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來(lái)源：生物谷??? 2015-10-26

阿斯利康可以說(shuō)迎來(lái)了一個(gè)難忘的周末。上周五梦啊，美國(guó)FDA下屬的專家委員會(huì)以10票贊成详幽，4票反對(duì)的結(jié)果通過(guò)了阿斯利康開(kāi)發(fā)的新型痛風(fēng)藥物lesinurad婿孟。這也意味著阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又邁出了重要一步陨闹。如果最終放行熔淘，lesinurad將以Zurampic的商品名上市銷售首量。

Lesinurad是阿斯利康2013年以13億美元收購(gòu)Ardea Biosciences時(shí)獲得的宰译。這種口服藥物可以通過(guò)減少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量的方式來(lái)減輕痛風(fēng)癥狀。在此次評(píng)審中蟆技，專家們對(duì)lesinurad與目前一線用藥聯(lián)合治療痛風(fēng)表示肯定玩敏，但是對(duì)于該藥物的副作用，許多專家表示重點(diǎn)關(guān)注质礼。

事實(shí)上旺聚，在此次表決之前织阳，FDA的一份文件就已經(jīng)對(duì)這一藥物的安全性問(wèn)題表示高度關(guān)注。此前進(jìn)行的臨床三期研究中砰粹，科學(xué)家們測(cè)試了200mg和400mg劑量組唧躲。結(jié)果顯示400mg劑量組患者血清中尿酸水平顯著降低。然而治療組中的患出現(xiàn)腎臟和心血管副作用的風(fēng)險(xiǎn)也有所增加敢俭。200mg實(shí)驗(yàn)組患者則并未出現(xiàn)這種情況乱孩。不過(guò)其療效比400mg組遜色不少。在進(jìn)行的三項(xiàng)研究中纽宇，只有兩項(xiàng)顯示有30%的患者血清尿酸指標(biāo)達(dá)標(biāo)菲组，第三項(xiàng)研究與對(duì)照組無(wú)顯著性差異。