來源:生物谷??? 2015-10-09
2015年10月9日,輝瑞公司的Ibrance一直在腫瘤治療領(lǐng)域中享有盛譽蔓同,而這種藥物也在獲批后的銷售中為公司帶來了數(shù)以億計的回報。不過隆肪,這種CDK4/6抑制劑藥物今后可能無法再獨領(lǐng)風(fēng)騷梗爸。最近氧吐,禮來公司宣布,公司開發(fā)的類似產(chǎn)品abemaciclib已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物療法認證末盔,下一步公司將首先尋求該藥物在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用筑舅。這也意味著輝瑞的Ibrance將面臨不小的挑戰(zhàn)。
據(jù)禮來公司公布的消息陨舱,此次FDA授予abemaciclib突破性藥物地位認證是基于禮來公司2014年提交的一項相關(guān)臨床一期研究做出的翠拣。目前禮來公司已經(jīng)開始進行關(guān)于abemaciclib的臨床二期研究,旨在探索該藥物對于特定基因型的乳腺癌患者療效游盲。此外误墓,公司還計劃展開對abemaciclib與其他抗癌藥物聯(lián)合治療的臨床研究,包括與fulvestrant以及另外一種非甾類芳香酶抑制劑藥物背桐。不過优烧,也有分析人士擔(dān)心,禮來公司如何能在后續(xù)的研發(fā)和市場推廣中將abemaciclib與輝瑞公司的Ibrance區(qū)分開來链峭。
乳腺癌市場一直是腫瘤市場的重要組成部分畦娄,禮來公司腫瘤研發(fā)部門的Dr. Richard Gaynor表示,如果患者能在早期確診病情弊仪,就可以在癌細胞擴散前及時治療并挽救生命熙卡。然而目前的情況是,10%的患者在確診時就已經(jīng)是IV期癌癥冠八;30%的患者盡管在乳腺癌早期階段就接受治療选曼,但是后續(xù)復(fù)發(fā)的風(fēng)險仍然很高。因此串题,目前市場上對乳腺癌新藥的需求仍然十分巨大失傍。為此,禮來公司將于FDA緊密合作宽舱,為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)民沈。