來源:中國藥促會 2010.10.20
編者按
基本藥物制度是醫(yī)改的五項重點改革之一龄坪。近期各地基本藥物招標(biāo)過程中出現(xiàn)了“唯低價是取”的傾向;而國家發(fā)改委也正在醞釀新一輪基本藥物價格調(diào)整政策,有消息稱擬降價的平均幅度將超過30%,這無疑將對全國基本藥物生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生重大影響。我會會員企業(yè)紛紛要求中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會能夠代表醫(yī)藥行業(yè)與國家有關(guān)部門進(jìn)行溝通驳庭,反映情況。為此,在多次進(jìn)行實地調(diào)研的基礎(chǔ)上莽入,我會于9月17日在北京組織了有國藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)跑放、華北制藥集團(tuán)押棋、東北制藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)和楊子江藥業(yè)等二十多家基本藥物主流生產(chǎn)企業(yè)參加的“基本藥物價格企業(yè)座談會”范益。會上大家對基本藥物生產(chǎn)天枣、招標(biāo)、成本構(gòu)成等情況進(jìn)行了更為深入的研討虫犀,并達(dá)成了以下一致意見:基本藥物定價與基本藥物招標(biāo)直接關(guān)系到廣大群眾的用藥安全袖指、民族醫(yī)藥企業(yè)的生死存亡、醫(yī)改的成敗和國家戰(zhàn)略安全证莺;希望國家有關(guān)管理部門在出臺新的基本藥物定價政策之前作好系統(tǒng)研究熟什,多聽取各方意見,特別是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的意見猜旬。我會現(xiàn)將座談會會議紀(jì)要整理如下脆栋,供各方了解、參考與研究洒擦。
主持人:中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖
發(fā)言代表:
石藥集團(tuán)董事長蔡東晨 上藥集團(tuán)副總裁姜遠(yuǎn)英 上海復(fù)星集團(tuán)總裁助理沈渭忠
天士力醫(yī)藥銷售集團(tuán) 太極集團(tuán)董事局副主席 綠葉集團(tuán)北大維信總經(jīng)理
副總經(jīng)理李榮 楊燦琳 段震文
山西振東副總裁宋建平 雙鶴藥業(yè)副總經(jīng)理倪軍 東北制藥常務(wù)副總孫景成
泰脈公司總裁王波 上海信誼市場部部長張雪 康恩貝政府事務(wù)總監(jiān)朱躍萍
上海新先鋒總經(jīng)理崔昳昤 哈藥集團(tuán)市場部部長秦洪波
本月初完成的安徽省國家基本藥物集中招標(biāo)采購以及有關(guān)國家發(fā)改委正在醞釀新一輪基本藥物價格調(diào)整的消息椿争,在全國民族藥品生產(chǎn)企業(yè)中已引起了巨大的震動。為了更好地研究基本藥物招標(biāo)定價過程中所反映及發(fā)現(xiàn)的各種問題熟嫩,統(tǒng)一各方對這些問題的重要影響的認(rèn)識秦踪,保證基本藥物制度的成功實施,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促會(以下稱藥促會)于2010年9月17日下午在北京組織上海醫(yī)藥集團(tuán)邦危、華北制藥集團(tuán)洋侨、東北制藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)倦蚪、上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)希坚、揚子江藥業(yè)、哈藥集團(tuán)陵且、太極集團(tuán)裁僧、浙江康恩貝、山西振東垃准、正大青春寶等20多家國內(nèi)基本藥物主流生產(chǎn)企業(yè)召開了“基本藥物價格企業(yè)座談會”智榆。參加會議的人員有:宋瑞霖、于占文儿趋、馮嵐档低、張正光(藥促會);胡新明(國藥集團(tuán))蛔乖;蔡東晨(石藥集團(tuán))梭甸;劉文富(華北制藥);孫景成(東北制藥)赃剂;姜遠(yuǎn)英(上藥集團(tuán))蜜雏;秦洪波(哈藥集團(tuán))韩烹;李榮(天士力);蔡偉(揚子江)孝摘;楊燦琳(太極制藥)酿势;沈渭忠(復(fù)星集團(tuán));宋建平(振東制藥)妻往;張雪(信誼藥廠)互艾;崔昳昤(新先鋒);段震文(綠葉制藥)蒲讯;倪軍(雙鶴藥業(yè))忘朝;吳松(美羅藥業(yè));沈培強(正大青春寶)判帮;朱躍萍(康恩貝)局嘁;王波(秦脈醫(yī)藥);譚偉(中恒集團(tuán))晦墙。經(jīng)過座談會的研討悦昵,參會企業(yè)代表就當(dāng)前基本藥物制度的招標(biāo)、定價環(huán)節(jié)等事項進(jìn)行了認(rèn)真的討論晌畅。主要內(nèi)容如下:
一但指、 再次大幅度降低基本藥物價格并不是解決我國老百姓“看病貴”問題的關(guān)鍵和有效措施
大家一致認(rèn)為,根據(jù)國家發(fā)改委去年10月公布的基本藥物價格抗楔,現(xiàn)有國家基本藥物目錄中收錄的307種基本藥物棋凳,有65.6%的品種單價在10元以下,事實上基本藥物已經(jīng)屬于廉價藥品连躏。衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所《2009中國衛(wèi)生總費用研究報告》披露朵椿,2008年全國藥品費用總支出為6202.4億元草描;2009版《醫(yī)療保險報銷藥品目錄》品種共2151個屈芜。根據(jù)匡算,307種基本藥物占醫(yī)保報銷品種七分之一冬溯,因此陷母,基本藥物支出占藥品總費用在260億元左右贷营,僅占全國藥品費用總支出的4.2%。顯然尿欲,單純依靠再次降低基本藥物價格來解決“看病貴”問題诬粗,其效果將微乎其微。
二溜舷、目前再大幅降低基本藥品價格兔触,將直接影響我國基本藥物制度的實施和百姓的用藥保證
大家指出,我國目前有4500多家制藥企業(yè)腾枣,良莠不齊审炬,生產(chǎn)的同一品種間質(zhì)量差異很大。單純大幅降低基本藥物價格跨跨,將導(dǎo)致真正達(dá)到GMP潮峦、生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量控制較好的主流基本藥物民族醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)勇婴,因為質(zhì)量成本相對較高而被迫退市忱嘹,成本雖低但不能保證質(zhì)量的制藥企業(yè)則會趁機(jī)占領(lǐng)市場「剩基本藥物的整體質(zhì)量堪憂拘悦,這將必然給廣大人民群眾的公共安全帶來巨大風(fēng)險。
本月初橱脸,安徽省國家基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果公布础米,化學(xué)藥行業(yè)排名前十位的基本藥物主流生產(chǎn)企業(yè)在780個化學(xué)藥招標(biāo)品規(guī)中,總共只有17個品規(guī)中標(biāo)添诉,僅占中標(biāo)品種總數(shù)的2.1%屁桑。相當(dāng)一批中標(biāo)藥品的中標(biāo)價已經(jīng)低于市場平均成本價(詳見附表一)。大家對于諸如在安徽基本藥物招標(biāo)中山東潤澤制藥以超低價1.25元中標(biāo)頭孢曲松等基本藥物的現(xiàn)象高度關(guān)切栏赴,根據(jù)我們的調(diào)查蘑斧,對占有國內(nèi)頭孢曲松較大市場份額并使用自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)制劑的石藥集團(tuán)、華藥集團(tuán)卢操、哈藥集團(tuán)等大型民族企業(yè)而言堡喳,這一中標(biāo)價已經(jīng)低于其自身生產(chǎn)成本。大家擔(dān)心企奔,以如此明顯低于基本生產(chǎn)成本的價格中標(biāo)祸播,如何能夠保證藥品質(zhì)量,如何能夠保證對安徽全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的供應(yīng)璃疫,又如何保證群眾用藥安全迅忙。
與會者非常憂慮的是如果因為降價使得國內(nèi)生產(chǎn)基本藥物的大型民族企業(yè)退出市場,必然會被外資或者國內(nèi)低質(zhì)量成本的企業(yè)所代替窖韧。患者將不得不在質(zhì)量風(fēng)險和外企藥品的高價格之間做痛苦的選擇姆巨。這是不符合國家提出的“保基本姐蝠、強基層嫩碘、建機(jī)制”的醫(yī)改目標(biāo)的。
三幕柬、目前大幅度降低基本藥物價格臊啃,將直接損害中國國內(nèi)民族制藥企業(yè)的發(fā)展和生存空間
與會企業(yè)認(rèn)為,承擔(dān)生產(chǎn)和供應(yīng)基本藥物的企業(yè)全部是國內(nèi)制藥企業(yè)拆内。因此旋圆,大幅降低基本藥物價格宠默,減少的將只是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的利潤,與國際制藥巨頭在中國的市場份額與利潤無關(guān)灵巧。目前搀矫,我國制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品由于實行區(qū)別定價政策,大大低于外資生產(chǎn)的品牌非專利藥品(即原研藥)(詳見附表二)刻肄,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下瓤球,跨國制藥企業(yè)不僅占據(jù)中國醫(yī)藥高端市場,占了全國三甲醫(yī)院處方用藥費用總額的65-80%敏弃,而且它們正不斷擴(kuò)大在中國的中低端市場份額卦羡,擠壓國內(nèi)民族制藥企業(yè)的生存空間。如果國家有關(guān)部門再次大幅降低國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的同品種藥品的最高零售價麦到,使得國內(nèi)企業(yè)在市場競爭中處于更加不利的地位绿饵,有可能導(dǎo)致國內(nèi)制藥企業(yè)不得不被迫停止生產(chǎn)基本藥物,此時隅要,對于臨床必需藥品蝴罪,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不得不重新依靠外資企業(yè)生產(chǎn)的非基本藥物。如果發(fā)生此種情況讥啤,國家的醫(yī)改目標(biāo)將很難實現(xiàn)驱糜。
四、目前大幅降低基本藥物價格睬仿,有可能使國內(nèi)品牌制藥企業(yè)和產(chǎn)品陷入困境喧弦,出現(xiàn)“劣幣驅(qū)除良幣”現(xiàn)象。
大家認(rèn)為竹小,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的品牌是以創(chuàng)新和質(zhì)量為基礎(chǔ)的吕迁,在品牌培育過程中需要投入大量的人力、物力傲钳,品牌產(chǎn)品的成本當(dāng)中存在大量的質(zhì)量成本肿圾,品牌產(chǎn)品的價格很可能高于非品牌產(chǎn)品。國務(wù)院已經(jīng)設(shè)立了新藥創(chuàng)制重大專項棺昵,鼓勵建立以企業(yè)為龍頭的“產(chǎn)簇戳、學(xué)、研”創(chuàng)新聯(lián)盟销贝,并給予大量研發(fā)資金的支持樊展。這些龍頭企業(yè)都是基本藥物主流生產(chǎn)企業(yè),基本藥物品種生產(chǎn)占其大部分產(chǎn)值堆生,大幅度降低基本藥物價格专缠,將嚴(yán)重影響企業(yè)的科研投入,降低創(chuàng)新能力甚至失去發(fā)展民族制藥工業(yè)的信心。
與會企業(yè)家代表一致認(rèn)為涝婉,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅關(guān)系到國民的健康保障哥力,更關(guān)系到國家安全,是戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)嘁圈。醫(yī)改的成功需要高水平和成熟的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐省骂,中國人民的吃藥問題只能靠中國人自己解決。中國的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅要滿足當(dāng)前國內(nèi)的普通藥品需求最住,更面臨著創(chuàng)新與發(fā)展的重任,可謂任重道遠(yuǎn)怠惶。基本藥物不能等同于廉價藥品涨缚,我們需要關(guān)注的不能僅僅是基本藥物的價格,同時更應(yīng)當(dāng)關(guān)注藥品的安全可及策治。當(dāng)前亟需提高藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)脓魏,淘汰落后企業(yè),逐步改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多肄埠、散妄舅、小、亂的現(xiàn)狀搓胯,提高國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和绳。不可“唯價是取”,因低質(zhì)量臂沽、低標(biāo)準(zhǔn)而低價格的企業(yè)和產(chǎn)品的中標(biāo)挺教,不可避免地會打壓執(zhí)行高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的品牌企業(yè)和產(chǎn)品橡戈,其后患實是可畏阎肌。
與會代表指出,近十幾年來掷雪,為解決“看病貴将遮、看病難”問題已經(jīng)進(jìn)行了二十幾次藥品降價,但從來沒有達(dá)到預(yù)想的效果肌坑。解決“看病貴近弟、看病難”這一世界性難題的關(guān)鍵是要推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,特別是嚴(yán)格實施好基本藥物制度和公立醫(yī)院改革牡整。據(jù)聞藐吮,新一輪整體下調(diào)基本藥物統(tǒng)一零售指導(dǎo)價方案中確定的降價幅度和品種范圍都大于歷次降價,已經(jīng)大大超出了企業(yè)所能承受的范圍逃贝,我們擔(dān)心這不僅不能真正解決“看病貴”問題谣辞,反而可能造成人民群眾用藥的風(fēng)險;受沖擊最大的將是改革開放三十年來為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展沐扳、維護(hù)社會穩(wěn)定做出重大貢獻(xiàn)的品牌國有企業(yè)或國有控股企業(yè)泥从;是剛剛在國際市場立穩(wěn)腳跟句占,充滿創(chuàng)新活力的新興品牌民營醫(yī)藥企業(yè)。
與會代表強烈呼吁并建議國家有關(guān)部門對新一輪基本藥物定價的調(diào)整政策從戰(zhàn)略高度進(jìn)行全面躯嫉、認(rèn)真研究纱烘,進(jìn)一步聽取各方意見,特別是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的意見祈餐,在慎重擂啥、合理、公平的基礎(chǔ)上研究價格調(diào)整方案后萤翔,再逐步謹(jǐn)慎地實施俺乓。
附表一:安徽招標(biāo)中虛低價格中標(biāo)的幾個典型例子
通用名 |
劑型 |
規(guī)格 |
包裝 |
國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)所需成本1 |
安徽招標(biāo)中標(biāo)企業(yè)名稱 |
中標(biāo)價2 |
注射用青霉素鈉 |
粉針劑 |
0.48g(80萬單位) |
1支/支 |
華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
0.40元 |
瑞陽制藥有限公司 |
0.28元 |
鹽酸小檗堿片 |
素片 |
0.1g |
100片/瓶 |
東北制藥集團(tuán)股份有限公司 |
3.38元 |
天圣制藥集團(tuán)股份有限公司 |
2.90元 |
注射用頭孢曲松鈉 |
溶媒結(jié)晶粉針劑 |
1.0g |
1瓶/盒 |
石藥集團(tuán)有限公司 |
1.95元 |
山東潤澤制藥有限公司 |
1.25元 |
藿香正氣水 |
酊劑 |
10ml |
10支/盒 |
浙江康恩貝制藥股份有限公司 |
3.70元 |
四川蜀中制藥有限公司 |
1.00元 |
胰島素注射液 |
注射液 |
10ml:400單位 |
1/支/支 |
上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
12.88元 |
安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司 |
8.00元 |
利福平膠囊 |
膠囊劑 |
0.15g |
100粒/盒 |
上海信誼藥廠有限公司 |
12.94元 |
四川制藥制劑有限公司 |
9.60元 |
注:1、國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)所需成本是指含稅的總生產(chǎn)成本讼谅,不包括生產(chǎn)企業(yè)的利潤檀丝、期間費用及基本藥物的配送費用。2挟晒、中標(biāo)價是中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)含稅的總生產(chǎn)成本残神、企業(yè)的利潤、期間費用及基本藥物的配送費用
附表二:國家基本藥物外資單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價價差分析(化藥部分)
通用名 |
劑型 |
規(guī)格 |
包裝 |
外資生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
國家統(tǒng)一指導(dǎo)價 |
外資原研藥單獨定價 |
價差 |
卡托普利 |
片劑 |
12.5mg×100 |
盒 |
施貴寶公司 |
6.90 元 |
160.00元 |
2319% |
環(huán)丙沙星 |
注射劑 |
200mg/100ml, |
瓶 |
拜耳制藥 |
4.50 元 |
84.60元 |
1880% |
右旋糖酐鐵 |
注射劑 |
100mg:2ml |
支 |
丹麥Nebo a/s公司 |
7.30 元 |
112.00元 |
1534% |
尼莫地平 |
片劑 |
30mg×20 |
盒 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
3.10 元 |
45.30元 |
1461% |
頭孢曲松鈉 |
注射劑 |
1g |
支 |
羅氏公司 |
7.00 元 |
93.80元 |
1340% |
普羅帕酮 |
片劑 |
150mg×10 |
盒 |
雅培公司 |
3.00 元 |
30.50元 |
1017% |
胞磷膽堿 |
注射劑 |
250mg:2ml×10 |
盒 |
武田藥品工業(yè)株式會社 |
21.00元 |
202.00元 |
962% |
卡馬西平 |
片劑 |
200mg×30 |
盒 |
諾華公司 |
5.50 元 |
35.60元 |
647% |
氟康唑 |
膠囊 |
50mg×7 |
盒 |
輝瑞公司 |
25.50 元 |
164.00元 |
643% |