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?由中國醫(yī)藥科研開發(fā)促進會瞎暑、中國醫(yī)藥報社共同主辦辦的“首屆中國藥用輔料規(guī)范使用論壇”驳达， 于2008年6月22日在長沙的“第二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會”上成功舉辦株矩。孫立民會長出席會議。
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會的孔震宇常務(wù)副會長和中國醫(yī)藥報社汪彥斌副總編擔(dān)任論壇主席脊腺，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院沈慧鳳研究員作為國內(nèi)藥用輔料研究專家擔(dān)任特約評論員崎绽。
在藥用輔料規(guī)范使用論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處的郭清伍副處長圍繞著“藥用輔料的安全監(jiān)管”的主題茉园，對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（輔料GMP）起草經(jīng)過及有關(guān)內(nèi)容宅殿、各地關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用輔料的有關(guān)規(guī)定等進行了詳細解說；國家藥典委員會周福成副秘書長以“藥用輔料標(biāo)準體系的建立和完善”為題汁讹，就藥用輔料標(biāo)準概況及藥用輔料標(biāo)準展望等問題展開論述诞书；中國藥品生物制品檢定所藥用輔料及包材室孫會敏副主任以“科學(xué)監(jiān)管理念指導(dǎo)檢驗工作著力確保藥用輔料質(zhì)量安全”為題對藥用輔料標(biāo)準的制定原則锤知、起草標(biāo)準的研究思路和中檢所負責(zé)的輔料品種及標(biāo)準完成情況進行了詳細介紹。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會孔震宇副會長對藥用輔料的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢做了簡要介紹快檀。湖南爾康制藥有限公司帥放文董事長代表部分藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)提出了規(guī)范藥用輔料生產(chǎn)的幾點建議贩纵。
在論壇上，專家們的演講緊緊圍繞著藥用輔料規(guī)范使用的主題份噪，對藥用輔料的監(jiān)管方式然走、準入門檻、標(biāo)準體系制定以及藥用輔料檢測等幾個方面做了系統(tǒng)全面地論述戏挡。參會的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)大約150多名代表，與專家們就大家關(guān)心的熱點問題進行了深入晨仑、細致地探討褐墅，代表與專家的良好互動不斷將論壇推向一個又一高潮。
最后洪己，與會專家與參會代表還對由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會發(fā)出的“藥用輔料行業(yè)自律倡議書”的內(nèi)容進行了認真研討妥凳。大家一致建議：為保證藥用輔料規(guī)范使用、促進藥用輔料行業(yè)健康發(fā)展答捕，由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會牽頭逝钥，加快組織國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)成立藥用輔料分會。同時在廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上拱镐，盡快推出藥用輔料行業(yè)長自律倡議書艘款。
 中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會
二0 0八年六月二十七日
附：
藥用輔料行業(yè)自律倡議書
（征求意見稿）
二00八年六月二十二日于長沙
各藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)：
藥用輔料是藥品制劑中除原料藥以外的輔助材料，包括各種賦形劑與附加劑沃琅。由于在制劑配方中輔料占大部分哗咆，因而藥用輔料對藥品制劑的安全性和療效有直接影響。品質(zhì)優(yōu)良的輔料不但可以增強主藥的穩(wěn)定性蝠笔，延長藥品的有效期读铁，調(diào)控主藥在體內(nèi)外的釋放速度，還可以改變藥物在體內(nèi)的吸收床少，增加其生物利用度等砂两。
由于歷史的原因，國內(nèi)藥用輔料的生產(chǎn)和使用還存在諸多不規(guī)范的現(xiàn)象橘疚⊥籼“齊二藥”事件以來，藥用輔料的規(guī)范生產(chǎn)和使用問題越來越受到各方重視伟秩。規(guī)范藥用輔料的生產(chǎn)和使用已經(jīng)成為目前醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問題之一篓疚。
良好的產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本保證，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)只有自覺按照國家規(guī)范生產(chǎn)符合藥用要求的高質(zhì)量輔料猿悔，才能確保藥用輔料行業(yè)的健康發(fā)展掂演，為此捧贺，我們特向全國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出倡議：
一、 為促進藥用輔料行業(yè)的健康發(fā)展栓拜，強化行業(yè)自律座泳，盡快成立協(xié)會組織，通過協(xié)會建立與國家相關(guān)管理部門的有效溝通與協(xié)調(diào)幕与。
二挑势、 嚴格按照輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)，強化過程質(zhì)量管理啦鸣。保障輔料藥用安全潮饱，依據(jù)藥品制劑要求，建立嚴格的產(chǎn)品指標(biāo)檢測诫给，努力提高藥用輔料性能指標(biāo)香拉。
三、 按照國家相關(guān)管理規(guī)定進行產(chǎn)品注冊中狂，保證注冊資料的真實性凫碌。
四、 強化與藥品生產(chǎn)企業(yè)的有效溝通與合作胃榕，滿足藥品生產(chǎn)的多樣化需求盛险，努力為客戶提供技術(shù)和應(yīng)用方面的全方位服務(wù)，在服務(wù)過程中建立企業(yè)信譽勋又，打造企業(yè)品牌颅婴。