略、保持盈利兩個方面分析了化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對市場變化的戰(zhàn)略措施，同時分析了生物仿制藥生產(chǎn)企業(yè)可采取的戰(zhàn)略措施评梁。

圖7 艾意凱咨詢公司(L.E.K.) 高級合伙人陳瑋女士演講

圖8 會場