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??來源:《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》 2010-10-28

本報記者近日從相關(guān)部門獲得的一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”顯示米酬，外資原研藥價格長期以來居高不下意宝，表中所列出的9個外資原研藥與同一產(chǎn)品國產(chǎn)藥相比瑰钮，價格平均高出1311%邻辉，價差最高的卡托普利（商品名為“開博通”）與同品種國產(chǎn)藥相比锐膜，價差竟高達(dá)2319%毕箍；外資最便宜的也比國產(chǎn)同種藥貴出了6.43倍弛房。

本報記者了解到，外資藥價格居高不下除了享受專利保護(hù)等超“國民待遇”外而柑，還不受國內(nèi)藥價調(diào)控政策的影響文捶。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖說：“原因很復(fù)雜。”

本報記者同時了解到媒咳，多年來粹排，國內(nèi)制藥企業(yè)和相關(guān)人士一直就外資原研藥高價問題進(jìn)行反映，但一醫(yī)藥企業(yè)人士告訴記者：“目前仍未有相關(guān)政策來解決涩澡。”

最近數(shù)周顽耳，國內(nèi)基本藥物目錄價格調(diào)整的消息甚囂塵上，申銀萬國的最新醫(yī)藥行業(yè)研究報告甚至將調(diào)整時間“分析”為10月下旬汹涯。與數(shù)次調(diào)整慣例一樣今捕，外資藥品再次排除在降價之外。

天價外資藥

在本報記者獲得的“國家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中片侧，排在價差第一名的是卡托普利希咒。公開資料顯示，卡托普利商品名為“開博通”赐罪，是由美國百時美施貴寶公司于1981年首先開發(fā)上市涉等。

目前一盒規(guī)格為12.5mg×100卡托普利單獨(dú)定價為160.00元，而國產(chǎn)相同產(chǎn)品國家統(tǒng)一指導(dǎo)價為6.90 元详础，兩者價差2319%程挑。

本報記者了解到，卡托普利專利過期后普易，按照相關(guān)規(guī)定可由國內(nèi)企業(yè)仿制臊耳。目前該藥在國內(nèi)有眾多仿制生產(chǎn)企業(yè)，其中常州制藥廠是該藥的國內(nèi)首仿企業(yè)畜股。

目前常州制藥廠生產(chǎn)的卡托普利已進(jìn)入了國家基本藥物目錄颈侈，同樣享受單獨(dú)定價，但每盒25mg×100規(guī)格的卡托普利價格僅為13.8元闷旧。

排名第二的是環(huán)丙沙星注射劑长豁，商品名為“西普樂”。該藥原生產(chǎn)企業(yè)為拜耳制藥忙灼，目前該藥也過了專利期匠襟。200mg/100ml規(guī)格的環(huán)丙沙星注射劑單獨(dú)定價為84.60元，而國產(chǎn)每瓶4.50 元该园，價差1880%酸舍。但是該藥國內(nèi)也有多家企業(yè)仿制生產(chǎn)，其中生產(chǎn)企業(yè)包括重慶天圣制藥、浙江醫(yī)藥等啃勉。

價差排名第三的為“右旋糖酐鐵注射劑”忽舟，該藥規(guī)格為100mg：2ml支，原專利持有人為丹麥Nebo a/s公司淮阐。該藥為每支112.00元叮阅，而國產(chǎn)相同藥品價格則為7.30元，價差 1534%枝嘶。

對比表中帘饶，價差最小的為氟康唑膠囊蟹梗，外資生產(chǎn)商為美國輝瑞公司膜暴。國內(nèi)則有湖北紐蘭藥業(yè)、上海三維制藥等國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)尚稍。輝瑞公司規(guī)格50mg×7的藥定價為164.00元道暑，但國產(chǎn)統(tǒng)一指導(dǎo)價為25.50元，二者的價差為643%竭珊。

除此之外人蕊，另外5個藥為尼莫地平、頭孢曲松鈉震头、普羅帕酮锤镀、胞磷膽堿、卡馬西平殊青，生產(chǎn)商分別為拜耳醫(yī)藥保健有限公司手索、羅氏公司、雅培公司酣婶、武田藥品工業(yè)株式會社和諾華公司唱枝，價差分別為1461%、1340%比驻、1017%该溯、962%和647%。

10月25日别惦，本報致電百時美施貴寶中國公司狈茉，該公司醫(yī)學(xué)部一女士稱，“藥價不屬于該部門業(yè)務(wù)”掸掸。同時氯庆，本報聯(lián)系到拜耳中國公關(guān)經(jīng)理郝女士，她表示猾漫，具體情況不清楚点晴。

“超國民待遇”

常州制藥廠湯姓女士在接受本報電話咨詢時告訴記者，“在國內(nèi)卡托普利不僅過了專利期，也過了原研藥保護(hù)期粒督，療效并不比國產(chǎn)藥好多少陪竿，但是價格卻高了好多倍，這讓國內(nèi)企業(yè)很困惑屠橄。”

有此困惑的不僅僅是常州制藥廠播窒，在接受本報采訪的新華制藥、浙江醫(yī)藥筷资、神威藥業(yè)等企業(yè)也表示質(zhì)疑：企業(yè)也都是按照《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)挨这，同樣的藥，外資企業(yè)生產(chǎn)的卻比國產(chǎn)的貴十幾倍胃宰，質(zhì)量難道一定是比國內(nèi)企業(yè)高很多倍嗎嘹冀？企業(yè)將矛頭指向“原研藥”這個概念和單獨(dú)定價政策上。

“原研藥”原是指：化合物專利過期（包括行政保護(hù)期結(jié)束）的專利藥品和同類藥品（未能申請中國專利保護(hù)垦适，但在國內(nèi)首次上市的藥品）共同構(gòu)成“原研制類”藥品朽突。在國內(nèi)市場上，“原研藥”主要集中在國外獨(dú)資矛塑、中外合資的制藥企業(yè)中析口。原研藥的存在及其價格合理性，向來是業(yè)界關(guān)注媳厕、爭議的焦點(diǎn)之一乱归。

10月25日，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖告訴記者睬魂，“外資藥比國產(chǎn)貴很多原因很復(fù)雜终吼。首先外資藥質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)；二是外資企業(yè)在日本汉买、韓國衔峰、越南等地執(zhí)行的是密切的價格關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)，一般不會為中國市場單獨(dú)定價蛙粘；三是外資品牌的無形資產(chǎn)價值高垫卤，導(dǎo)致外資藥品定價就很高。” 不過出牧，宋瑞霖也強(qiáng)調(diào)穴肘，價差這么大，國產(chǎn)藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否與外資企業(yè)相差這么多舔痕，還不好說评抚。但從單個企業(yè)來說，目前國內(nèi)品牌企業(yè)與外資質(zhì)量相差應(yīng)該很小伯复，“原研藥已經(jīng)過了專利期慨代，這一點(diǎn)邢笙，國內(nèi)企業(yè)肯定是不服氣。”

而且原研藥基本上執(zhí)行由企業(yè)單獨(dú)定價品昭，在招標(biāo)越化、政策性限價、降價等政策面前都能享受“超國民待遇”侍融。

一醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者疚逝，這么多年國家保護(hù)原研藥，給予原研藥單獨(dú)定價政策崇夫，最初設(shè)定的意圖是鼓勵外資藥企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場誊爵，利用市場換技術(shù)。但是事與愿違缭涣，所謂的專利藥未有企業(yè)愿意拿到中國生產(chǎn)匆救，而是將中國定位為產(chǎn)品銷售市場。

宋瑞霖認(rèn)為脆号，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)多赫裂、小，散寝话，比較亂的行業(yè)架構(gòu)讓國內(nèi)企業(yè)很難形成品牌。國內(nèi)也有不少企業(yè)通過歐美國家的GMP認(rèn)證侈净，但是當(dāng)國內(nèi)出口的原料被外資企業(yè)深加工做成制劑后尊勿，再賣回來就貴了好幾倍。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德一直呼吁取消原研藥畜侦。他之前接受本報采訪時表示元扔，“原研藥”只是中國特有的概念，專利過期就是過期了旋膳，已經(jīng)不受法律保護(hù)了澎语，但是在國內(nèi)是行政命令給了它新的保護(hù)，從而造成不公平的藥品定價機(jī)制验懊。

“價差這么大只是表象擅羞。”宋瑞霖表示，“國家應(yīng)該盡快提高自藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)义图，使國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品療效减俏、質(zhì)量安全能與外資藥等效。”

記者注意到碱工，國家發(fā)改委最新公布的《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》中娃承，已經(jīng)取消了“原研藥”的概念，并要求“原研藥”周期性降價怕篷〉够遥《辦法》指出，“已上市銷售的政府指導(dǎo)價藥品，政府價格主管部門可以每2～3年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價茬蓝。

但是這觸動了外資藥企的命門猛屋。本報記者了解到，外商制藥協(xié)會（RDPAC）已聯(lián)合20多家外資制藥企業(yè)上書贩普，反對取消原研藥單獨(dú)定價政策颗手。