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來源：生物谷??? 2015-10-20

2015年10月20日訊树家，近日雳旅，繼非霍奇金淋巴瘤臨床療效考察失敗后贵本，輝瑞抗腫瘤藥物Inotuzumab ozogamicin終于迎來急性淋巴細胞白血病(ALL) III期臨床積極試驗成果，并被FDA授予突破性療法認定锥桐，一雪前恥菲贝。

輝瑞公司今年4月發(fā)布消息稱，試驗藥物Inotuzumab ozogamicin針對復發(fā)或難治性CD22陽性急性淋巴細胞白血病(ALL)的III期試驗達到了其主要終點鳄砸，與標準化療治療相比威跟，證明有更高的完全血液學緩解率戴砍。借助本次FDA授予突破性療法的絕好契機，輝瑞或將加速推進Inotuzumab ozogamicin作為急性淋巴細胞白血病(ALL)治療藥物的上市申請往茄。

Inotuzumab ozogamic是一款抗體-藥物偶聯(lián)物枯邓，由一種以CD22為靶點的單克隆抗體與一種細胞毒性藥物連接而成，達到靶向抗癌作用乘占。急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種5年生存率不足10%的惡性腫瘤性疾病掰媚，美國平均每年大約有6000人受此疾病困擾。FDA突破性療法認定的授予笔畜，對加速此類藥物的研發(fā)起到極大推動作用习棋。

這一利好消息對于輝瑞而言絕對是驚天大逆轉。此前呐粘，輝瑞一直將inotuzumab ozogamicin作為進軍免疫腫瘤市場的重磅之物满俗，直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III臨床療效考察失敗后，外界對該藥物的其他疾病治療前景表示擔憂作岖。

據(jù)輝瑞介紹唆垃，inotuzumab ozogamicin的III臨床研究總共包括兩項臨床評價終點：血液學緩解率和總體生存率。今年4月痘儡，輝瑞已公布了血液學緩解率評價結果辕万，另一項評價終點目前還在進一步推進。輝瑞表示谤辜，待III臨床試驗全面結束后，將盡快提交inotuzumab ozogamicin的上市申請价捧。