來源:生物谷??? 2015-10-16
2015年10月15日夹昼,眾所周知檩禾,艾伯維的Humira是世界上最暢銷藥物之一幻役。然而隨著仿制藥大軍的步步緊逼狰晚,最暢銷藥物這個名頭之前或許要很快加上一個"曾經"誓拉。然而簿透,最近禮來公司和Incyte公司開發(fā)的用于治療風濕性關節(jié)炎口服新藥baricitinib的一項臨床三期對比研究或許將使得艾伯維的"搖錢樹"雪上加霜姥饰。
在這項研究中羹令,研究人員在1300名患者中測試了這種口服新藥對風濕性關節(jié)炎病情的改善鲤屡,結果顯示經過12周的治療,baricitinib治療組的患者病情得到明顯改善福侈,達到了預期目標酒来。此外,在另外兩種常用指標上肪凛,baricitinib也超過了Humira的效果详鲜。
禮來公司目前已經完成了四項臨床后期研究結果,禮來計劃于今年年末向FDA提交這一藥物邦霸。Baricitinib主要是通過阻斷JAK1和JAK2兩種激酶來治療類風濕性關節(jié)炎丹蛀。這一藥物的順利研發(fā)也有助于打破目前該領域由TNF抗體藥物一統(tǒng)天下的現(xiàn)狀。
不過幕封,禮來公司并不是第一個想要終結Humira的醫(yī)藥巨頭春陆。事實上,輝瑞公司于2012年率先推出了首個JAK抑制劑類藥物Xeljanz用于治療風濕性關節(jié)炎铁磕。不過這種藥物并未實現(xiàn)輝瑞在該領域的野心怠写,2015年上半年Xeljanz的銷售額僅為2億2千4百萬美元的規(guī)模,可謂令人失望剖宪。此外竟恩,另一制藥巨頭強生公司去年也終結了與Astellas公司在這一領域價值9億4千5百萬美元的合作關系。這些都為口服JAK類藥物的前景蒙上了一層陰云威沙。
禮來公司于2009年與Incyte公司聯(lián)手進行baricitinib的開發(fā)苹动。為此禮來向Incyte公司支付了高達9000萬美元的預付款和高達6億6千5百萬美元的里程碑獎金柬乓。