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利奧制藥斑塊狀銀屑病新藥Enstilar 獲FDA批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2015-10-23 4466
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來(lái)源:生物谷??? 2015-10-23


20151023日訊,近日豺这,利奧制藥(Leo Pharma)收獲喜訊萌丈,其斑塊型銀屑病藥物Enstilar獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)蕊肖。

臨床試驗(yàn)證實(shí)顺献,患者在使用Enstilar兩周后能夠顯著改善銀屑病癥狀恶稼,這是該藥物獲批的主要依據(jù)厌衙。

IGA疾病嚴(yán)重程度評(píng)估報(bào)告顯示畦木,在III臨床試驗(yàn)中兜粘,半數(shù)以上患者用藥四周后癥狀消失基本消失申窘。此外,半數(shù)以上患者使用Enstillar后孔轴,其銀屑病嚴(yán)重指數(shù)改善了75%剃法。

利奧制藥董事長(zhǎng)兼CEO Barbara Osborne表示,Enstillar獲批將為患者提供新的藥物路鹰,使其更加簡(jiǎn)便快速地緩解銀屑病癥狀贷洲。

利奧制藥對(duì)Enstillar 獲批感到非常興奮,這意味著公司在銀屑病治療方面的不懈努力得到了回報(bào)议幻,在幫助患者克服這一慢性诀次、痛苦的疾病方面又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

Enstilar (鈣泊三醇/二丙酸倍他米松)是一種日用一次薯荷、不含酒精的泡沫狀制劑凳慈,能夠在全身大部分皮膚使用。

據(jù)報(bào)道戒舆,少于1%的患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)氨缅,包括皮膚過(guò)敏、毛囊炎以及銀屑病病情惡化。

Enstilar獲批意味著該藥物可以與其它口服銀屑病藥物展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)妖局,比如CelgeneOtezla (apremilast)以及輝瑞的Enbrel (etanercept)聪痢,這款藥物正面臨著各種生物仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

此外细企,銀屑病藥物市場(chǎng)的新秀——如禮來(lái)的 ixekizumab翼袒、諾華的Consentyx (sekucinumab)都有望進(jìn)一步推動(dòng)全球銀屑病藥物市場(chǎng)的發(fā)展,從2012年的60億美元增長(zhǎng)到2023年的近90億美元吗浩。