老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2015-10-26

近日，英國生物制藥公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex獲得美國FDA批準(zhǔn)绑燃，這是世界上首個獲批的治療罕見出血性疾病——遺傳性凝血因子X缺陷癥的藥物司蔬。

Coagadex是一種血漿來源的凝血因子X鸡视，FDA批準(zhǔn)其用于控制12歲以上患者的出血癥狀料仗，以及具有輕度出血癥狀的患者在手術(shù)中使用褂省。

與血友病相似筑舅，凝血因子X缺陷是一種遺傳性疾病媒吗，男性和女性的患病率相同辈毯，患者主要癥狀是出血不止坝疼。據(jù)估計(jì)搜贤，該疾病的患病率是1/500,000，美國的患者數(shù)量大約是400-600人钝凶。

FDA表示仪芒，治療通常是給患者補(bǔ)充新鮮血漿或是血漿來源的凝血酶原復(fù)合物，從而起到止血或預(yù)防出血的作用耕陷。

FDA生物制品評估與研究中心的負(fù)責(zé)人Karen Midthun表示掂名，Coagadex 獲批對這部分患者具有重要的意義，遺傳性凝血因子X缺陷雖然發(fā)病率低哟沫，但是非常嚴(yán)重饺蔑。

Coagadex獲批主要是基于一項(xiàng)開放性臨床試驗(yàn)的結(jié)果，受試者為16名患有中度至重度遺傳性凝血因子X缺陷的患者嗜诀，結(jié)果表明患者僅需服用一劑藥物就能夠有效地控制出血癥狀猾警，并且恢復(fù)的速度也很快。此外瀑捣，該藥物在體內(nèi)的半衰期為30小時饲残，使得醫(yī)生在手術(shù)中能夠靈活地控制給藥劑量。

有研究報(bào)道了187次出血癥狀驼值，其中91%的患者的治療結(jié)果是“優(yōu)秀”钳舵，而7.5%的結(jié)果是“好”。

此外顷沉，BPL還向歐洲藥品管理局提交了上市申請寝丹，目前正處在審批階段。