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修美樂仿制藥進入臨床三期 艾伯維壓力山大
研發(fā)追蹤 2015-10-09 4341
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來源:生物谷??? 2015-10-08


2015108日曹傀,對于生物醫(yī)藥公司來說央封,一種成功的藥物可以為公司帶來數(shù)以十億計的收入。不過儒淌,如果這種暢銷藥物即將失去專利保護,那么聞風(fēng)而動的仿制藥研發(fā)則會讓公司的搖錢樹瞬間風(fēng)光不再荡担。

隨著生物醫(yī)藥專利懸崖的來臨品客,越來越多的生物醫(yī)藥公司對此都有了切身感受。而手握全球第一暢銷藥修樂美(Humira准瘪,阿達木單抗)的艾伯維公司更是對此深有體會粟翔。

最近,來自Baxalta以及Momenta生物醫(yī)藥公司的研發(fā)人員宣布兩家公司聯(lián)合開發(fā)的Humira的仿制藥產(chǎn)品M923即將進入臨床三期研究佛吓。這一消息宵晚,無疑讓Humira在失去專利保護后的前景更加黯淡。Baxalta公司和Momenta公司早在2011年就已經(jīng)結(jié)成聯(lián)盟并對Humira磨刀霍霍维雇。此次研究人員計劃對M923治療慢性斑塊型銀屑病展開臨床三期研究淤刃。如果一切順利的話,兩家公司計劃將于2017年提交這一藥物的上市申請吱型。

Baxalta公司的前身Baxter公司于2011年與Momenta公司合作開發(fā)Humira的仿制藥逸贾。Baxter公司為此付出了3300萬美元的預(yù)付款和高達419百萬美元的里程碑獎金。不過他們并非是唯一一個盯上Humira這棵搖錢樹的公司津滞。今年夏天铝侵,默沙東和三星Bioepis就已經(jīng)將自己的Humira仿制藥版本推上臨床三期研究階段。此外触徐,諾華咪鲜、安進都已經(jīng)做好了瓜分蠶食Humira市場份額的準備。

對于Humira的主人艾伯維來說撞鹉,這兩年無疑是最痛苦的時光疟丙。Humira的專利保護期即將于2015年過期,這也意味著這個在過去每年為公司帶來上百億美元的搖錢樹風(fēng)光不再藻礁。數(shù)據(jù)顯示聋遮,僅2014年重柄,Humira就為艾伯維公司帶來了125億美元的收入,這一數(shù)字甚至超過了許多醫(yī)藥公司的總銷售額仪丛。

不過作為老牌醫(yī)藥巨頭之一汤史,艾伯維公司顯然不會坐以待斃。近年來艾伯維公司頻頻發(fā)力卒粮,收購了許多有前景的藥物項目以期彌補Humira失守后的損失巴锄。今年早些時候,艾伯維公司支付了210億美元收購了Pharmacyclics钢囚,并獲得了其與強生公司開發(fā)的白血病藥物Imbruvica50%的所有權(quán)役默。此外,公司于2014年上市了丙肝藥物Viekira Pak也被認為是該領(lǐng)域霸主吉利德公司潛在的挑戰(zhàn)者之一鸟氨。

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